Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modifikationer af den subchondrale knogle i aseptisk osteonekrose af lårbenshovedet (ONTF)

17. april 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Undersøgelse af ændringer af sammensætningen og strukturen i aseptisk osteonekrose af lårbenshovedet og etiopatogene MR-korrelationer

I denne undersøgelse er målet at identificere de modifikationer, der er ansvarlige for aseptisk osteonekrose af lårbenshovedet og dets strukturelle udvikling ved at forbinde mikroscanneranalysen og Raman-spektrometri udført på lårbenshovederne fjernet under hofteudskiftninger. Studiet af lårbenshoveder vil tillade analyse af knoglevæv i to forskellige skalaer, begge korreleret med knoglens biomekaniske egenskaber. Tilknytningen til foreløbig MR-analyse vil også give patogene forklaringer, der er korreleret til disse modifikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hospital Salengro CHU Lille
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgsgruppe:

  • Mænd
  • Patienter i alderen 25 til 70 år
  • Patient med en aseptisk osteonekrose af lårbenshovedet etableret ved medicinsk billeddannelse (CT-scanning, MR eller røntgen)
  • FICAT trin 3 eller 4
  • osteonekrose ætiologier: alkohol, kortikosteroidbehandling, idiopatisk
  • Kirurgisk indikation af hofteprotese bestemt

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Mænd
  • Patienter i alderen fra 40 til 70 år
  • Patient med primitiv coxarthrose
  • Kirurgisk indikation af hofteprotese bestemt

Eksklusionskriterier for de 2 grupper:

  • Andre årsager til osteonekrose (koagulopati, barotraume, traumer)
  • Tidligere brud på lårbenets øvre ekstremitet
  • Tidligere cancer og hæmatologiske maligniteter med knogleplaceringer
  • Tidligere invaliderende knoglesygdomme
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der ikke er tilknyttet en socialsikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteonekrosegruppe
Patienter med aseptisk osteonekrose i caput femoris
Procedure: fjernelse af lårbenshovedet
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med coxartrose
Procedure: fjernelse af lårbenshovedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ossøse modifikationer ansvarlige for osteonekrose
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tværsnitsareal
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale plade i nekrotisk zone, juxta-nekrotisk zone, fjernt fra den nekrotiske zone og kortikal af lårbenskraven
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
kortikalt knogleområde
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale plade i nekrotisk zone, juxta-nekrotisk zone, fjernt fra den nekrotiske zone og kortikal af lårbenskraven
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
fraktion af kortikale område
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale plade i nekrotisk zone, juxta-nekrotisk zone, fjernt fra den nekrotiske zone og kortikal af lårbenskraven
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
kortikal tykkelse
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale plade i nekrotisk zone, juxta-nekrotisk zone, fjernt fra den nekrotiske zone og kortikal af lårbenskraven
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
knoglevolumenfraktion
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale trabekulære knogle
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
trabekulært nummer
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale trabekulære knogle
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
trabekulær adskillelse
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en nano-CT til den subkondrale trabekulære knogle
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
trabekulær tykkelse
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
ved at bruge en kontrastforstærket nano-CT til den subchondrale trabekulære knogle
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Fysisk-kemisk sammensætning af den trabekulære subkondrale knogle
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
mineralisering, kulsyre, krystallinitet, sekundær struktur af kollagen, modenhed af kollagen, relativt indhold af proteoglykaner. Disse foranstaltninger vil blive udført for den trabekulære subchondrale knogle i nekrotisk zone, juxta-nekrotisk zone, fjernt fra den nekrotiske zone og i kortikalen af ​​lårbenskraven
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Eksistens og omfang af ødem
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
dette mål vil blive udført på de T2-vægtede sekvenser med fedtundertrykkelse
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Perfusion MR-sekvens
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
morfologiske aspekt af forbedringskurven, semikvantitative parametre (hældning, areal under kurven, tid til peak) og farmakokinetiske parametre
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Medullær fedtfraktion i T1-vægtet DIXON-metode
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
grænse for osteosklerose, identifikation af en nekrotisk zone, udstrækning af denne zone
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Evaluering af osteocyt- og adipocyt-levedygtighed i hæmatoxylin-eosin-saffron (HES) farvning
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Antal og forgreninger af sub-kondrale mikrokar ved immunmærkning med CD21
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Evaluering af antallet af osteoklaster ved TRAP-farvning (tartratsyrephosphatase)
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
Mankin-score for brusknedbrydning ved Safranin O-farvning
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Anslået)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrose af lårbenshovedet

Kliniske forsøg med fjernelse af lårbenshovedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner