大腿骨頭の無菌性骨壊死における軟骨下骨の変化 (ONTF)
2026年4月17日 更新者：Lille Catholic University
大腿骨頭の無菌性骨壊死における組成と構造の変化と病原性MRI相関の研究
この研究では、人工股関節置換術中に除去された大腿骨頭で実行されるマイクロ スキャナー分析とラマン分光法を関連付けることにより、大腿骨頭の無菌性骨壊死の原因となる変更とその構造進化を特定することを目的としています。
大腿骨頭の研究により、2 つの異なるスケールでの骨組織の分析が可能になり、どちらも骨の生体力学的特性と相関しています。
また、予備的な MRI 分析との関連付けは、これらの変更に関連する病原性の説明を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hospital Salengro CHU Lille
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Lomme、フランス、59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
実験群の包含基準:
- 男性
- 25歳から70歳までの患者
- -医療画像（CTスキャン、MRI、またはX線撮影）によって確立された大腿骨頭の無菌性骨壊死の患者
- FICAT ステージ 3 または 4
- 骨壊死の病因 : アルコール、コルチコステロイド療法、特発性
- 人工股関節の手術適応決定
対照群の包含基準:
- 男性
- 40～70歳の患者様
- 原始性変形性関節症の患者
- 人工股関節の手術適応決定
2 つのグループの除外基準:
- 骨壊死のその他の原因（凝固障害、圧外傷、外傷）
- 大腿骨上肢の以前の骨折
- 骨の位置を伴う以前の癌および血液悪性腫瘍
- 以前の衰弱性骨疾患
- -研究への参加に対する患者の拒否
- 社会保障制度に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨壊死群
大腿骨頭無菌性壊死の患者
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他の：コントロール群
変形性股関節症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨壊死の原因となる骨の変化
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
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研究完了まで、平均18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総断面積
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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壊死帯、壊死近傍帯、壊死帯から離れた軟骨下プレート、および大腿骨カラーの皮質に造影ナノCTを使用することにより
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研究完了まで、平均27ヶ月
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皮質骨面積
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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壊死帯、壊死近傍帯、壊死帯から離れた軟骨下プレート、および大腿骨カラーの皮質に造影ナノCTを使用することにより
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研究完了まで、平均27ヶ月
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皮質面積率
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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壊死帯、壊死近傍帯、壊死帯から離れた軟骨下プレート、および大腿骨カラーの皮質に造影ナノCTを使用することにより
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研究完了まで、平均27ヶ月
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皮質の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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壊死帯、壊死近傍帯、壊死帯から離れた軟骨下プレート、および大腿骨カラーの皮質に造影ナノCTを使用することにより
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研究完了まで、平均27ヶ月
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骨体積分率
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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軟骨下骨梁に造影ナノCTを用いて
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研究完了まで、平均27ヶ月
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小柱数
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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軟骨下骨梁に造影ナノCTを用いて
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研究完了まで、平均27ヶ月
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小柱分離
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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軟骨下骨梁のナノCTによる
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研究完了まで、平均27ヶ月
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小柱の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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軟骨下骨梁に造影ナノCTを用いて
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研究完了まで、平均27ヶ月
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骨梁軟骨下骨の物理化学的組成
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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ミネラル化、炭酸化、結晶化度、コラーゲンの二次構造、コラーゲンの成熟度、プロテオグリカンの相対含有量。
これらの対策は、壊死帯、壊死隣接帯、壊死帯から離れた場所、および大腿骨カラーの皮質にある骨梁軟骨下骨に対して行われます。
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研究完了まで、平均27ヶ月
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浮腫の有無と程度
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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この測定は、脂肪抑制のあるT2加重シーケンスで行われます
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研究完了まで、平均27ヶ月
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灌流 MRI シーケンス
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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増強曲線の形態学的側面、半定量的パラメーター (勾配、曲線下面積、ピークまでの時間)、および薬物動態パラメーター
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研究完了まで、平均27ヶ月
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T1加重DIXON法における骨髄脂肪率
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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骨硬化症の境界、壊死ゾーンの識別、このゾーンの範囲
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研究完了まで、平均27ヶ月
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ヘマトキシリン-エオシン-サフラン (HES) 染色における骨細胞および脂肪細胞の生存率の評価
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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研究完了まで、平均27ヶ月
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CD21による免疫標識による軟骨下微小血管の数と影響
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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研究完了まで、平均27ヶ月
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TRAP（tartrate acid Phosphatase）染色による破骨細胞数の評価
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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研究完了まで、平均27ヶ月
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サフラニンO染色による軟骨分解のマンキンスコア
時間枠：研究完了まで、平均27ヶ月
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研究完了まで、平均27ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tristan Pascart, MD、Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (推定)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。