Léčba oscilačního pozitivního exspiračního tlaku (OPEP) u vysoce rizikových pacientů po kardiochirurgické operaci

Respirační dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu je dobře zdokumentována a je částečně způsobena umístěním řezu a povahou chirurgického zákroku (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperačních plicních komplikací včetně hypoxémie, atelektázy a pneumonie (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); se zvýšeným rizikem u starších jedinců a jedinců s obstrukční plicní nemocí (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007). Standardní pooperační péče zahrnuje časnou pohyblivost a hluboké dýchání a kašel (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996) obvykle zahájené během prvních 24 hodin po operaci. Ačkoli standardní péče je v některých případech dostatečná, pooperační plicní komplikace (PPC) zůstávají významným problémem po kardiochirurgickém výkonu a mohou způsobit prodlouženou dobu pobytu v nemocnici a zvýšení morbidity a mortality (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014) u významného počtu pacientů. Předpokládá se, že terapie pozitivním exspiračním tlakem (PEP) zvyšuje objem plic a usnadňuje clearance sekrece v mnoha populacích (Orman J & Wasterdahl E, 2009) a ukázalo se, že je zvláště účinná u jedinců s obstrukční plicní nemocí (Bott et al., 2009 ). Vzhledem k dobře zdokumentované respirační dysfunkci pozorované po kardiochirurgickém výkonu může terapie PEP sloužit jako slibná léčba při usnadnění zotavení u starších jedinců s „vyšším rizikem“ po elektivním kardiochirurgickém výkonu. Účelem této studie je tedy prozkoumat, zda je přidání oscilační terapie PEP účinnější než samotná standardní léčba ve zlepšení funkčního stavu v době propuštění, stejně jako snížení potřeby kyslíku a výskytu pooperačních plicních komplikací (např. , atelektáza, pneumotorax, pleurální výpotek) u „vysoko rizikových“ pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon.

Účastníci budou rekrutováni z London Health Sciences Center v Londýně Ontariu. Pacienti, kteří se rozhodnou pro elektivní kardiochirurgický výkon, budou vyšetřeni v ordinaci chirurga, na předpřijímací klinice nebo na lůžkovém oddělení 6 pro způsobilost k účasti ve studii a bude jim poskytnut informační dopis. Každý pacient bude muset poskytnout písemný souhlas, aby se mohl zúčastnit této studie. Studie bude schválena Etickým výborem pro výzkum zdravotnických věd na Western University. Pacienty, kteří souhlasili s účastí ve studii, uvidí koordinátor výzkumu na předoperační schůzce pacienta na klinice, kde koordinátor výzkumu vysvětlí účel a povahu studie a získá písemný informovaný souhlas. V té době budou také shromážděny demografické informace o pacientech, stejně jako základní údaje z rentgenu hrudníku (CXR) a šestiminutového testu chůze (6MWT). Předoperační 6MWT budou prováděny na standardizované 30metrové dráze v suterénu univerzitní nemocnice a budou v souladu s pokyny American Thoracic Society Guidelines (2002). Pacienti zařazení do studie budou randomizováni do jedné ze dvou skupin v den jejich operace; Léčba OPEP nebo skupina s předstíranou léčbou. V den operace nebo pooperační den (POD) 1 koordinátor výzkumu přinese zařízení (OPEP nebo simulace v závislosti na randomizaci) na pokoj pacienta. Falešná zařízení byla vyrobena tak, aby byla navenek identická s pomůckami OPEP umožňující oslepení pacienta, avšak simulovaná zařízení neobsahují vnitřní mechanismy zajišťující exspirační tlak. Všichni pacienti (sham nebo OPEP) budou v den extubace prohlédnuti fyzioterapeutem a kromě standardní pooperační péče obdrží instrukce, jak přístroj správně používat. Pacienti budou instruováni, aby nastavili odpor na přístroji na nejvyšší nastavení a provedli až 15 dechů v sedě alespoň dvakrát za hodinu bdění. Odpor a počet opakování lze snížit, aby se přizpůsobil toleranci pacienta, jak to ošetřující fyzioterapeut považuje za vhodné. Dodržování bude měřeno prostřednictvím deníku vyplněného pacientem a/nebo jeho rodinou. Pacienti budou znovu posouzeni fyzioterapeutem na POD #2 a #3, aby byla zajištěna správná technika a soulad s přístrojem. Všichni pacienti budou nadále dostávat standardní péči každý den podle klinického postupu a mohou dostávat další kardiorespirační techniky PT, jak to PT považuje za nezbytné. Pacienti budou instruováni, aby pokračovali v léčbě OPEP (falešná nebo OPEP), jak je popsáno, až do POD #5. Hodnocení výsledku bude provádět zaslepený hodnotitel. Výsledky a načasování hodnocení výsledku jsou popsány v části měření výsledků a skončí dnem POD č. 7 nebo propuštěním z nemocnice, podle toho, co nastane dříve. Pokud pacienti během tohoto období vyžadují kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP) nebo reintubaci, budou instruováni, aby přestali používat svůj přístroj OPEP a hodnocení výsledku bude probíhat pouze do POD#7.