Evaluación de los factores relacionados que influyen en la estabilidad de los implantes dentales
Con el desarrollo de la medicina oral, los implantes dentales se han convertido en una solución muy popular para remediar la pérdida de dientes y la rehabilitación dental. Durante las últimas décadas, el protocolo de carga inmediata se ha vuelto cada vez más popular debido a las crecientes demandas de un tiempo de tratamiento más corto. La estabilidad del implante se considera uno de los parámetros más importantes en implantología. Afecta la cicatrización y la osteointegración exitosa de los implantes. Para cualquier procedimiento de implante, la integración exitosa del implante es un criterio de requisito previo, que depende de una serie de factores relacionados con el procedimiento y dependientes del paciente. También se ha considerado que la medición preoperatoria es fundamental y puede brindar información valiosa para predecir el tiempo de carga y la supervivencia de los implantes.
En este estudio clínico, las muestras se recolectaron de pacientes a los que les faltaban dientes únicos que venían del departamento de prostodoncia de la Facultad de Estomatología de la Cuarta Universidad Médica Militar. El estudio de cohorte prospectivo se utilizó para investigar la correlación entre diferentes factores y la temprana estabilidad de los implantes. Y luego, el uso de la correlación entre diferentes factores y la estabilidad temprana del implante brinda datos predecibles sobre la estabilidad del implante y luego evalúa la precisión y la confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtuvo la aprobación ética e institucional de la institución de estudio. Desde mayo de 2015 hasta mayo de 2017, los dientes perdidos de pacientes consecutivos que requerían tratamiento con implantes aceptaron participar en este estudio para investigar la correlación entre la estabilidad del implante y la densidad ósea.
Se utilizó tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para la evaluación radiológica preoperatoria de la mandíbula de cada paciente, y luego se evaluó la densidad ósea en la escala de unidades de Houndsfield mediante el software SimPlant Pro 11.04. Inmediatamente después de la colocación del implante y 12 semanas después, se realizaron mediciones de estabilidad con Osstell™ Mentor. Los datos capturados se representaron en una unidad cuantitativa denominada Cociente de estabilidad del implante (ISQ) en una escala del 1 al 100 y se promediaron para cada implante.
Se utilizaron métodos estadísticos descriptivos para mostrar las diferencias en la densidad ósea y los valores de ISQ entre las variables ubicación, sexo, edad y diámetro del implante. Se utilizó la prueba de Mann-Whitney para comparar los valores de HU y los valores de ISQ entre diferentes grupos de edad y sexo. Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para comparar los valores de HU y los valores de ISQ entre diferentes grupos de ubicación y diámetro del implante. Los cambios de los valores ISQ a lo largo del tiempo se compararon mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Se utilizó el coeficiente de correlación de rangos de Spearman para investigar la correlación entre los valores ISQ y los valores HU.
Por último, investigar las posibles correlaciones entre la estabilidad del implante y la densidad ósea y estudiar la viabilidad de predecir la estabilidad del implante mediante el uso de CBCT preoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Dingxin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que se habían sometido a una extracción dental en los 3 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- aquellos que requirieron aumento óseo simultáneamente con la inserción del implante, y pacientes con cualquier enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cociente de estabilidad del implante (ISQ) fue probado por Osstell™ Mentor
Periodo de tiempo: el día de la cirugía
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La sonda del transductor se apuntó al pequeño imán en la parte superior del SmartPeg a una distancia de 2 a 3 mm y se mantuvo estable durante el tiempo de pulsación hasta que el instrumento emitió un pitido y mostró el valor ISQ.
Si se mostraban dos valores ISQ simultáneamente, se registraba su valor medio.
Las medidas se tomaron dos veces en dirección bucolingual y mesiodistal.
La media de todas las mediciones se redondeó al número entero más próximo y se consideró representativa del ISQ.
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el día de la cirugía
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El cociente de estabilidad del implante (ISQ) fue probado por Osstell™ Mentor
Periodo de tiempo: en las 12 semanas después de la cirugía
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La sonda del transductor se apuntó al pequeño imán en la parte superior del SmartPeg a una distancia de 2 a 3 mm y se mantuvo estable durante el tiempo de pulsación hasta que el instrumento emitió un pitido y mostró el valor ISQ.
Si se mostraban dos valores ISQ simultáneamente, se registraba su valor medio.
Las medidas se tomaron dos veces en dirección bucolingual y mesiodistal.
La media de todas las mediciones se redondeó al número entero más próximo y se consideró representativa del ISQ.
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en las 12 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la densidad ósea de las ubicaciones de los implantes mediante CBCT.
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días antes de la cirugía
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Utilizando la configuración interactiva del software SimplantTM, se colocó un implante sobre la porción alveolar de cada tramo edéntulo para incluir la porción trabecular y la cubierta cortical externa cuando estaba presente.
Luego se le pidió a la computadora que trazara un mapa de la densidad del hueso alrededor de la circunferencia completa de cada implante, con un grosor circundante de 1 mm, que es la configuración predeterminada.
Se tomaron múltiples lecturas adyacentes dentro de cada lapso, cuando fue posible.
Posteriormente, se agruparon todas las áreas clasificadas subjetivamente en cada una de las cuatro cualidades para poder atribuir un rango de valores de Houndsfield (HU) a cada cualidad en particular, y se calculó un valor medio para establecer una nueva escala cuantitativa objetiva de densidad ósea. .
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dentro de los 10 días antes de la cirugía
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Mida el grosor del hueso alrededor del implante mediante CBCT.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Utilizando la configuración interactiva del software SimplantTM, se colocó un implante sobre la porción alveolar de cada tramo edéntulo para incluir la porción trabecular y la cubierta cortical externa cuando estaba presente.
Luego se le pidió a la computadora que trazara un mapa de la densidad del hueso alrededor de la circunferencia completa de cada implante, con un grosor circundante de 1 mm, que es la configuración predeterminada.
Se tomaron múltiples lecturas adyacentes dentro de cada lapso, cuando fue posible.
Posteriormente, se agruparon todas las áreas clasificadas subjetivamente en cada una de las cuatro cualidades para poder atribuir un rango de valores de Houndsfield (HU) a cada cualidad en particular, y se calculó un valor medio para establecer una nueva escala cuantitativa objetiva de densidad ósea. .
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inmediatamente después de la cirugía
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Mida la reabsorción del hueso crestal mediante imágenes de rayos X
Periodo de tiempo: inmediatamente y 3 meses después de la cirugía
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La sonda del transductor se apuntó al pequeño imán en la parte superior del SmartPeg a una distancia de 2 a 3 mm y se mantuvo estable durante el tiempo de pulsación hasta que el instrumento emitió un pitido y mostró el valor ISQ.
Si se mostraban dos valores ISQ simultáneamente, se registraba su valor medio.
Las medidas se tomaron dos veces en dirección bucolingual y mesiodistal.
La media de todas las mediciones se redondeó al número entero más próximo y se consideró representativa del ISQ.
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inmediatamente y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- IRB-REV-2016012
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