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Évaluation des facteurs connexes influençant la stabilité des implants dentaires

12 juin 2018 mis à jour par: Zhang Yumei, Air Force Military Medical University, China

Avec le développement de la médecine bucco-dentaire, les implants dentaires sont devenus une solution très prisée pour remédier à la perte de dents et à la réhabilitation dentaire. Au cours des dernières décennies, le protocole de mise en charge immédiate est devenu de plus en plus populaire en raison des demandes croissantes de temps de traitement raccourcis. La stabilité de l'implant est considérée comme l'un des paramètres les plus importants en dentisterie implantaire. Il affecte la cicatrisation et l'ostéointégration réussie des implants. Pour toute procédure d'implantation, la réussite de l'intégration de l'implant est un critère préalable, qui dépend d'une série de facteurs liés à la procédure et dépendant du patient. Il a également été considéré que la mesure préopératoire est essentielle et peut fournir des informations précieuses pour prédire le temps de chargement et la survie des implants.

Dans cette étude clinique, les échantillons ont été prélevés sur des patients avec une seule dent manquante qui venaient du département de prosthodontie de l'école de stomatologie de la quatrième université médicale militaire. L'étude de cohorte prospective a été utilisée pour étudier la corrélation entre différents facteurs et le début stabilité des implants. Et puis, en utilisant la corrélation entre différents facteurs et la stabilité précoce de l'implant, on obtient des données prévisibles sur la stabilité de l'implant, puis on évalue la précision et la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Dents manquantes

Description détaillée

L'approbation éthique et institutionnelle a été obtenue auprès de l'établissement d'étude. De mai 2015 à mai 2017, les dents manquantes de patients consécutifs nécessitant un traitement implantaire ont accepté de participer à cette étude pour étudier la corrélation entre la stabilité de l'implant et la densité osseuse.

La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour l'évaluation radiologique préopératoire de la mâchoire de chaque patient, puis la densité osseuse à l'échelle des unités Houndsfield a été évaluée par le logiciel SimPlant Pro 11.04. Immédiatement après la pose de l'implant et 12 semaines plus tard, des mesures de stabilité ont été effectuées avec Osstell™ Mentor. Les données capturées ont été représentées dans une unité quantitative appelée Implant Stability Quotient (ISQ) sur une échelle de 1 à 100 et moyennées pour chaque implant.

Les méthodes statistiques descriptives ont été utilisées pour montrer les différences de densité osseuse et de valeurs ISQ entre les variables de localisation, de sexe, d'âge et de diamètre d'implant. Le test de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les valeurs HU et les valeurs ISQ entre différents groupes d'âge et de sexe. Le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour comparer les valeurs HU et les valeurs ISQ entre différents groupes de localisation et de diamètre d'implant. Les changements des valeurs ISQ au fil du temps ont été comparés à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon. Le coefficient de corrélation de rang de Spearman a été utilisé pour étudier la corrélation entre les valeurs ISQ et les valeurs HU.

Enfin, étudier les corrélations possibles entre la stabilité de l'implant et la densité osseuse et étudier la faisabilité de prédire la stabilité de l'implant en utilisant le CBCT préopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
    - Dingxin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

dent unique manquante patients consécutifs nécessitant un traitement implantaire ont consenti à participer à cette étude

La description

Critère d'intégration:

les patients ayant subi une extraction dentaire dans les 3 mois précédents

Critère d'exclusion:

ceux qui ont eu besoin d'une augmentation osseuse en même temps que l'insertion de l'implant et les patients atteints de toute maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été testé par Osstell™ Mentor Délai: le jour de la chirurgie	La sonde du transducteur était dirigée vers le petit aimant au-dessus du SmartPeg à une distance de 2 à 3 mm et maintenue stable pendant le temps de pulsation jusqu'à ce que l'instrument émette un bip et affiche la valeur ISQ. Si deux valeurs ISQ étaient affichées simultanément, leur valeur moyenne était enregistrée. Les mesures ont été prises deux fois dans le sens buccolingual ainsi que dans le sens mésiodistal. La moyenne de toutes les mesures a été arrondie au nombre entier le plus proche et a été considérée comme représentative de l'ISQ.	le jour de la chirurgie
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) a été testé par Osstell™ Mentor Délai: la 12e semaine après la chirurgie	La sonde du transducteur était dirigée vers le petit aimant au-dessus du SmartPeg à une distance de 2 à 3 mm et maintenue stable pendant le temps de pulsation jusqu'à ce que l'instrument émette un bip et affiche la valeur ISQ. Si deux valeurs ISQ étaient affichées simultanément, leur valeur moyenne était enregistrée. Les mesures ont été prises deux fois dans le sens buccolingual ainsi que dans le sens mésiodistal. La moyenne de toutes les mesures a été arrondie au nombre entier le plus proche et a été considérée comme représentative de l'ISQ.	la 12e semaine après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesurer la densité osseuse des emplacements des implants par CBCT. Délai: dans les 10 jours avant la chirurgie	En utilisant le réglage interactif du logiciel SimplantTM, un implant a ensuite été placé sur la partie alvéolaire de chaque travée édentée pour inclure la partie trabéculaire et la coque corticale externe lorsqu'elle était présente. L'ordinateur a ensuite été invité à cartographier la densité de l'os sur toute la circonférence de chaque implant, avec une épaisseur environnante de 1 mm, qui est le réglage par défaut . Plusieurs lectures adjacentes ont été prises dans chaque travée, dans la mesure du possible. Par la suite, toutes les zones subjectivement classées dans chacune des quatre qualités ont été regroupées afin qu'une gamme de valeurs Houndsfield (HU) puisse être attribuée à chaque qualité particulière, et une valeur moyenne a été calculée afin d'établir une nouvelle échelle quantitative objective de la densité osseuse. .	dans les 10 jours avant la chirurgie
Mesurer l'épaisseur de l'os autour de l'implant par CBCT. Délai: immédiatement après la chirurgie	En utilisant le réglage interactif du logiciel SimplantTM, un implant a ensuite été placé sur la partie alvéolaire de chaque travée édentée pour inclure la partie trabéculaire et la coque corticale externe lorsqu'elle était présente. L'ordinateur a ensuite été invité à cartographier la densité de l'os sur toute la circonférence de chaque implant, avec une épaisseur environnante de 1 mm, qui est le réglage par défaut . Plusieurs lectures adjacentes ont été prises dans chaque travée, dans la mesure du possible. Par la suite, toutes les zones subjectivement classées dans chacune des quatre qualités ont été regroupées afin qu'une gamme de valeurs Houndsfield (HU) puisse être attribuée à chaque qualité particulière, et une valeur moyenne a été calculée afin d'établir une nouvelle échelle quantitative objective de la densité osseuse. .	immédiatement après la chirurgie
Mesurer la résorption osseuse crestale par des images radiographiques Délai: immédiatement et 3 mois après la chirurgie	La sonde du transducteur était dirigée vers le petit aimant au-dessus du SmartPeg à une distance de 2 à 3 mm et maintenue stable pendant le temps de pulsation jusqu'à ce que l'instrument émette un bip et affiche la valeur ISQ. Si deux valeurs ISQ étaient affichées simultanément, leur valeur moyenne était enregistrée. Les mesures ont été prises deux fois dans le sens buccolingual ainsi que dans le sens mésiodistal. La moyenne de toutes les mesures a été arrondie au nombre entier le plus proche et a été considérée comme représentative de l'ISQ.	immédiatement et 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

IRB-REV-2016012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .