치과용 임플란트의 안정성에 영향을 미치는 관련인자 평가
2018년 6월 12일 업데이트: Zhang Yumei, Air Force Military Medical University, China
구강 의학의 발달로 임플란트는 치아 손실을 교정하고 치아 재활을 위한 매우 인기 있는 솔루션이 되었습니다. 지난 수십 년 동안 즉시 로딩 프로토콜은 치료 시간 단축에 대한 요구가 증가함에 따라 점점 더 대중화되었습니다. 임플란트 안정성은 임플란트 치의학에서 가장 중요한 변수 중 하나로 간주됩니다. 이는 임플란트의 치유 및 성공적인 골융합에 영향을 미칩니다. 모든 임플란트 시술에서 성공적인 임플란트 통합은 일련의 시술 관련 및 환자 의존적 요인에 따라 달라지는 전제 조건 기준입니다. 또한 수술 전 측정이 중요하며 임플란트의 로딩 시간과 생존을 예측하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있다고 생각되었습니다.
본 임상연구에서는 제4군의학대학 구강학부 보철과 출신의 1개 치아 결손 환자를 대상으로 샘플을 채취하였다. 임플란트의 안정성 그리고 서로 다른 요인과 초기 임플란트 안정성 간의 상관관계를 이용하여 임플란트 안정성에 대한 예측 가능한 데이터를 제공하고 정확도와 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구 기관으로부터 윤리적 및 제도적 승인을 받았습니다. 2015년 5월부터 2017년 5월까지 임플란트 치료가 필요한 치아 결손 환자를 대상으로 임플란트 안정성과 골밀도의 상관관계를 알아보기 위해 본 연구에 참여하였다.
Cone beam computed tomography(CBCT)는 각 환자의 턱뼈에 대한 수술 전 방사선학적 평가에 사용되었으며, SimPlant Pro 11.04 소프트웨어로 Houndsfield 단위 척도의 골밀도를 평가했습니다. 임플란트 식립 직후와 12주 후 Osstell™ Mentor로 안정성 측정을 수행했습니다. 캡처된 데이터는 임플란트 안정성 지수(ISQ)라는 정량적 단위로 1에서 100까지의 척도로 표현되었으며 각 임플란트에 대해 평균을 냈습니다.
위치, 성별, 연령 및 임플란트 직경 변수 간의 골밀도와 ISQ 값의 차이를 보여주기 위해 기술 통계 방법을 사용했습니다. 연령 및 성별 그룹 간의 HU 값과 ISQ 값을 비교하기 위해 Mann-whitney 테스트를 사용했습니다. Kruskal-Wallis 테스트는 다른 위치와 임플란트 직경 그룹 간의 HU 값과 ISQ 값을 비교하는 데 사용되었습니다. 시간에 따른 ISQ 값의 변화를 Wilcoxon signed rank test를 이용하여 비교하였다. Spearman의 순위 상관 계수는 ISQ 값과 HU 값 간의 상관 관계를 조사하는 데 사용되었습니다.
마지막으로 술전 CBCT를 이용하여 임플란트의 안정성과 골밀도의 상관관계를 알아보고 임플란트의 안정성을 예측하는 타당성을 연구하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Dingxin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임플란트 치료가 필요한 단일 치아 결손 환자가 본 연구 참여에 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 이내에 발치한 환자
제외 기준:
- 임플란트 식립과 동시에 골확대술이 필요한 자, 전신질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 지수(ISQ)는 Osstell™ Mentor에서 테스트했습니다.
기간: 수술 당일
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트랜스듀서 프로브는 2~3mm 거리에서 SmartPeg 상단의 작은 자석을 겨냥하고 기기에서 신호음이 울리고 ISQ 값이 표시될 때까지 펄스 시간 동안 안정적으로 유지되었습니다.
두 개의 ISQ 값이 동시에 표시되면 평균값을 기록합니다.
측정은 협설측 방향과 근원심 방향으로 두 번 수행되었습니다.
모든 측정의 평균은 가장 가까운 정수로 반올림되었으며 ISQ를 대표하는 것으로 간주되었습니다.
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수술 당일
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임플란트 안정성 지수(ISQ)는 Osstell™ Mentor에서 테스트했습니다.
기간: 수술 후 12주차에
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트랜스듀서 프로브는 2~3mm 거리에서 SmartPeg 상단의 작은 자석을 겨냥하고 기기에서 신호음이 울리고 ISQ 값이 표시될 때까지 펄스 시간 동안 안정적으로 유지되었습니다.
두 개의 ISQ 값이 동시에 표시되면 평균값을 기록합니다.
측정은 협설측 방향과 근원심 방향으로 두 번 수행되었습니다.
모든 측정의 평균은 가장 가까운 정수로 반올림되었으며 ISQ를 대표하는 것으로 간주되었습니다.
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수술 후 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT로 임플란트 위치의 골밀도를 측정합니다.
기간: 수술 전 10일 이내
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SimplantTM 소프트웨어의 대화형 설정을 사용하여 각 무치악 범위의 치조 부분 위에 임플란트를 배치하여 섬유주 부분과 외부 피질 껍질이 있는 경우 이를 포함했습니다.
그런 다음 컴퓨터는 기본 설정인 주변 두께가 1mm인 각 임플란트의 전체 둘레 주위의 뼈 밀도를 매핑하도록 요청했습니다.
