Utvärdering av relaterade faktorer som påverkar stabiliteten hos tandimplantat
Med utvecklingen av oral medicin har tandimplantat blivit en mycket populär lösning för att åtgärda förlust av tänder och tandrehabilitering. Under de senaste decennierna har det omedelbara laddningsprotokollet blivit mer och mer populärt på grund av de ökande kraven på förkortad behandlingstid. Implantatstabilitet anses vara en av de viktigaste parametrarna inom implantatodontologi. Det påverkar läkningen och framgångsrik osseointegration av implantat. För varje implantatförfarande är framgångsrik implantatintegrering ett förutsättningskriterium, vilket beror på en rad procedurrelaterade och patientberoende faktorer. Det har också ansetts att preoperativ mätning är kritisk och kan ge värdefull information för att förutsäga laddningstid och överlevnad av implantaten.
I denna kliniska studie samlades proverna från patienter med enstaka tänder som saknades som kom från avdelningen för protetik från Stomatologiskolan vid Fourth Military Medical University. Den prospektiva kohortstudien användes för att undersöka sambandet mellan olika faktorer och den tidiga implantatens stabilitet. Och sedan, att använda korrelationen mellan olika faktorer och den tidiga implantatstabiliteten ger förutsägbara data om implantatets stabilitet och sedan utvärdera noggrannheten och tillförlitligheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etiskt och institutionellt godkännande erhölls från studieinstitutionen. Från maj 2015 till maj 2017 samtyckte tänder som saknade på varandra följande patienter som kräver implantatbehandling att delta i denna studie för att undersöka sambandet mellan implantatets stabilitet och bentäthet.
Cone beam computed tomography (CBCT) användes för preoperativ radiologisk utvärdering av käkbenet för varje patient, och sedan bedömdes bentätheten i Houndsfield-enhetsskala med SimPlant Pro 11.04-programvaran. Omedelbart efter implantatplaceringen och 12 veckor senare utfördes stabilitetsmätningar med Osstell™ Mentor. De insamlade data representerades i en kvantitativ enhet kallad Implant Stability Quotient (ISQ) på en skala från 1 till 100 och medelvärde för varje implantat.
De beskrivande statistiska metoderna användes för att visa skillnaderna i bentäthet och ISQ-värden mellan variabler för plats, kön, ålder och implantatdiameter. Mann-whitney test användes för jämförelse av HU-värden och ISQ-värden mellan olika ålders- och könsgrupper. Kruskal-Wallis test användes för jämförelse av HU-värden och ISQ-värden mellan olika lokaliserings- och implantatdiametergrupper. Ändringarna av ISQ-värden över tiden jämfördes med Wilcoxon signed rank test. Spearmans rangkorrelationskoefficient användes för att undersöka korrelationen mellan ISQ-värden och HU-värden.
Äntligen, för att undersöka möjliga samband mellan implantatets stabilitet och bentäthet och att studera möjligheten att förutsäga implantatets stabilitet genom att använda preoperativ CBCT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Dingxin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de patienter som hade genomgått tandutdragning under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- de som krävde benförstoring samtidigt med implantatinsättningen och patienter med någon systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetskvoten (ISQ) testades av Osstell™ Mentor
Tidsram: på operationsdagen
|
Givarsonden riktades mot den lilla magneten ovanpå SmartPeg på ett avstånd av 2 till 3 mm och hölls stabilt under pulstiden tills instrumentet piper och visade ISQ-värdet.
Om två ISQ-värden visades samtidigt, registrerades deras medelvärde.
Mätningar gjordes två gånger i buccolingual riktning såväl som i mesiodistal riktning.
Medelvärdet av alla mätningar avrundades till närmaste heltal och ansågs vara representativt för ISQ.
|
på operationsdagen
|
|
Implantatstabilitetskvoten (ISQ) testades av Osstell™ Mentor
Tidsram: den 12:e veckan efter operationen
|
Givarsonden riktades mot den lilla magneten ovanpå SmartPeg på ett avstånd av 2 till 3 mm och hölls stabilt under pulstiden tills instrumentet piper och visade ISQ-värdet.
Om två ISQ-värden visades samtidigt, registrerades deras medelvärde.
Mätningar gjordes två gånger i buccolingual riktning såväl som i mesiodistal riktning.
Medelvärdet av alla mätningar avrundades till närmaste heltal och ansågs vara representativt för ISQ.
|
den 12:e veckan efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät bentätheten för implantatplatserna med CBCT.
Tidsram: inom 10 dagar före operationen
|
Med hjälp av den interaktiva inställningen på SimplantTM-programvaran placerades sedan ett implantat över den alveolära delen av varje tandlös spann för att inkludera trabekulärdelen och det yttre kortikala skalet när det fanns.
Datorn ombads sedan att kartlägga benets densitet runt hela omkretsen av varje implantat, med en omgivande tjocklek på 1 mm, vilket är standardinställningen.
Flera intilliggande avläsningar gjordes inom varje spann, där så var möjligt.
Därefter poolades alla områden som subjektivt klassificerades i var och en av de fyra kvaliteterna så att ett intervall av Houndsfield-värden (HU) kunde tillskrivas varje särskild kvalitet, och ett medelvärde beräknades för att fastställa en ny objektiv kvantitativ skala för bentäthet .
|
inom 10 dagar före operationen
|
|
Mät tjockleken på benet runt implantatet med CBCT.
Tidsram: direkt efter operationen
|
Med hjälp av den interaktiva inställningen på SimplantTM-programvaran placerades sedan ett implantat över den alveolära delen av varje tandlös spann för att inkludera trabekulärdelen och det yttre kortikala skalet när det fanns.
Datorn ombads sedan att kartlägga benets densitet runt hela omkretsen av varje implantat, med en omgivande tjocklek på 1 mm, vilket är standardinställningen.
Flera intilliggande avläsningar gjordes inom varje spann, där så var möjligt.
Därefter poolades alla områden som subjektivt klassificerades i var och en av de fyra kvaliteterna så att ett intervall av Houndsfield-värden (HU) kunde tillskrivas varje särskild kvalitet, och ett medelvärde beräknades för att fastställa en ny objektiv kvantitativ skala för bentäthet .
|
direkt efter operationen
|
|
Mät crestal benresorption med röntgenbilder
Tidsram: omedelbart och 3 månader efter operationen
|
Givarsonden riktades mot den lilla magneten ovanpå SmartPeg på ett avstånd av 2 till 3 mm och hölls stabilt under pulstiden tills instrumentet piper och visade ISQ-värdet.
Om två ISQ-värden visades samtidigt, registrerades deras medelvärde.
Mätningar gjordes två gånger i buccolingual riktning såväl som i mesiodistal riktning.
Medelvärdet av alla mätningar avrundades till närmaste heltal och ansågs vara representativt för ISQ.
|
omedelbart och 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-REV-2016012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tänder saknas
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten