Betafoam 糖尿病の足の研究

包含基準:

• インフォームドコンセント時の年齢が19歳以上の成人

• 糖尿病に関連する足の潰瘍:

  • 現在
  • HbA1c <10%、または血清クレアチニン ≤ 200 μmol/l の I 型または II 型糖尿病
  • Wagner グレード I ～ II (部分的または全層で、骨、腱、または被膜を含まない (腱または被膜をプローブする))
  • デブリードマン後の潰瘍床サイズ ≥ 1*1cm2
• 感染や壊死の臨床徴候はありません
• 部位は足首の下の任意の場所
• 触診による足の血管異常なし（つまり、足背は医師によって検査され、存在または非存在が特徴づけられる必要があります）

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性
• ポビドンヨードを含むドレッシング製品に対する既知のアレルギー
• 既知の甲状腺機能亢進症またはその他の急性甲状腺疾患
• 臨床感染症を患っており、登録後も抗生物質を継続的に投与する必要がある患者
• 被験者は、この研究を完了する患者の能力を著しく損なう何らかの症状を抱えています。
• 過去30日以内に治験薬を利用した介入研究に参加した被験者
• 既知の免疫抑制状態にある被験者;化学療法を受けている方、または血液透析を必要とする末期腎疾患を患っている方、または以前に腎移植手術を受けており特に免疫抑制剤を使用されている方
• 医師の判断により皮膚移植が必要な被験者
• Good Clinical Practice ガイドラインで定義されている脆弱な被験者。