Essai pour évaluer la thérapie par chélation 2 (TACT2)

Critère d'intégration:

1. Âge : ≥ 50 ans
2. Antécédents de diabète, définis comme la preuve d'un dossier médical ou le rapport d'un patient sur l'utilisation actuelle d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, ou avec des antécédents de mesure de la glycémie à jeun de 126 mg/dL ou plus, ou des antécédents d'HbA1c de 6,5 % ou plus.

3. Antécédents d'infarctus du myocarde selon la définition universelle de l'infarctus du myocarde.

   1. Lorsque des informations sur l'hospitalisation pour IM sont disponibles, tous les types d'IM, à l'exception du type 2, sont éligibles pour participer à l'étude.
   2. Lorsque les informations sur l'hospitalisation pour infarctus du myocarde ne sont pas disponibles, une anomalie du mouvement de la paroi à l'imagerie ou un défaut de perfusion à l'échographie qui correspond à une distribution coronarienne, accompagnée ou non d'ondes Q pathologiques dans la distribution appropriée, qualifiera le patient pour l'entrée à l'étude. Ce critère nécessite un appel au CCC pour examen du dossier.

Critère d'exclusion:

1. Créatinine sérique de base> 2,0 mg / dL.
2. HbA1C > 11 %.
3. Infarctus du myocarde dans les 6 semaines suivant la randomisation.
4. Antécédents de réactions allergiques à l'EDTA ou à tout autre composant de la solution de chélation, y compris l'héparine. Le personnel du site doit appeler le CCC pour discuter de l'allergie à l'héparine.
5. Procédure de revascularisation artérielle coronaire ou périphérique réalisée au cours des 6 derniers mois.
6. Procédure de revascularisation planifiée dans les 6 mois suivant l'inscription.
7. Hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 6 mois précédant l'inscription ou en insuffisance cardiaque clinique au moment de l'inscription proposée (telle que dyspnée de classe NYHA 3 + râles> basilaire et signes supplémentaires de surcharge liquidienne). Ces patients peuvent être traités avec des diurétiques et inscrits lorsqu'ils sont stables.
8. Mauvais ou pas d'accès veineux dans les membres supérieurs.

9. un. Traitement antérieur par chélation intraveineuse consistant en > 1 perfusion dans les 5 ans ; si une seule perfusion a eu lieu, le patient ne peut pas être inscrit pendant au moins 12 mois après ladite perfusion.

   b. Thérapie de chélation orale avec un agent chélateur oral approuvé dans les 2 ans.

10. Participation préalable à TACT.
11. Numération plaquettaire de base
12. Antécédents de tabagisme au cours des 3 derniers mois.
13. ALT ou AST > 2,0 fois la limite supérieure de la normale.
14. Maladie de Wilson, hémochromatose ou maladie parathyroïdienne.
15. Toute condition médicale, y compris un diagnostic actuel de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) qui limitera la survie du patient pendant la durée de l'essai.
16. Tout facteur suggérant que le participant potentiel ne pourra pas adhérer au protocole.
17. Femmes en âge de procréer, y compris celles qui envisagent une fécondation in vitro post-ménopausique ou une autre technologie de reproduction.