歯科インプラントの安定性に影響を与える関連要因の評価
口腔医学の発展に伴い、歯科インプラントは、歯の喪失を修復し、歯科リハビリテーションを行うための非常に人気のある解決策となっています。 過去数十年にわたり、治療時間の短縮に対する需要が高まったため、即時負荷プロトコルがますます普及してきました。 インプラントの安定性は、インプラント歯科において最も重要なパラメータの 1 つと考えられています。 それはインプラントの治癒とオッセオインテグレーションの成功に影響します。 どのようなインプラント手術においても、インプラントの統合が成功することが前提条件であり、これは一連の手術関連および患者依存の要因によって決まります。 また、術前測定は重要であり、インプラントの負荷時間と生存を予測するための貴重な情報を提供する可能性があると考えられています。
この臨床研究では、第 4 軍医大学口腔科学部の補綴科に所属する 1 本の歯を失った患者からサンプルが収集されました。前向きコホート研究は、さまざまな要因と初期の歯の相関関係を調査するために使用されました。インプラントの安定性。 そして、さまざまな要因と初期のインプラントの安定性の間の相関関係を使用することで、インプラントの安定性に関する予測可能なデータが得られ、精度と信頼性が評価されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
倫理的および制度上の承認は研究機関から得られました。 2015年5月から2017年5月まで、インプラント治療を必要とする歯を連続して失った患者が、インプラントの安定性と骨密度との相関関係を調査するためのこの研究に参加することに同意しました。
各患者の顎骨の術前放射線学的評価にはコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) が使用され、その後、SimPlant Pro 11.04 ソフトウェアによってハウンズフィールド単位スケールでの骨密度が評価されました。 インプラント埋入直後および 12 週間後に、Osstell™ Mentor を使用して安定性測定を実行しました。取得されたデータは、インプラント安定性指数 (ISQ) と呼ばれる定量単位で 1 ~ 100 のスケールで表され、各インプラントの平均値がとられました。
記述統計手法を使用して、場所、性別、年齢、インプラント直径の変数間の骨密度と ISQ 値の違いを示しました。 マンホイットニー検定は、異なる年齢および性別グループ間の HU 値と ISQ 値の比較に使用されました。 クラスカル・ウォリス試験は、異なる位置およびインプラント直径のグループ間での HU 値と ISQ 値の比較に使用されました。 時間の経過に伴う ISQ 値の変化は、Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して比較されました。 スピアマンの順位相関係数を使用して、ISQ 値と HU 値の間の相関関係を調査しました。
最後に、インプラントの安定性と骨密度の間の相関関係を調査し、術前 CBCT を使用してインプラントの安定性を予測する実現可能性を研究します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Dingxin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去3ヶ月以内に抜歯歴のある患者様
除外基準:
- インプラント埋入と同時に骨造成が必要な方、全身疾患のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性指数 (ISQ) は Osstell™ Mentor によってテストされました
時間枠:手術当日
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トランスデューサー プローブは、2 ~ 3 mm の距離にある SmartPeg の上部にある小さな磁石に向けられ、機器がビープ音を鳴らして ISQ 値を表示するまで、パルス時間中安定に保持されました。
2 つの ISQ 値が同時に表示された場合は、それらの平均値が記録されました。
測定は、頬舌方向と近遠位方向で 2 回行われました。
すべての測定値の平均は最も近い整数に四捨五入され、ISQ を表すものとみなされます。
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手術当日
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インプラント安定性指数 (ISQ) は Osstell™ Mentor によってテストされました
時間枠:手術後12週間目に
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トランスデューサー プローブは、2 ~ 3 mm の距離にある SmartPeg の上部にある小さな磁石に向けられ、機器がビープ音を鳴らして ISQ 値を表示するまで、パルス時間中安定に保持されました。
2 つの ISQ 値が同時に表示された場合は、それらの平均値が記録されました。
測定は、頬舌方向と近遠位方向で 2 回行われました。
すべての測定値の平均は最も近い整数に四捨五入され、ISQ を表すものとみなされます。
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手術後12週間目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBCTによりインプラント埋入位置の骨密度を測定します。
時間枠:手術前10日以内
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次に、SimplantTM ソフトウェアのインタラクティブ設定を使用して、骨梁部分と外側皮質殻(存在する場合)を含むように、各無歯顎スパンの歯槽部分上にインプラントを配置しました。
次に、コンピュータは、デフォルト設定である 1 mm の周囲の厚さで、各インプラントの全周の骨の密度をマッピングするように依頼されました。
可能であれば、各スパン内で複数の隣接する読み取り値が取得されました。
続いて、4 つの品質のそれぞれに主観的に分類されたすべての領域がプールされ、ハウンズフィールド値 (HU) の範囲がそれぞれの特定の品質に帰属することができ、骨密度の新しい客観的な定量的スケールを確立するために平均値が計算されました。 。
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手術前10日以内
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CBCTによりインプラント周囲の骨の厚さを測定します。
時間枠:手術直後
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次に、SimplantTM ソフトウェアのインタラクティブ設定を使用して、骨梁部分と外側皮質殻(存在する場合)を含むように、各無歯顎スパンの歯槽部分上にインプラントを配置しました。
次に、コンピュータは、デフォルト設定である 1 mm の周囲の厚さで、各インプラントの全周の骨の密度をマッピングするように依頼されました。
可能であれば、各スパン内で複数の隣接する読み取り値が取得されました。
続いて、4 つの品質のそれぞれに主観的に分類されたすべての領域がプールされ、ハウンズフィールド値 (HU) の範囲がそれぞれの特定の品質に帰属することができ、骨密度の新しい客観的な定量的スケールを確立するために平均値が計算されました。 。
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手術直後
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X線画像による歯槽頂骨吸収の測定
時間枠:手術直後と3ヶ月後
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トランスデューサー プローブは、2 ~ 3 mm の距離にある SmartPeg の上部にある小さな磁石に向けられ、機器がビープ音を鳴らして ISQ 値を表示するまで、パルス時間中安定に保持されました。
2 つの ISQ 値が同時に表示された場合は、それらの平均値が記録されました。
測定は、頬舌方向と近遠位方向で 2 回行われました。
すべての測定値の平均は最も近い整数に四捨五入され、ISQ を表すものとみなされます。
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手術直後と3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yumei Zhang, PhD、Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
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- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
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- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
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- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-REV-2016012
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