Hammasimplanttien vakauteen vaikuttavien tekijöiden arviointi
Suun lääketieteen kehityksen myötä hammasimplanteista on tullut erittäin suosittu ratkaisu hampaiden menetyksen korjaamiseen ja hampaiden kuntoutukseen. Viime vuosikymmeninä välitön latausprotokolla on tullut yhä suositummaksi, koska hoitoajan lyhenemisen lisääntyvät vaatimukset. Implanttien vakautta pidetään yhtenä implanttihammashoidon tärkeimmistä parametreista. Se vaikuttaa implanttien paranemiseen ja onnistuneeseen osseointegraatioon. Jokaisen implanttitoimenpiteen onnistunut implantin integrointi on edellytyskriteeri, joka riippuu useista toimenpiteeseen liittyvistä ja potilaasta riippuvaisista tekijöistä. On myös katsottu, että leikkausta edeltävä mittaus on kriittinen ja voi antaa arvokasta tietoa latausajan ja implanttien eloonjäämisen ennustamiseksi.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa näytteet otettiin potilailta, joista puuttui yksihampaita ja jotka tulivat neljännen sotilaslääketieteen korkeakoulun stomatologian osastolta. Prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla selvitettiin korrelaatiota eri tekijöiden ja varhaisvaiheen välillä. implanttien vakautta. Ja sitten käyttämällä eri tekijöiden ja varhaisen implantin vakauden välistä korrelaatiota saadaan ennustettavaa tietoa implantin stabiilisuudesta ja sitten arvioida tarkkuus ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintolaitokselta saatiin eettinen ja institutionaalinen hyväksyntä. Toukokuusta 2015 toukokuuhun 2017 peräkkäiset potilaat, joilta puuttui hampaat ja jotka vaativat implanttihoitoa, suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen, jossa tutkittiin implantin stabiilisuuden ja luun tiheyden välistä korrelaatiota.
Kartiokädetietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin kunkin potilaan leukaluun preoperatiiviseen radiologiseen arviointiin, minkä jälkeen luun tiheys Houndsfieldin yksikkömittakaavassa arvioitiin SimPlant Pro 11.04 -ohjelmistolla. Välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja 12 viikkoa myöhemmin stabiliteettimittaukset suoritettiin Osstell™ Mentorilla. Kerätyt tiedot esitettiin kvantitatiivisessa yksikössä nimeltä Implant Stability Quotient (ISQ) asteikolla 1-100 ja keskiarvo laskettiin kullekin implantille.
Kuvaavia tilastollisia menetelmiä käytettiin luun tiheyden ja ISQ-arvojen erojen osoittamiseen sijainnin, sukupuolen, iän ja implantin halkaisijamuuttujien välillä. HU-arvojen ja ISQ-arvojen vertailuun eri ikä- ja sukupuoliryhmien välillä käytettiin Mann-Whitney-testiä. Kruskal-Wallis-testiä käytettiin HU-arvojen ja ISQ-arvojen vertailuun eri sijainti- ja implanttihalkaisijaryhmien välillä. ISQ-arvojen muutoksia ajan kuluessa verrattiin käyttämällä Wilcoxon signed rank -testiä. Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa käytettiin tutkimaan ISQ-arvojen ja HU-arvojen välistä korrelaatiota.
Lopuksi tutkia mahdollisia korrelaatioita implantin stabiilisuuden ja luun tiheyden välillä ja tutkia mahdollisuutta ennustaa implantin stabiilisuus käyttämällä preoperatiivista CBCT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Dingxin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty hampaanpoisto viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka tarvitsivat luun augmentaatiota samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa, ja potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuusosuuden (ISQ) testasi Osstell™ Mentor
Aikaikkuna: leikkauspäivänä
|
Anturin anturi suunnattiin SmartPeg:n päällä olevaan pieneen magneettiin 2–3 mm:n etäisyydeltä ja pidettiin vakaana pulssiajan ajan, kunnes instrumentti piippasi ja näytti ISQ-arvon.
Jos kaksi ISQ-arvoa näytettiin samanaikaisesti, niiden keskiarvo kirjattiin.
