Zkouška k posouzení chelatační terapie 2 (TACT2)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: ≥ 50 let
2. Diabetes v anamnéze, definovaný jako důkaz v lékařském záznamu nebo hlášení pacienta o současném užívání inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek, nebo s anamnézou měření glykémie nalačno 126 mg/dl nebo vyšší nebo s anamnézou HbA1c 6,5 % nebo vyšší.

3. Historie infarktu myokardu na základě univerzální definice IM.

   1. Pokud jsou k dispozici informace o hospitalizaci IM, všechny typy IM kromě typu 2 splňují podmínky pro zařazení do studie.
   2. Pokud nejsou k dispozici informace o hospitalizaci MI, abnormalita pohybu stěny na zobrazení nebo defekt perfuze na skenu, který odpovídá koronární distribuci, ať už je doprovázen patologickými vlnami Q v příslušné distribuci, kvalifikuje pacienta pro vstup do studie. Toto kritérium vyžaduje výzvu CCC k přezkoumání případu.

Kritéria vyloučení:

1. Výchozí sérový kreatinin > 2,0 mg/dl.
2. HbA1C >11 %.
3. Infarkt myokardu do 6 týdnů od randomizace.
4. Anamnéza alergických reakcí na EDTA nebo jakoukoli jinou složku chelatačního roztoku, včetně heparinu. Pracovníci místa mají zavolat CCC, aby projednali alergii na heparin.
5. Koronární nebo periferní arteriální revaskularizace provedená během posledních 6 měsíců.
6. Plánovaný revaskularizační výkon do 6 měsíců po zařazení.
7. Hospitalizace se srdečním selháním během 6 měsíců před zařazením nebo při klinickém srdečním selhání v době navrhovaného zařazení (jako je dušnost 3. třídy NYHA + šelest > bazilární a další známky přetížení tekutinami). Takoví pacienti mohou být léčeni diuretiky a zařazeni, když jsou stabilizovaní.
8. Špatný nebo žádný žilní přístup v horních končetinách.

9. A. Předchozí intravenózní chelatační terapie sestávající z > 1 infuze během 5 let; pokud byla provedena pouze 1 infuze, pacient nemůže být zařazen po dobu nejméně 12 měsíců po uvedené infuzi.

   b. Orální chelatační léčba schváleným perorálním chelatačním činidlem do 2 let.

10. Předchozí účast na TACT.
11. Základní počet krevních destiček
12. Anamnéza kouření cigaret během posledních 3 měsíců.
13. ALT nebo AST > 2,0násobek horní hranice normálu.
14. Wilsonova choroba, hemochromatóza nebo onemocnění příštítných tělísek.
15. Jakýkoli zdravotní stav včetně současné diagnózy rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže), který omezí přežití pacienta po dobu trvání studie.
16. Jakýkoli faktor, který naznačuje, že potenciální účastník nebude schopen protokol dodržet.
17. Ženy ve fertilním věku, včetně těch, které plánují postmenopauzální oplodnění in vitro nebo jinou reprodukční technologii.