무균성 대퇴골두 골괴사에서 연골하골의 변형 (ONTF)
2026년 4월 17일 업데이트: Lille Catholic University
무균성 대퇴골두 골괴사증의 구성 및 구조 변화와 병인성 자기공명영상의 상관관계 연구
이 연구의 목적은 대퇴골두의 무균성 골괴사의 원인이 되는 변형과 고관절 치환술 중 제거된 대퇴골두에 대해 수행된 마이크로 스캐너 분석과 라만 분광법의 연관성을 확인하는 것입니다.
대퇴골두 연구를 통해 뼈의 생체역학적 특성과 상관 관계가 있는 두 가지 척도에서 뼈 조직을 분석할 수 있습니다.
또한 예비 MRI 분석과의 연관성은 이러한 변형과 관련된 병원성 설명을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
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Lomme, 프랑스, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
실험군에 대한 포함 기준:
- 남자들
- 25세에서 70세 사이의 환자
- 의료 영상(CT-스캔, MRI 또는 방사선 촬영)으로 확립된 대퇴골두의 무균성 골괴사증이 있는 환자
- FICAT 3단계 또는 4단계
- 골괴사증 병인 : 알코올, 코르티코스테로이드 요법, 특발성
- 고관절 보형물의 수술적 적응증 결정
대조군에 대한 포함 기준:
- 남자들
- 40~70세 환자
- 원발성 고관절증 환자
- 고관절 보형물의 수술적 적응증 결정
2개 그룹에 대한 제외 기준:
- 골괴사증의 다른 원인(응고병증, 기압상해, 외상)
- 대퇴골 상지의 이전 골절
- 뼈 위치가 있는 이전 암 및 혈액 악성 종양
- 이전 쇠약 뼈 질환
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 사회보장제도에 소속되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골괴사 그룹
대퇴골두의 무균성 골괴사 환자
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다른: 대조군
고관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골괴사의 원인이 되는 골 변형
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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연구 완료까지 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 단면적
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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괴사 영역, 괴사 병치 영역, 원격 괴사 영역 및 대퇴골 피질의 연골 하 판에 대해 조영 증강 나노 CT를 사용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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피질골 부위
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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괴사 영역, 괴사 병치 영역, 원격 괴사 영역 및 대퇴골 피질의 연골 하 판에 대해 조영 증강 나노 CT를 사용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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피질 영역 분율
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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괴사 영역, 괴사 병치 영역, 원격 괴사 영역 및 대퇴골 피질의 연골 하 판에 대해 조영 증강 나노 CT를 사용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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피질 두께
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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괴사 영역, 괴사 병치 영역, 원격 괴사 영역 및 대퇴골 피질의 연골 하 판에 대해 조영 증강 나노 CT를 사용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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뼈 부피 분율
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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subchondral trabecular bone에 대해 조영증강 나노CT를 이용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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소주수
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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subchondral trabecular bone에 대해 조영증강 나노CT를 이용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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섬유주 분리
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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연골하소주골에 나노CT를 이용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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섬유주 두께
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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subchondral trabecular bone에 대해 조영증강 나노CT를 이용하여
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연구 완료까지 평균 27개월
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Trabecular subchondral bone의 물리화학적 조성
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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광물화, 탄산화, 결정화도, 콜라겐의 2차 구조, 콜라겐의 성숙도, 프로테오글리칸의 상대적 함량.
이러한 조치는 괴사 구역, 괴사 병치 구역, 괴사 구역의 원격 및 대퇴골 칼라의 피질에서 소주 연골 하골에 대해 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 27개월
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부종의 유무 및 정도
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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이 측정은 지방 억제가 있는 T2 강조 시퀀스에서 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 27개월
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관류 MRI 시퀀스
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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향상 곡선의 형태학적 측면, 반정량적 매개변수(기울기, 곡선 아래 면적, 피크까지의 시간) 및 약동학적 매개변수
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연구 완료까지 평균 27개월
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T1-가중 DIXON 방법의 수질 지방 분율
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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골경화증의 경계, 괴사 영역의 식별, 이 영역의 범위
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연구 완료까지 평균 27개월
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Hematoxylin-eosin-saffron (HES) 염색에서 골세포 및 지방세포 생존율 평가
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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연구 완료까지 평균 27개월
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CD21을 사용한 면역 표지에 의한 연골하 미세혈관의 수 및 파급 효과
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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연구 완료까지 평균 27개월
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TRAP(tartrate acid Phosphatase) 염색에 의한 파골세포수 평가
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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연구 완료까지 평균 27개월
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Safranin O 염색에 의한 연골 분해에 대한 Mankin 점수
기간: 연구 완료까지 평균 27개월
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연구 완료까지 평균 27개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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