Modifieringar av det subkondrala benet vid aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet (ONTF)
17 april 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University
Studie av modifieringar av sammansättning och struktur i aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet och etiopatogena MRT-korrelationer
I denna studie är syftet att identifiera de modifieringar som är ansvariga för aseptisk osteonekros av lårbenshuvudet och dess strukturella utveckling genom associeringen av mikroskanneranalys och Raman-spektrometri utförd på lårbenshuvudena som avlägsnats under höftproteser.
Studiet av lårbenshuvuden kommer att möjliggöra analys av benvävnad i två olika skalor, båda korrelerade med benets biomekaniska egenskaper.
Dessutom kommer sambandet med preliminär MRI-analys att ge patogena förklaringar som är korrelerade till dessa modifieringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
-
Lomme, Frankrike, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för experimentgrupp:
- Män
- Patienter i åldrarna 25 till 70 år
- Patient med aseptisk osteonekros i lårbenshuvudet som fastställts genom medicinsk bildbehandling (CT-skanning, MRI eller röntgen)
- FICAT steg 3 eller 4
- osteonekros etiologier: alkohol, kortikosteroidbehandling, idiopatisk
- Kirurgisk indikation på höftprotes fastställd
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- Män
- Patienter i åldrarna 40 till 70 år
- Patient med primitiv coxartros
- Kirurgisk indikation på höftprotes fastställd
Uteslutningskriterier för de två grupperna:
- Andra orsaker till osteonekros (koagulopati, barotrauma, trauma)
- Tidigare fraktur av lårbenets övre extremitet
- Tidigare cancer och hematologiska maligniteter med benplatser
- Tidigare försvagande skelettsjukdomar
- Patient vägrar att delta i studien
- Patient som inte är ansluten till en socialförsäkringsregim
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteonekrosgrupp
Patienter med aseptisk osteonekros i caput femoris
|
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter med coxartros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ossösa modifieringar som är ansvariga för osteonekros
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tvärsnittsarea
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för den subkondrala plattan i nekrotisk zon, juxta-nekrotisk zon, på avstånd från den nekrotiska zonen och kortikal i lårbenskragen
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
kortikalt benområde
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för den subkondrala plattan i nekrotisk zon, juxta-nekrotisk zon, på avstånd från den nekrotiska zonen och kortikal i lårbenskragen
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
fraktion av kortikala området
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för den subkondrala plattan i nekrotisk zon, juxta-nekrotisk zon, på avstånd från den nekrotiska zonen och kortikal i lårbenskragen
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
kortikal tjocklek
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för den subkondrala plattan i nekrotisk zon, juxta-nekrotisk zon, på avstånd från den nekrotiska zonen och kortikal i lårbenskragen
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
benvolymfraktion
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för det subkondrala trabekulära benet
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
trabekulärt nummer
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för det subkondrala trabekulära benet
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
trabekulär separation
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en nano-CT för det subkondrala trabekulära benet
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
trabekulär tjocklek
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom att använda en kontrastförstärkt nano-CT för det subkondrala trabekulära benet
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
Fysikalisk-kemisk sammansättning av det trabekulära subkondrala benet
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
mineralisering, kolsyra, kristallinitet, sekundär struktur av kollagen, mognad av kollagen, relativ halt av proteoglykaner.
Dessa åtgärder kommer att göras för det trabekulära subkondrala benet i nekrotisk zon, juxta-nekrotisk zon, på avstånd från den nekrotiska zonen och i kortikalen i lårbenskragen
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
Förekomst och omfattning av ödem
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
denna åtgärd kommer att göras på de T2-vägda sekvenserna med fettsuppression
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
Perfusion MRI-sekvens
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
morfologisk aspekt av förbättringskurvan, semikvantitativa parametrar (lutning, area under kurvan, tid till topp) och farmakokinetiska parametrar
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
Medullär fettfraktion i T1-vägd DIXON-metod
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
gränsen för osteoskleros, identifiering av en nekrotisk zon, omfattningen av denna zon
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
Utvärdering av osteocyt- och adipocytviabilitet vid hematoxylin-eosin-saffran (HES) färgning
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
|
Antal och förgreningar av subkondrala mikrokärl genom immunmärkning med CD21
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
|
Utvärdering av antalet osteoklaster genom TRAP-färgning (tartratsyrafosfatas)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
|
|
Mankin-poäng för brosknedbrytning genom Safranin O-färgning
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 27 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Första postat (Beräknad)
12 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .