Subkondraalisen luun muutokset reisiluun pään aseptisessa osteonekroosissa (ONTF)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lille Catholic University
Tutkimus koostumuksen ja rakenteen muutoksista reisiluun pään aseptisessa osteonekroosissa ja etiopatogeeniset MRI-korrelaatiot
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tunnistaa reisiluun pään aseptisesta osteonekroosista ja sen rakenteellisesta evoluutiosta johtuvat modifikaatiot yhdistämällä lonkkaproteesin yhteydessä poistetuille reisiluun päille suoritettu mikroskannerianalyysi ja Raman-spektrometria.
Reisiluun päiden tutkimus mahdollistaa luukudoksen analysoinnin kahdessa eri mittakaavassa, jotka molemmat korreloivat luun biomekaanisten ominaisuuksien kanssa.
Myös yhdistäminen alustavaan MRI-analyysiin tarjoaa patogeenisiä selityksiä, jotka korreloivat näihin modifikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
-
Lomme, Ranska, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Koeryhmän mukaanottokriteerit:
- miehet
- Potilaat iältään 25-70 vuotta
- Potilas, jolla on aseptinen reisiluun pään osteonekroosi, joka on todettu lääketieteellisellä kuvantamisella (CT-skannaus, MRI tai radiografia)
- FICAT vaihe 3 tai 4
- osteonekroosin etiologiat: alkoholi, kortikosteroidihoito, idiopaattinen
- Lonkkaproteesin kirurginen indikaatio määritetty
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Potilaat iältään 40-70 vuotta
- Potilas, jolla on primitiivinen koksartroosi
- Lonkkaproteesin kirurginen indikaatio määritetty
Kahden ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Muut osteonekroosin syyt (koagulopatia, barotrauma, trauma)
- Aiempi reisiluun yläraajan murtuma
- Aiempi syöpä ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet luun sijainnin kanssa
- Aiemmat heikentävät luusairaudet
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteonekroosiryhmä
Potilailla, joilla on femoraalipään aseptinen osteonekroosi
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on lonkkavaltimotulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osteonekroosista vastuussa olevat luumuutokset
Aikaikkuna: keskimäärin 18 kuukautta
|
keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispoikkipinta-ala
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliselle levylle nekroottisessa vyöhykkeessä, juxta-nekroottisessa vyöhykkeessä, etäällä nekroottisesta vyöhykkeestä ja reisiluun kauluksen kortikaalista
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
kortikaalinen luun alue
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliselle levylle nekroottisessa vyöhykkeessä, juxta-nekroottisessa vyöhykkeessä, etäällä nekroottisesta vyöhykkeestä ja reisiluun kauluksen kortikaalista
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
aivokuoren alueen fraktio
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliselle levylle nekroottisessa vyöhykkeessä, juxta-nekroottisessa vyöhykkeessä, etäällä nekroottisesta vyöhykkeestä ja reisiluun kauluksen kortikaalista
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliselle levylle nekroottisessa vyöhykkeessä, juxta-nekroottisessa vyöhykkeessä, etäällä nekroottisesta vyöhykkeestä ja reisiluun kauluksen kortikaalista
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
luun tilavuusosuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliseen trabekulaariluun
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
trabekulaarinen numero
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliseen trabekulaariluun
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
trabekulaarinen erotus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä nano-CT:tä subkondraaliseen trabekulaariluun
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
trabekulaarinen paksuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
käyttämällä kontrastitehostettua nano-CT:tä subkondraaliseen trabekulaariluun
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
Trabekulaarisen subkondraalisen luun fysikaalis-kemiallinen koostumus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
mineralisaatio, karbonoituminen, kiteisyys, kollageenin sekundaarinen rakenne, kollageenin kypsyys, proteoglykaanien suhteellinen pitoisuus.
Nämä toimenpiteet tehdään trabekulaariselle subkondraaliselle luulle nekroottisessa vyöhykkeessä, juxta-nekroottisessa vyöhykkeessä, etäällä nekroottisesta vyöhykkeestä ja reisiluun kauluksen kortikaalista
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
Turvotuksen olemassaolo ja laajuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tämä toimenpide tehdään T2-painotetuille sekvensseille rasvan suppressiolla
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
Perfuusio MRI-sekvenssi
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tehostuskäyrän morfologinen puoli, puolikvantitatiiviset parametrit (kaltevuus, käyrän alla oleva pinta-ala, aika huippuun) ja farmakokineettiset parametrit
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
Medullaarinen rasvafraktio T1-painotetussa DIXON-menetelmässä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
osteoskleroosin raja, nekroottisen alueen tunnistaminen, tämän alueen laajuus
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
Osteosyyttien ja adiposyyttien elinkyvyn arviointi hematoksyliini-eosiini-sahrami (HES) -värjäyksessä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
|
Subkondraalisten mikrosuonien lukumäärä ja seuraukset immunoleimauksella CD21:llä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
|
Osteoklastien lukumäärän arviointi TRAP-värjäyksellä (tartraattihappofosfataasi)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
|
|
Mankin-pisteet ruston hajoamisesta Safranin O -värjäyksellä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .