Modyfikacje kości podchrzęstnej w aseptycznej martwicy kości głowy kości udowej (ONTF)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Badanie modyfikacji składu i struktury aseptycznej martwicy kości głowy kości udowej i etiopatogennych korelacji MRI
Celem niniejszej pracy jest identyfikacja modyfikacji odpowiedzialnych za aseptyczną martwicę głowy kości udowej i jej ewolucję strukturalną poprzez powiązanie analizy mikroskanerowej i spektrometrii ramanowskiej wykonanej na głowach kości udowej usuniętych podczas endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
Badanie głów kości udowych pozwoli na analizę tkanki kostnej w dwóch różnych skalach, skorelowanych z właściwościami biomechanicznymi kości.
Również powiązanie ze wstępną analizą MRI dostarczy patogennych wyjaśnień skorelowanych z tymi modyfikacjami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
-
Lomme, Francja, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej:
- Mężczyźni
- Pacjenci w wieku od 25 do 70 lat
- Pacjent z jałową martwicą głowy kości udowej stwierdzoną za pomocą obrazowania medycznego (TK, MRI lub radiografia)
- FICAT etap 3 lub 4
- etiologie martwicy kości: alkohol, terapia kortykosteroidami, idiopatyczna
- Ustalono wskazania chirurgiczne do protezy stawu biodrowego
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
- Mężczyźni
- Pacjenci w wieku od 40 do 70 lat
- Pacjent z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawów
- Ustalono wskazania chirurgiczne do protezy stawu biodrowego
Kryteria wykluczenia dla 2 grup:
- Inne przyczyny martwicy kości (koagulopatia, barotrauma, uraz)
- Przebyte złamanie kończyny górnej kości udowej
- Przebyte nowotwory złośliwe i hematologiczne z lokalizacją kości
- Wcześniejsze wyniszczające choroby kości
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Pacjent, który nie jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa osteonekrozy
Pacjenci z jałową martwicą głowy kości udowej
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z koksartrozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Modyfikacje kostne odpowiedzialne za martwicę kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita powierzchnia przekroju
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla płytki podchrzęstnej w strefie martwiczej, strefie obok martwicy, daleko od strefy martwiczej i korowej kołnierza kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
obszar kości korowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla płytki podchrzęstnej w strefie martwiczej, strefie obok martwicy, daleko od strefy martwiczej i korowej kołnierza kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
frakcja obszaru korowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla płytki podchrzęstnej w strefie martwiczej, strefie obok martwicy, daleko od strefy martwiczej i korowej kołnierza kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
grubość kory
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla płytki podchrzęstnej w strefie martwiczej, strefie obok martwicy, daleko od strefy martwiczej i korowej kołnierza kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
frakcja objętościowa kości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla podchrzęstnej kości beleczkowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
liczba beleczkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla podchrzęstnej kości beleczkowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
separacja beleczkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT podchrzęstnej kości beleczkowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
grubość beleczkowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
za pomocą nano-CT ze wzmocnionym kontrastem dla podchrzęstnej kości beleczkowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
Skład fizyko-chemiczny beleczkowatej kości podchrzęstnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
mineralizacja, karbonizacja, krystaliczność, drugorzędowa struktura kolagenu, dojrzałość kolagenu, względna zawartość proteoglikanów.
Pomiary te zostaną wykonane dla beleczkowatej kości podchrzęstnej w strefie martwiczej, strefie okołonekrotycznej, daleko od strefy martwiczej oraz w warstwie korowej kołnierza kości udowej
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
Istnienie i rozległość obrzęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
pomiar ten zostanie wykonany na sekwencjach ważonych T2 z supresją tłuszczu
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
Sekwencja MRI perfuzji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
morfologiczny aspekt krzywej wzmocnienia, parametry półilościowe (nachylenie, pole pod krzywą, czas do osiągnięcia szczytu) i parametry farmakokinetyczne
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
Frakcja tłuszczu rdzeniastego w metodzie DIXON ważonej T1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
granica osteosklerozy, identyfikacja strefy martwiczej, zasięg tej strefy
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
Ocena żywotności osteocytów i adipocytów w barwieniu hematoksyliną-eozyną-szafranem (HES)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
|
Liczba i rozgałęzienia mikronaczyń podchrzęstnych przez znakowanie immunologiczne za pomocą CD21
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
|
Ocena liczby osteoklastów metodą barwienia TRAP (kwaśna fosfataza winianowa).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
|
|
Ocena Mankina dla degradacji chrząstki przez barwienie safraniną O
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .