Prova per valutare la terapia chelante 2 (TACT2)

Criterio di inclusione:

1. Età: ≥ 50 anni
2. Storia di diabete, definita come evidenza della cartella clinica o rapporto del paziente sull'uso corrente di insulina o agenti ipoglicemizzanti orali, o con una storia di misurazione della glicemia a digiuno di 126 mg/dL o superiore, o una storia di HbA1c del 6,5% o superiore.

3. Storia di infarto del miocardio basata sulla definizione universale di MI.

   1. Quando sono disponibili informazioni sul ricovero per infarto del miocardio, tutti i tipi di infarto miocardico eccetto il tipo 2 si qualificano per l'ingresso nello studio.
   2. Quando le informazioni sul ricovero per infarto miocardico non sono disponibili, un'anomalia del movimento della parete all'imaging o un difetto di perfusione alla scansione che corrisponde a una distribuzione coronarica, accompagnata o meno da onde Q patologiche nella distribuzione appropriata, qualificheranno il paziente per l'ingresso nello studio. Questo criterio richiede una chiamata al CCC per la revisione del caso.

Criteri di esclusione:

1. Creatinina sierica basale > 2,0 mg/dL.
2. HbA1C >11%.
3. Infarto del miocardio entro 6 settimane dalla randomizzazione.
4. Storia di reazioni allergiche all'EDTA o ad altri componenti della soluzione chelante, inclusa l'eparina. Il personale del sito deve chiamare il CCC per discutere di allergia all'eparina.
5. Procedura di rivascolarizzazione arteriosa coronarica o periferica eseguita negli ultimi 6 mesi.
6. Procedura di rivascolarizzazione pianificata nei 6 mesi successivi all'arruolamento.
7. - Ricovero per insufficienza cardiaca entro 6 mesi prima dell'arruolamento o in insufficienza cardiaca clinica al momento dell'arruolamento proposto (come dispnea di classe NYHA 3 + rantoli > basilari e segni aggiuntivi di sovraccarico di liquidi). Tali pazienti possono essere trattati con diuretici e arruolati quando sono stabili.
8. Accesso venoso scarso o assente negli arti superiori.

9. un. Precedente terapia chelante endovenosa consistente in > 1 infusione entro 5 anni; se è stata effettuata una sola infusione, il paziente non può essere arruolato per almeno 12 mesi dopo tale infusione.

   b. Terapia chelante orale con un agente chelante orale approvato entro 2 anni.

10. Precedente partecipazione a TACT.
11. Conta piastrinica al basale
12. Storia del fumo di sigaretta negli ultimi 3 mesi.
13. ALT o AST > 2,0 volte il limite superiore del normale.
14. Malattia di Wilson, emocromatosi o malattia paratiroidea.
15. Qualsiasi condizione medica inclusa una diagnosi attuale di cancro (ad eccezione del cancro della pelle non melanoma) che limiterà la sopravvivenza del paziente per tutta la durata dello studio.
16. Qualsiasi fattore che suggerisca che il potenziale partecipante non sarà in grado di aderire al protocollo.
17. Donne in età fertile, comprese quelle con piani per la fecondazione in vitro post-menopausa o altre tecnologie riproduttive.