Terapia oscylacyjnym dodatnim ciśnieniem wydechowym (OPEP) u pacjentów wysokiego ryzyka po operacjach kardiochirurgicznych

Dysfunkcja układu oddechowego po operacji kardiochirurgicznej jest dobrze udokumentowana i częściowo wynika z lokalizacji nacięcia i charakteru operacji (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M i in., 2014). Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są narażeni na zwiększone ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych, w tym hipoksemii, niedodmy i zapalenia płuc (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M i in., 2014; O'Donohue WJ, 1992); ze zwiększonym ryzykiem u osób starszych i osób z obturacyjną chorobą płuc (Crowe i Bradley, 1997; Weissman 2000; Jensen i in., 2007). Standardowa opieka pooperacyjna obejmuje wczesną mobilność oraz głębokie oddychanie i kaszel (Stiller K i in., 1995; Johnson D. i in., 1996), zwykle rozpoczynane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Chociaż standardowa opieka jest wystarczająca w niektórych przypadkach, pooperacyjne powikłania płucne (PPC) pozostają poważnym problemem po operacjach kardiochirurgicznych i mogą powodować wydłużenie pobytu w szpitalu oraz wzrost zachorowalności i śmiertelności (Weissman, 2000; Garcia-Degado M, et al. al., 2014) u znacznej liczby pacjentów. Uważa się, że terapia dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) zwiększa objętość płuc i ułatwia usuwanie wydzieliny w wielu populacjach (Orman J & Wasterdahl E, 2009) i wykazano, że jest szczególnie skuteczna u osób z obturacyjną chorobą płuc (Bott i in., 2009 ). Biorąc pod uwagę dobrze udokumentowaną dysfunkcję układu oddechowego obserwowaną po operacjach kardiochirurgicznych, terapia PEP może być obiecującą metodą ułatwiającą powrót do zdrowia starszych osób „wysokiego ryzyka” po planowych operacjach kardiochirurgicznych. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie terapii oscylacyjnej PEP jest skuteczniejsze niż samo standardowe leczenie w poprawie stanu funkcjonalnego w momencie wypisu, a także w zmniejszeniu zapotrzebowania na tlen i częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (np. niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy) u pacjentów „wysokiego ryzyka” poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej.

Uczestnicy będą rekrutowani z London Health Sciences Centre w London Ontario. Pacjenci decydujący się na planową operację kardiochirurgiczną zostaną przebadani w gabinecie chirurga, poradni przed przyjęciem lub na oddziale 6-cio szpitalnym pod kątem zakwalifikowania do udziału w badaniu i otrzymają list informacyjny. Każdy pacjent będzie zobowiązany do wyrażenia pisemnej zgody na udział w tym badaniu. Badanie zostanie zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań Nauk o Zdrowiu przy Western University. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną przyjęci przez koordynatora badania na przedoperacyjnej wizycie pacjenta w poradni, gdzie koordynator badania wyjaśni cel i charakter badania oraz uzyska pisemną świadomą zgodę. W tym czasie zostaną również zebrane dane demograficzne pacjentów, a także podstawowe dane z prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) i sześciominutowego testu marszu (6MWT). Przedoperacyjne 6MWT będą wykonywane na znormalizowanym 30-metrowym torze w podziemiach Szpitala Uniwersyteckiego i będą zgodne z wytycznymi American Thoracic Society Guidelines (2002). Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w dniu operacji; Terapia OPEP lub grupa leczenia pozorowanego. W dniu operacji lub dobie pooperacyjnej (POD) 1 koordynator badania wniesie urządzenie (OPEP lub pozorowane w zależności od randomizacji) do sali pacjenta. Urządzenia pozorowane zostały wyprodukowane tak, aby były zewnętrznie identyczne z urządzeniami OPEP, umożliwiając zaślepienie pacjenta, jednak urządzenia pozorowane nie zawierają wewnętrznych mechanizmów zapewniających ciśnienie wydechowe. Wszyscy pacjenci (pozorowani lub OPEP) zostaną zbadani przez fizjoterapeutę w dniu ekstubacji i otrzymają instrukcje, jak prawidłowo korzystać z urządzenia, oprócz standardowej opieki pooperacyjnej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby ustawić opór urządzenia na najwyższą wartość i wykonać do 15 oddechów w pozycji siedzącej co najmniej dwa razy na godzinę czuwania. Opór i liczbę powtórzeń można zmniejszyć w celu dostosowania do tolerancji pacjenta, jeśli fizjoterapeuta uzna to za stosowne. Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą dziennika wypełnianego przez pacjenta i/lub jego rodzinę. Pacjenci zostaną ponownie ocenieni przez fizjoterapeutę na POD #2 i #3 w celu zapewnienia prawidłowej techniki i zgodności z urządzeniem. Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać standardową opiekę każdego dnia zgodnie ze ścieżką kliniczną i mogą otrzymać dodatkowe techniki krążeniowo-oddechowe PT, jeśli PT uzna to za konieczne. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować leczenie OPEP (pozorowane lub OPEP) zgodnie z opisem do POD #5. Ocena wyników zostanie przeprowadzona przez zaślepioną osobę oceniającą. Wyniki i terminy oceny wyników są opisane w części dotyczącej pomiarów wyników i zakończą się w POD nr 7 lub wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli pacjenci wymagają ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP) lub ponownej intubacji w tym okresie, zostaną poinstruowani, aby zaprzestali korzystania z urządzenia OPEP, a ocena wyników będzie miała miejsce tylko do POD#7.