评估螯合疗法的试验 2 (TACT2)

纳入标准：

1. 年龄：≥50岁
2. 糖尿病史，定义为目前使用胰岛素或口服降糖药的病历证据或患者报告，或空腹血糖测量值 126 mg/dL 或更高的病史，或 HbA1c 6.5% 或更高的病史。

3. 基于 MI 通用定义的心肌梗死病史。

   1. 当有关 MI 住院的信息可用时，除 2 型外的所有 MI 类型都有资格进入研究。
   2. 当无法获得有关 MI 住院的信息时，影像学上的室壁运动异常或扫描中对应于冠状动脉分布的灌注缺陷，无论是否伴有适当分布的病理性 Q 波，都将使患者有资格进入研究。 此标准需要致电 CCC 进行案例审查。

排除标准：

1. 基线血清肌酐 >2.0 mg/dL。
2. HbA1C >11%。
3. 随机分组后 6 周内发生心肌梗塞。
4. 对 EDTA 或螯合溶液的任何其他成分（包括肝素）有过敏反应史。 站点人员将致电 CCC 讨论肝素过敏。
5. 在过去 6 个月内进行过冠状动脉或外周动脉血运重建手术。
6. 计划在入组后 6 个月内进行血运重建手术。
7. 入组前 6 个月内心力衰竭住院或在拟入组时出现临床心力衰竭（例如 NYHA 3 级呼吸困难 + 罗音 > 基底，以及液体超负荷的其他体征）。 这些患者可以用利尿剂治疗，并在病情稳定时入组。
8. 上肢静脉通路不良或无静脉通路。

9. 一个。既往静脉螯合治疗包括 5 年内 > 1 次输注；如果仅进行了 1 次输注，则在输注后至少 12 个月内不能入组患者。

   b.在 2 年内使用经批准的口服螯合剂进行口服螯合治疗。

10. 之前参与 TACT。
11. 基线血小板计数
12. 最近 3 个月内有吸烟史。
13. ALT 或 AST > 正常上限的 2.0 倍。
14. 威尔逊氏病、血色素沉着症或甲状旁腺疾病。
15. 任何医疗状况，包括当前诊断的癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外），这将限制患者在试验期间的生存。
16. 任何表明潜在参与者将无法遵守协议的因素。
17. 有生育潜力的妇女，包括计划进行绝经后体外受精或其他生殖技术的妇女。