Avaliação dos fatores relacionados que influenciam a estabilidade dos implantes dentários
Com o desenvolvimento da medicina oral, os implantes dentários tornaram-se uma solução muito popular para remediar a perda de dentes e a reabilitação dentária. Nas últimas décadas, o protocolo de carga imediata tornou-se cada vez mais popular devido às demandas crescentes de tempo de tratamento reduzido. A estabilidade do implante é considerada um dos parâmetros mais importantes na implantodontia. Afeta a cicatrização e a osseointegração bem-sucedida dos implantes. Para qualquer procedimento de implante, a integração bem-sucedida do implante é um critério de pré-requisito, que depende de uma série de fatores relacionados ao procedimento e dependentes do paciente. Também foi considerado que a medição pré-operatória é crítica e pode fornecer informações valiosas para prever o tempo de carregamento e a sobrevivência dos implantes.
Neste estudo clínico, as amostras foram coletadas de pacientes com falta de um único dente que vieram do departamento de prótese dentária da Escola de Estomatologia da Quarta Universidade Médica Militar. O estudo de coorte prospectivo foi usado para investigar a correlação entre diferentes fatores e o início estabilidade dos implantes. E então, usando a correlação entre diferentes fatores e a estabilidade inicial do implante, fornece dados previsíveis sobre a estabilidade do implante e, em seguida, avalia a precisão e a confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aprovação ética e institucional foi obtida da instituição do estudo. De maio de 2015 a maio de 2017, pacientes consecutivos com perda dentária que requerem tratamento com implantes consentiram em participar deste estudo para investigar a correlação entre a estabilidade do implante e a densidade óssea.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) foi usada para avaliação radiológica pré-operatória da mandíbula de cada paciente e, em seguida, a densidade óssea na escala de unidades de Houndsfield foi avaliada pelo software SimPlant Pro 11.04. Imediatamente após a colocação do implante e 12 semanas depois, as medições de estabilidade foram realizadas com o Osstell™ Mentor. Os dados capturados foram representados em uma unidade quantitativa chamada Implant Stability Quotient (ISQ) em uma escala de 1 a 100 e calculada a média para cada implante.
Os métodos estatísticos descritivos foram usados para mostrar as diferenças na densidade óssea e nos valores de ISQ entre as variáveis de localização, sexo, idade e diâmetro do implante. O teste de Mann-Whitney foi utilizado para comparação dos valores de HU e ISQ entre diferentes faixas etárias e gêneros. O teste de Kruskal-Wallis foi utilizado para comparação dos valores de HU e ISQ entre diferentes grupos de localização e diâmetro de implante. As mudanças dos valores de ISQ ao longo do tempo foram comparadas usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon. O coeficiente de correlação de postos de Spearman foi utilizado para investigar a correlação entre os valores do ISQ e os valores do HU.
Por fim, investigar as possíveis correlações entre a estabilidade do implante e a densidade óssea e estudar a viabilidade de prever a estabilidade do implante usando CBCT pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Dingxin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes que foram submetidos a extração dentária nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- aqueles que necessitaram de aumento ósseo simultaneamente com a inserção do implante e pacientes com qualquer doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi testado pelo Osstell™ Mentor
Prazo: no dia da cirurgia
|
A sonda do transdutor foi apontada para o pequeno ímã no topo do SmartPeg a uma distância de 2 a 3 mm e mantida estável durante o tempo de pulsação até que o instrumento apitasse e exibisse o valor ISQ.
Se dois valores de ISQ fossem exibidos simultaneamente, seu valor médio era registrado.
As medidas foram feitas duas vezes na direção vestíbulo-lingual e também na direção mesiodistal.
A média de todas as medidas foi arredondada para o número inteiro mais próximo e considerada representativa do ISQ.
|
no dia da cirurgia
|
|
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi testado pelo Osstell™ Mentor
Prazo: na 12ª semana após a cirurgia
|
A sonda do transdutor foi apontada para o pequeno ímã no topo do SmartPeg a uma distância de 2 a 3 mm e mantida estável durante o tempo de pulsação até que o instrumento apitasse e exibisse o valor ISQ.
Se dois valores de ISQ fossem exibidos simultaneamente, seu valor médio era registrado.
As medidas foram feitas duas vezes na direção vestíbulo-lingual e também na direção mesiodistal.
A média de todas as medidas foi arredondada para o número inteiro mais próximo e considerada representativa do ISQ.
|
na 12ª semana após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meça a densidade óssea dos locais de implante por CBCT.
Prazo: até 10 dias antes da cirurgia
|
Usando a configuração interativa do software SimplantTM, um implante foi então colocado sobre a porção alveolar de cada vão edêntulo para incluir a porção trabecular e a camada cortical externa quando presente.
O computador foi então solicitado a mapear a densidade do osso ao redor de toda a circunferência de cada implante, com uma espessura circundante de 1 mm, que é a configuração padrão.
Múltiplas leituras adjacentes foram feitas dentro de cada vão, sempre que possível.
Posteriormente, todas as áreas classificadas subjetivamente em cada uma das quatro qualidades foram agrupadas para que uma faixa de valores de Houndsfield (HU) pudesse ser atribuída a cada qualidade particular, e um valor médio foi calculado para estabelecer uma nova escala quantitativa objetiva de densidade óssea .
|
até 10 dias antes da cirurgia
|
|
Meça a espessura do osso ao redor do implante por CBCT.
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
Usando a configuração interativa do software SimplantTM, um implante foi então colocado sobre a porção alveolar de cada vão edêntulo para incluir a porção trabecular e a camada cortical externa quando presente.
O computador foi então solicitado a mapear a densidade do osso ao redor de toda a circunferência de cada implante, com uma espessura circundante de 1 mm, que é a configuração padrão.
Múltiplas leituras adjacentes foram feitas dentro de cada vão, sempre que possível.
Posteriormente, todas as áreas classificadas subjetivamente em cada uma das quatro qualidades foram agrupadas para que uma faixa de valores de Houndsfield (HU) pudesse ser atribuída a cada qualidade particular, e um valor médio foi calculado para estabelecer uma nova escala quantitativa objetiva de densidade óssea .
|
imediatamente após a cirurgia
|
|
Medir a reabsorção óssea crestal por imagens de raios-X
Prazo: imediatamente e 3 meses após a cirurgia
|
A sonda do transdutor foi apontada para o pequeno ímã no topo do SmartPeg a uma distância de 2 a 3 mm e mantida estável durante o tempo de pulsação até que o instrumento apitasse e exibisse o valor ISQ.
Se dois valores de ISQ fossem exibidos simultaneamente, seu valor médio era registrado.
As medidas foram feitas duas vezes na direção vestíbulo-lingual e também na direção mesiodistal.
A média de todas as medidas foi arredondada para o número inteiro mais próximo e considerada representativa do ISQ.
|
imediatamente e 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-REV-2016012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .