キレート療法の評価試験 2 (TACT2)

包含基準:

1. 年齢：50歳以上
2. -現在インスリンまたは経口血糖降下薬を使用しているという医療記録の証拠または患者レポートとして定義される糖尿病の病歴、または126 mg / dL以上の空腹時血糖測定の病歴、または6.5％以上のHbA1cの病歴。

3. -MIの普遍的な定義に基づく心筋梗塞の病歴。

   1. MI 入院に関する情報が利用可能になると、タイプ 2 を除くすべての MI タイプが研究への参加資格を得ます。
   2. MI 入院に関する情報が入手できない場合、適切な分布で病理学的 Q 波を伴うかどうかに関係なく、画像上の壁運動異常または冠状動脈分布に対応するスキャン上の灌流障害は、患者を研究への参加資格とします。 この基準では、ケース レビューのために CCC に電話する必要があります。

除外基準:

1. -ベースラインの血清クレアチニン> 2.0 mg / dL。
2. HbA1C >11%。
3. -無作為化から6週間以内の心筋梗塞。
4. -EDTAまたはヘパリンを含むキレート溶液の他の成分に対するアレルギー反応の病歴。 サイト職員はCCCに電話して、ヘパリンアレルギーについて話し合う必要があります。
5. -過去6か月以内に実行された冠動脈または末梢動脈の血行再建術。
6. -登録後6か月以内に計画された血行再建術。
7. -登録前6か月以内の心不全入院、または提案された登録時の臨床的心不全（NYHAクラス3呼吸困難+ラ音>基底、および体液過負荷の追加の兆候など）。 そのような患者は利尿薬で治療され、安定したときに登録されることがあります。
8. 上肢の静脈へのアクセスが不十分またはまったくない。

9. a. -5年以内に1回以上の注入からなる以前の静脈内キレート療法; 1回の注入のみが行われた場合、患者はその注入後少なくとも12か月間登録できません。

   b. -2年以内に承認された経口キレート剤による経口キレート療法。

10. TACTへの事前参加。
11. ベースライン血小板数
12. 過去3か月以内の喫煙歴。
13. ALT または AST > 正常上限の 2.0 倍。
14. ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、または副甲状腺疾患。
15. -現在のがんの診断を含む病状（非黒色腫皮膚がんを除く） 治験期間中の患者の生存を制限します。
16. 潜在的な参加者がプロトコルを順守できないことを示唆する要因。
17. 閉経後の体外受精またはその他の生殖技術を計画している女性を含む、出産の可能性のある女性。