Forsøg for at vurdere kelationsterapi 2 (TACT2)

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥ 50 år
2. Anamnese med diabetes, defineret som journalbevis eller patientrapport om aktuelt brug af insulin eller orale hypoglykæmiske midler, eller med en anamnese med fastende blodsukkermåling på 126 mg/dL eller højere, eller en historie med HbA1c på 6,5 % eller højere.

3. Historie om myokardieinfarkt baseret på den universelle definition af MI.

   1. Når oplysninger om MI-indlæggelsen er tilgængelige, kvalificerer alle MI-typer undtagen Type 2 til studieoptagelse.
   2. Når information om MI-indlæggelsen ikke er tilgængelig, vil en vægbevægelsesabnormitet ved billeddannelse eller en perfusionsdefekt ved scanning, der svarer til en koronarfordeling, uanset om det er ledsaget af patologiske Q-bølger i den passende fordeling, kvalificere patienten til studieoptagelse. Dette kriterium kræver et opkald til CCC for sagsgennemgang.

Ekskluderingskriterier:

1. Baseline serum kreatinin >2,0 mg/dL.
2. HbA1C >11%.
3. Myokardieinfarkt inden for 6 uger efter randomisering.
4. Anamnese med allergiske reaktioner over for EDTA eller andre komponenter i chelateringsopløsningen, inklusive heparin. Stedets personale skal ringe til CCC for at diskutere heparinallergi.
5. Koronar eller perifer arteriel revaskulariseringsprocedure udført inden for de sidste 6 måneder.
6. Planlagt revaskulariseringsprocedure inden for 6 måneder efter indskrivning.
7. Hjertesvigt hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder før indskrivning eller i klinisk hjertesvigt på tidspunktet for foreslået indskrivning (såsom NYHA klasse 3 dyspnø + rales > basilar og yderligere tegn på væskeoverbelastning). Sådanne patienter kan behandles med diuretika og indskrives, når de er stabile.
8. Dårlig eller ingen venøs adgang i overekstremiteterne.

9. en. Forudgående intravenøs chelationsbehandling bestående af > 1 infusion inden for 5 år; hvis kun 1 infusion fandt sted, kan patienten ikke indskrives i mindst 12 måneder efter nævnte infusion.

   b. Oral chelateringsbehandling med et godkendt oralt chelateringsmiddel inden for 2 år.

10. Forudgående deltagelse i TACT.
11. Baseline trombocyttal
12. Anamnese med cigaretrygning inden for de sidste 3 måneder.
13. ALT eller AST > 2,0 gange den øvre grænse for normal.
14. Wilsons sygdom, hæmokromatose eller parathyroid sygdom.
15. Enhver medicinsk tilstand, herunder en aktuel diagnose af kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft), som vil begrænse patientens overlevelse i løbet af forsøget.
16. Enhver faktor, der tyder på, at den potentielle deltager ikke vil være i stand til at overholde protokollen.
17. Kvinder i den fødedygtige alder, herunder dem med planer om postmenopausal in vitro fertilisering eller anden reproduktiv teknologi.