Estudio del pie con diabetes mellitus de Betafoam

Criterios de inclusión:

• Adulto de edad ≥19 años en el momento del consentimiento informado

• Úlceras en los pies relacionadas con la diabetes mellitus:

  • Presente
  • Diabetes mellitus tipo I o II con HbA1c <10% o creatinina sérica ≤ 200 μmol/l
  • Grado I-II de Wagner (espesor parcial o total y que no involucre hueso, tendón o cápsula (sondeo del tendón o la cápsula)
  • Tamaño del lecho de la úlcera después del desbridamiento ≥ 1*1cm2
• Sin signos clínicos de infección y necrosis
• Sitio en cualquier lugar debajo del tobillo
• Sin anomalías vasculares del pie por palpación (es decir, el médico debe examinar el dorsalis pedis y caracterizarlo como presente o ausente)

Criterio de exclusión:

• Hembras gestantes y lactantes
• Alergia conocida al apósito, incluida la povidona yodada.
• Hipertiroidismo conocido u otras enfermedades tiroideas agudas
• Sujeto con infección clínica a quien se le deben administrar antibióticos continuamente después de la inscripción
• El sujeto tiene cualquier condición que comprometa seriamente la capacidad del paciente para completar este estudio.
• El sujeto ha participado en un estudio de intervención utilizando un fármaco en investigación en los 30 días anteriores
• Sujetos con estado inmunosuprimido conocido; que estén sometidos a quimioterapia o con enfermedad renal terminal que requiera hemodiálisis o hayan sido operados de trasplante renal previamente y con inmunosupresores específicamente
• Sujetos que requieren injerto de piel a discreción del médico
• Sujetos vulnerables según lo definido por las guías de Buena Práctica Clínica.