Осциллирующая положительная экспираторная терапия (OPEP) у пациентов с высоким риском после кардиохирургических вмешательств

Дыхательная дисфункция после операции на сердце хорошо задокументирована и частично связана с расположением разреза и характером операции (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014). Пациенты, перенесшие операцию на сердце, подвергаются повышенному риску послеоперационных легочных осложнений, включая гипоксемию, ателектаз и пневмонию (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al., 2014; O'Donohue WJ, 1992); с повышенным риском у пожилых людей и лиц с обструктивным заболеванием легких (Crowe & Bradley, 1997; Weissman, 2000; Jensen et al., 2007). Стандартный послеоперационный уход включает раннюю подвижность и глубокое дыхание и кашель (DB&C) (Stiller K, et al., 1995; Johnson D., et al., 1996), которые обычно начинают в течение первых 24 часов после операции. Хотя в некоторых случаях достаточно стандартной помощи, послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) остаются серьезной проблемой после операции на сердце и могут привести к увеличению продолжительности пребывания в больнице и увеличению заболеваемости и смертности (Weissman, 2000; Garcia-Delgado M, et al. al., 2014) у значительного числа пациентов. Считается, что терапия положительным давлением на выдохе (PEP) увеличивает объем легких и облегчает выведение секрета во многих группах населения (Orman J & Wasterdahl E, 2009), и было показано, что она особенно эффективна у лиц с обструктивным заболеванием легких (Bott et al., 2009). ). Принимая во внимание хорошо задокументированную дыхательную дисфункцию, наблюдаемую после операции на сердце, ПКП-терапия может служить многообещающим лечением для облегчения выздоровления у пожилых людей с «высоким риском» после плановой операции на сердце. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли добавление осциллирующей ПКП терапии более эффективным, чем только стандартное лечение, в улучшении функционального состояния во время выписки, а также в снижении потребности в кислороде и частоте послеоперационных легочных осложнений (например, пневмонии). , ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот) у пациентов «высокого риска», перенесших плановую операцию на сердце.

Участники будут набраны из Лондонского центра медицинских наук в Лондоне, Онтарио. Пациенты, решившие провести плановую операцию на сердце, будут проверены в кабинете хирурга, в поликлинике до госпитализации или в стационарной палате на 6 пациентов на соответствие критериям для участия в исследовании и получат информационное письмо. Каждый пациент должен предоставить письменное согласие на участие в этом исследовании. Исследование будет одобрено Советом по этике медицинских исследований Западного университета. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут осмотрены координатором исследования на предоперационном приеме в клинике, где координатор исследования объяснит цель и характер исследования и получит письменное информированное согласие. Кроме того, в это время будет собираться демографическая информация о пациентах, а также исходные данные рентгенографии грудной клетки (CXR) и теста шестиминутной ходьбы (6MWT). Предоперационные 6MWT будут выполняться на стандартной 30-метровой дорожке в подвале университетской больницы и будут соответствовать рекомендациям Американского торакального общества (2002 г.). Пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из двух групп в день операции; Лечение OPEP или группа фиктивного лечения. В день операции или послеоперационный день (POD) 1 координатор исследования принесет устройство (OPEP или имитационное в зависимости от рандомизации) в палату пациента. Имитационные устройства были изготовлены так, чтобы быть внешне идентичными устройствам OPEP, позволяющим ослеплять пациента, однако ложные устройства не содержат внутренних механизмов, обеспечивающих давление на выдохе. Все пациенты (симулированные или OPEP) будут осмотрены физиотерапевтом в день экстубации и получат инструкции о том, как правильно использовать устройство, в дополнение к получению стандартного послеоперационного ухода. Пациенты будут проинструктированы установить максимальное сопротивление на устройстве и выполнять до 15 вдохов в положении сидя не менее двух раз в час бодрствования. Сопротивление и количество повторений могут быть уменьшены в зависимости от переносимости пациентом, если лечащий физиотерапевт сочтет это целесообразным. Соблюдение режима будет измеряться с помощью журнала регистрации, который заполняет пациент и/или его семья. Пациенты будут повторно обследованы физиотерапевтом на POD № 2 и № 3, чтобы обеспечить правильную технику и соответствие устройству. Все пациенты будут продолжать получать стандартную помощь каждый день в соответствии с клинической схемой и могут получать дополнительные кардиореспираторные методы PT, если PT сочтет это необходимым. Пациенты будут проинструктированы продолжать лечение OPEP (фиктивное или OPEP), как описано, до POD № 5. Оценку результатов будет проводить слепой эксперт. Исходы и сроки оценки исходов описаны в разделе, посвященном показателям исходов, и будут завершены в POD №7 или при выписке из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Если пациентам требуется постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP) или повторная интубация в течение этого периода, им будет рекомендовано прекратить использование устройства OPEP, а оценка результатов будет проводиться только до POD#7.