Ensaio para avaliar a terapia de quelação 2 (TACT2)

Critério de inclusão:

1. Idade: ≥ 50 anos
2. História de diabetes, definida como evidência de prontuário médico ou relato do paciente de uso atual de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais, ou com história de medição de glicose no sangue em jejum de 126 mg/dL ou superior, ou história de HbA1c de 6,5% ou superior.

3. História de infarto do miocárdio com base na Definição Universal de IM.

   1. Quando as informações sobre a hospitalização por IAM estiverem disponíveis, todos os tipos de IAM, exceto o Tipo 2, se qualificam para entrada no estudo.
   2. Quando as informações sobre a hospitalização por infarto do miocárdio não estiverem disponíveis, uma anormalidade do movimento da parede na imagem ou um defeito de perfusão na varredura que corresponda a uma distribuição coronária, acompanhada ou não por ondas Q patológicas na distribuição apropriada, qualificará o paciente para entrada no estudo. Este critério requer uma chamada para o CCC para revisão do caso.

Critério de exclusão:

1. Creatinina sérica basal >2,0 mg/dL.
2. HbA1C >11%.
3. Infarto do miocárdio dentro de 6 semanas após a randomização.
4. Histórico de reações alérgicas ao EDTA ou a qualquer outro componente da solução quelante, incluindo heparina. O pessoal do local deve ligar para o CCC para discutir a alergia à heparina.
5. Procedimento de revascularização arterial coronariana ou periférica realizado nos últimos 6 meses.
6. Procedimento de revascularização planejada nos 6 meses seguintes à inscrição.
7. Hospitalização por insuficiência cardíaca dentro de 6 meses antes da inscrição ou em insuficiência cardíaca clínica no momento da inscrição proposta (como dispneia Classe 3 da NYHA + estertores >basilar e sinais adicionais de sobrecarga hídrica). Esses pacientes podem ser tratados com diuréticos e inscritos quando estáveis.
8. Acesso venoso pobre ou inexistente nas extremidades superiores.

9. uma. Terapia de quelação intravenosa anterior consistindo em > 1 infusão em 5 anos; se ocorreu apenas 1 infusão, o paciente não pode ser inscrito por pelo menos 12 meses após a referida infusão.

   b. Terapia de quelação oral com um agente quelante oral aprovado dentro de 2 anos.

10. Participação prévia no TACT.
11. Contagem de plaquetas basal
12. História de tabagismo nos últimos 3 meses.
13. ALT ou AST > 2,0 vezes o limite superior do normal.
14. Doença de Wilson, hemocromatose ou doença da paratireoide.
15. Qualquer condição médica, incluindo um diagnóstico atual de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) que limitará a sobrevida do paciente durante o estudo.
16. Qualquer fator que sugira que o potencial participante não conseguirá aderir ao protocolo.
17. Mulheres com potencial para engravidar, incluindo aquelas com planos de fertilização in vitro pós-menopausa ou outra tecnologia reprodutiva.