가능한 경우 각 스팬 내에서 여러 인접 판독값을 취했습니다.
그 후 주관적으로 4가지 질적 영역으로 분류한 모든 영역을 통합하여 Houndsfield 값(HU)의 범위를 각 질질에 귀속시킬 수 있도록 하고 평균값을 계산하여 골밀도의 새로운 객관적 양적 척도를 설정하였다. .
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수술 전 10일 이내
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CBCT로 임플란트 주변 뼈의 두께를 측정합니다.
기간: 수술 직후
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SimplantTM 소프트웨어의 대화형 설정을 사용하여 각 무치악 범위의 치조 부분 위에 임플란트를 배치하여 섬유주 부분과 외부 피질 껍질이 있는 경우 이를 포함했습니다.
그런 다음 컴퓨터는 기본 설정인 주변 두께가 1mm인 각 임플란트의 전체 둘레 주위의 뼈 밀도를 매핑하도록 요청했습니다.
가능한 경우 각 스팬 내에서 여러 인접 판독값을 취했습니다.
그 후 주관적으로 4가지 질적 영역으로 분류한 모든 영역을 통합하여 Houndsfield 값(HU)의 범위를 각 질질에 귀속시킬 수 있도록 하고 평균값을 계산하여 골밀도의 새로운 객관적 양적 척도를 설정하였다. .
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수술 직후
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X-ray 영상으로 골정골 재흡수 측정
기간: 수술 직후와 3개월 후
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트랜스듀서 프로브는 2~3mm 거리에서 SmartPeg 상단의 작은 자석을 겨냥하고 기기에서 신호음이 울리고 ISQ 값이 표시될 때까지 펄스 시간 동안 안정적으로 유지되었습니다.
두 개의 ISQ 값이 동시에 표시되면 평균값을 기록합니다.
측정은 협설측 방향과 근원심 방향으로 두 번 수행되었습니다.
모든 측정의 평균은 가장 가까운 정수로 반올림되었으며 ISQ를 대표하는 것으로 간주되었습니다.
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수술 직후와 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yumei Zhang, PhD, Department of prosthetic dentistry, Stomatology hospital, Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merheb J, Van Assche N, Coucke W, Jacobs R, Naert I, Quirynen M. Relationship between cortical bone thickness or computerized tomography-derived bone density values and implant stability. Clin Oral Implants Res. 2010 Jun;21(6):612-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01880.x.
- Goodacre CJ, Bernal G, Rungcharassaeng K, Kan JY. Clinical complications with implants and implant prostheses. J Prosthet Dent. 2003 Aug;90(2):121-32. doi: 10.1016/S0022-3913(03)00212-9.
- Fugazzotto PA. Success and failure rates of osseointegrated implants in function in regenerated bone for 72 to 133 months. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Jan-Feb;20(1):77-83.
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Javed F, Romanos GE. The role of primary stability for successful immediate loading of dental implants. A literature review. J Dent. 2010 Aug;38(8):612-20. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Herrmann I, Lekholm U, Holm S, Kultje C. Evaluation of patient and implant characteristics as potential prognostic factors for oral implant failures. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Mar-Apr;20(2):220-30.
- Turkyilmaz I, Tozum TF, Tumer C, Ozbek EN. Assessment of correlation between computerized tomography values of the bone, and maximum torque and resonance frequency values at dental implant placement. J Oral Rehabil. 2006 Dec;33(12):881-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01692.x.
- Aksoy U, Eratalay K, Tozum TF. The possible association among bone density values, resonance frequency measurements, tactile sense, and histomorphometric evaluations of dental implant osteotomy sites: a preliminary study. Implant Dent. 2009 Aug;18(4):316-25. doi: 10.1097/ID.0b013e31819ecc12.
- Farre-Pages N, Auge-Castro ML, Alaejos-Algarra F, Mareque-Bueno J, Ferres-Padro E, Hernandez-Alfaro F. Relation between bone density and primary implant stability. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Jan 1;16(1):e62-7. doi: 10.4317/medoral.16.e62.
- Monje A, Suarez F, Garaicoa CA, Monje F, Galindo-Moreno P, Garcia-Nogales A, Wang HL. Effect of location on primary stability and healing of dental implants. Implant Dent. 2014 Feb;23(1):69-73. doi: 10.1097/ID.0000000000000019. Erratum In: Implant Dent. 2015 Aug;24(4):486.
- Turkyilmaz I, Tumer C, Ozbek EN, Tozum TF. Relations between the bone density values from computerized tomography, and implant stability parameters: a clinical study of 230 regular platform implants. J Clin Periodontol. 2007 Aug;34(8):716-22. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01112.x.
- Hong J, Lim YJ, Park SO. Quantitative biomechanical analysis of the influence of the cortical bone and implant length on primary stability. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23(10):1193-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02285.x. Epub 2011 Sep 29.
- Calvo-Guirado JL, Lopez-Lopez PJ, Perez-Albacete Martinez C, Javed F, Granero-Marin JM, Mate Sanchez de Val JE, Ramirez Fernandez MP. Peri-implant bone loss clinical and radiographic evaluation around rough neck and microthread implants: a 5-year study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jun;29(6):635-643. doi: 10.1111/clr.12775. Epub 2016 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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- IRB-REV-2016012
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