Valutazione dei fattori correlati che influenzano la stabilità degli impianti dentali
Con lo sviluppo della medicina orale, gli impianti dentali sono diventati una soluzione molto popolare per rimediare alla perdita dei denti e alla riabilitazione dentale. Negli ultimi decenni, il protocollo di carico immediato è diventato sempre più popolare a causa delle crescenti richieste di tempi di trattamento ridotti. La stabilità implantare è considerata uno dei parametri più importanti in implantologia. Colpisce la guarigione e il successo dell'osteointegrazione degli impianti. Per qualsiasi procedura implantare, il successo dell'integrazione dell'impianto è un criterio prerequisito, che dipende da una serie di fattori correlati alla procedura e dipendenti dal paziente. È stato inoltre considerato che la misurazione preoperatoria è fondamentale e può fornire informazioni preziose per prevedere il tempo di carico e la sopravvivenza degli impianti.
In questo studio clinico, i campioni sono stati raccolti da pazienti con denti singoli mancanti che provenivano dal dipartimento di protesi odontoiatrica della Scuola di Stomatologia della Quarta Università Medica Militare. Lo studio prospettico di coorte è stato utilizzato per indagare la correlazione tra diversi fattori e la precoce stabilità degli impianti. E poi, utilizzando la correlazione tra diversi fattori e la stabilità iniziale dell'impianto fornisce dati prevedibili sulla stabilità dell'impianto e quindi valutare l'accuratezza e l'affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'approvazione etica e istituzionale è stata ottenuta dall'istituto di studi. Da maggio 2015 a maggio 2017, i denti mancanti di pazienti consecutivi che necessitavano di trattamento implantare hanno acconsentito a partecipare a questo studio per indagare la correlazione tra stabilità dell'impianto e densità ossea.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata per la valutazione radiologica preoperatoria della mascella per ciascun paziente, quindi la densità ossea nella scala delle unità di Houndsfield è stata valutata dal software SimPlant Pro 11.04. Immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e 12 settimane dopo, le misurazioni della stabilità sono state eseguite con Osstell™ Mentor. I dati acquisiti sono stati rappresentati in un'unità quantitativa denominata Quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) su una scala da 1 a 100 e calcolata come media per ciascun impianto.
I metodi statistici descrittivi sono stati utilizzati per mostrare le differenze nella densità ossea e nei valori ISQ tra le variabili di posizione, sesso, età e diametro dell'impianto. Il test di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i valori HU e ISQ tra gruppi di età e sesso diversi. Il test di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per il confronto dei valori HU e dei valori ISQ tra diverse posizioni e gruppi di diametro dell'impianto. Le variazioni dei valori ISQ nel tempo sono state confrontate utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Il coefficiente di correlazione del rango di Spearman è stato utilizzato per studiare la correlazione tra i valori ISQ e i valori HU.
Infine, indagare le possibili correlazioni tra stabilità dell'impianto e densità ossea e studiare la fattibilità della previsione della stabilità dell'impianto utilizzando la CBCT preoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Dingxin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti che avevano subito l'estrazione del dente nei 3 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno richiesto l'aumento osseo contemporaneamente all'inserimento dell'impianto e pazienti con qualsiasi malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato testato da Osstell™ Mentor
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
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La sonda del trasduttore è stata puntata sul piccolo magnete sopra lo SmartPeg a una distanza di 2-3 mm e mantenuta stabile durante il periodo di pulsazione fino a quando lo strumento ha emesso un segnale acustico e visualizzato il valore ISQ.
Se due valori ISQ sono stati visualizzati contemporaneamente, è stato registrato il loro valore medio.
Le misurazioni sono state effettuate due volte in direzione buccolinguale e in direzione mesiodistale.
La media di tutte le misurazioni è stata arrotondata al numero intero più vicino ed è stata considerata rappresentativa dell'ISQ.
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il giorno dell'intervento
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Il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) è stato testato da Osstell™ Mentor
Lasso di tempo: alla 12esima settimana dopo l'intervento
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La sonda del trasduttore è stata puntata sul piccolo magnete sopra lo SmartPeg a una distanza di 2-3 mm e mantenuta stabile durante il periodo di pulsazione fino a quando lo strumento ha emesso un segnale acustico e visualizzato il valore ISQ.
Se due valori ISQ sono stati visualizzati contemporaneamente, è stato registrato il loro valore medio.
Le misurazioni sono state effettuate due volte in direzione buccolinguale e in direzione mesiodistale.
La media di tutte le misurazioni è stata arrotondata al numero intero più vicino ed è stata considerata rappresentativa dell'ISQ.
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alla 12esima settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la densità ossea delle posizioni dell'impianto mediante CBCT.
Lasso di tempo: entro 10 giorni prima dell'intervento
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Utilizzando l'impostazione interattiva del software SimplantTM, è stato quindi posizionato un impianto sopra la porzione alveolare di ciascuna campata edentula per includere la porzione trabecolare e il guscio corticale esterno quando presente.
Al computer è stato quindi chiesto di mappare la densità dell'osso attorno all'intera circonferenza di ciascun impianto, con uno spessore circostante di 1 mm, che è l'impostazione predefinita.
Sono state effettuate più letture adiacenti all'interno di ciascuna campata, ove possibile.
Successivamente, tutte le aree classificate soggettivamente in ciascuna delle quattro qualità sono state raggruppate in modo da poter attribuire a ciascuna particolare qualità un intervallo di valori di Houndsfield (HU) ed è stato calcolato un valore medio per stabilire una nuova scala quantitativa oggettiva della densità ossea .
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entro 10 giorni prima dell'intervento
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Misurare lo spessore dell'osso attorno all'impianto mediante CBCT.
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Utilizzando l'impostazione interattiva del software SimplantTM, è stato quindi posizionato un impianto sopra la porzione alveolare di ciascuna campata edentula per includere la porzione trabecolare e il guscio corticale esterno quando presente.
Al computer è stato quindi chiesto di mappare la densità dell'osso attorno all'intera circonferenza di ciascun impianto, con uno spessore circostante di 1 mm, che è l'impostazione predefinita.
Sono state effettuate più letture adiacenti all'interno di ciascuna campata, ove possibile.
Successivamente, tutte le aree classificate soggettivamente in ciascuna delle quattro qualità sono state raggruppate in modo da poter attribuire a ciascuna particolare qualità un intervallo di valori di Houndsfield (HU) ed è stato calcolato un valore medio per stabilire una nuova scala quantitativa oggettiva della densità ossea .
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subito dopo l'intervento
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Misurare il riassorbimento dell'osso crestale mediante immagini a raggi X
Lasso di tempo: immediatamente e 3 mesi dopo l'intervento
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La sonda del trasduttore è stata puntata sul piccolo magnete sopra lo SmartPeg a una distanza di 2-3 mm e mantenuta stabile durante il periodo di pulsazione fino a quando lo strumento ha emesso un segnale acustico e visualizzato il valore ISQ.
Se due valori ISQ sono stati visualizzati contemporaneamente, è stato registrato il loro valore medio.
Le misurazioni sono state effettuate due volte in direzione buccolinguale e in direzione mesiodistale.
La media di tutte le misurazioni è stata arrotondata al numero intero più vicino ed è stata considerata rappresentativa dell'ISQ.
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immediatamente e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- IRB-REV-2016012
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