Oscillerande positivt utandningstryck (OPEP) terapi hos högriskpatienter efter hjärtkirurgi

Respiratorisk dysfunktion efter hjärtkirurgi är väl dokumenterad och beror delvis på platsen för snittet och arten av operationen (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). Patienter som genomgår hjärtkirurgi löper en ökad risk för postoperativa lungkomplikationer inklusive hypoxemi, atelektas och lunginflammation (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); med ökad risk hos äldre individer och individer med obstruktiv lungsjukdom (Crowe & Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen et al., 2007). Standard postoperativ vård inkluderar tidig rörlighet och djupandning och hosta (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996) som vanligtvis påbörjas inom de första 24 timmarna efter operationen. Även om standardvård är tillräcklig i vissa fall förblir postoperativa lungkomplikationer (PPC) ett betydande problem efter hjärtkirurgi och kan orsaka förlängd vistelsetid på sjukhuset och en ökning av sjuklighet och dödlighet (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al. al., 2014) hos ett betydande antal patienter. Behandling med positivt utandningstryck (PEP) tros öka lungvolymerna och underlätta utsöndring av sekret i många populationer (Orman J & Wasterdahl E, 2009) och har visat sig vara särskilt effektiv hos individer med obstruktiv lungsjukdom (Bott et al., 2009 ). Med tanke på den väldokumenterade andningsdysfunktionen som observerats efter hjärtkirurgi, kan PEP-terapi fungera som en lovande behandling för att underlätta återhämtning hos äldre individer med "högrisk" efter elektiv hjärtkirurgi. Syftet med denna studie är därför att undersöka om tillägget av oscillerande PEP-terapi är effektivare än standardbehandling enbart för att förbättra funktionsstatus vid tidpunkten för utskrivning, samt minska syrebehovet och förekomsten av postoperativa lungkomplikationer (t.ex. lunginflammation) , atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning) hos "högrisk"-patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Deltagare kommer att rekryteras från London Health Sciences Centre i London Ontario. Patienter som bestämmer sig för att fortsätta med elektiv hjärtkirurgi kommer att undersökas på kirurgens mottagning, kliniken före antagning eller avdelningen för 6 sluten patienter för att få delta i studien och förses med ett informationsbrev. Varje patient kommer att behöva lämna skriftligt samtycke för att delta i denna studie. Studien kommer att godkännas av Health Sciences Research Ethics Board vid Western University. Patienter som har samtyckt till deltagande i studien kommer att ses av forskningskoordinatorn vid patientens preoperativa klinikbesök där forskningskoordinatorn kommer att förklara syftet och arten av studien och inhämta skriftligt informerat samtycke. Vid den tidpunkten kommer också patientdemografisk information att samlas in, liksom baslinjedata för lungröntgen (CXR) och ett sex minuters gångtest (6MWT). Preoperativa 6MWTs kommer att utföras på en standardiserad 30 meter lång bana i källaren på universitetssjukhuset och kommer att följa American Thoracic Society Guidelines (2002). Patienter som ingår i studien kommer att randomiseras till en av två grupper på dagen för deras operation; OPEP-behandling eller skenbehandlingsgrupp. På operationsdagen eller postoperativ dag (POD) 1 kommer forskningskoordinatorn att ta med sig enheten (OPEP eller sken beroende på randomisering) till patientens rum. Blindanordningarna har tillverkats för att vara externt identiska med OPEP-anordningarna, vilket möjliggör patientblindning, men skenanordningarna innehåller inte de interna mekanismerna förutsatt att utandningstrycket. Alla patienter (sham eller OPEP) kommer att ses av en sjukgymnast på extubationsdagen och få instruktioner om hur man använder enheten på rätt sätt, förutom att få standardvård efter operationen. Patienterna kommer att instrueras att ställa in motståndet på enheten till den högsta inställningen och utföra upp till 15 andetag i sittande läge minst två gånger per vaken timme. Motståndet och antalet repetitioner kan minskas för att anpassa för patientens tolerans som bedöms lämpligt av den behandlande sjukgymnasten. Efterlevnaden kommer att mätas genom en loggbok som fylls i av patienten och/eller dennes familj. Patienterna kommer att omvärderas av en sjukgymnast på POD #2 och #3 för att säkerställa korrekt teknik och överensstämmelse med enheten. Alla patienter kommer att fortsätta att få standardvård varje dag enligt den kliniska vägen och kan få ytterligare kardiorespiratoriska PT-tekniker som bedöms vara nödvändiga av PT. Patienterna kommer att instrueras att fortsätta med OPEP-behandlingar (sken eller OPEP) enligt beskrivningen fram till POD #5. Resultatbedömning kommer att utföras av en blindad bedömare. Resultaten och tidpunkten för utfallsbedömningen beskrivs i avsnittet om utfallsmått och kommer att avslutas vid POD #7 eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffar först. Om patienter kräver kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), binivå positivt luftvägstryck (BiPAP) eller reintubation under denna period, kommer de att instrueras att sluta använda sin OPEP-enhet och utvärdering kommer endast att ske fram till POD#7.