Mittaukset tehtiin kahdesti bukkolinguaalisessa suunnassa sekä mesiodistaalisuunnassa.
Kaikkien mittausten keskiarvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun ja sen katsottiin edustavan ISQ:ta.
|
leikkauspäivänä
|
|
Implanttien stabiilisuusosuuden (ISQ) testasi Osstell™ Mentor
Aikaikkuna: 12. viikolla leikkauksen jälkeen
|
Anturin anturi suunnattiin SmartPeg:n päällä olevaan pieneen magneettiin 2–3 mm:n etäisyydeltä ja pidettiin vakaana pulssiajan ajan, kunnes instrumentti piippasi ja näytti ISQ-arvon.
Jos kaksi ISQ-arvoa näytettiin samanaikaisesti, niiden keskiarvo kirjattiin.
Mittaukset tehtiin kahdesti bukkolinguaalisessa suunnassa sekä mesiodistaalisuunnassa.
Kaikkien mittausten keskiarvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun ja sen katsottiin edustavan ISQ:ta.
|
12. viikolla leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa implanttien paikkojen luun tiheys CBCT:llä.
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä ennen leikkausta
|
SimplantTM-ohjelmiston interaktiivista asetusta käyttämällä implantti asetettiin sitten kunkin hampaattoman jännevälin alveolaarisen osan päälle, jotta se sisälsi trabekulaarisen osan ja ulomman kortikaalisen kuoren, jos sellainen oli.
Tämän jälkeen tietokonetta pyydettiin kartoittamaan luun tiheys jokaisen implantin koko kehän ympärillä 1 mm:n paksuudella, joka on oletusasetus.
Useita vierekkäisiä lukemia otettiin kullakin alueella, mikäli mahdollista.
Myöhemmin kaikki alueet, jotka oli subjektiivisesti luokiteltu kuhunkin neljästä ominaisuudesta, yhdistettiin, jotta jokaiselle ominaisuudelle voitiin katsoa Houndsfield-arvot (HU), ja keskiarvo laskettiin uuden objektiivisen luun tiheyden kvantitatiivisen asteikon luomiseksi. .
|
10 päivän sisällä ennen leikkausta
|
|
Mittaa implantin ympärillä olevan luun paksuus CBCT:llä.
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
SimplantTM-ohjelmiston interaktiivista asetusta käyttämällä implantti asetettiin sitten kunkin hampaattoman jännevälin alveolaarisen osan päälle, jotta se sisälsi trabekulaarisen osan ja ulomman kortikaalisen kuoren, jos sellainen oli.
Tämän jälkeen tietokonetta pyydettiin kartoittamaan luun tiheys jokaisen implantin koko kehän ympärillä 1 mm:n paksuudella, joka on oletusasetus.
Useita vierekkäisiä lukemia otettiin kullakin alueella, mikäli mahdollista.
Myöhemmin kaikki alueet, jotka oli subjektiivisesti luokiteltu kuhunkin neljästä ominaisuudesta, yhdistettiin, jotta jokaiselle ominaisuudelle voitiin katsoa Houndsfield-arvot (HU), ja keskiarvo laskettiin uuden objektiivisen luun tiheyden kvantitatiivisen asteikon luomiseksi. .
|
heti leikkauksen jälkeen
|
|
Mittaa harjan luun resorptio röntgenkuvilla
Aikaikkuna: välittömästi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Anturin anturi suunnattiin SmartPeg:n päällä olevaan pieneen magneettiin 2–3 mm:n etäisyydeltä ja pidettiin vakaana pulssiajan ajan, kunnes instrumentti piippasi ja näytti ISQ-arvon.
Jos kaksi ISQ-arvoa näytettiin samanaikaisesti, niiden keskiarvo kirjattiin.
Mittaukset tehtiin kahdesti bukkolinguaalisessa suunnassa sekä mesiodistaalisuunnassa.
Kaikkien mittausten keskiarvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun ja sen katsottiin edustavan ISQ:ta.
|
välittömästi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-REV-2016012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaat puuttuvat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti