Modifications de l'os sous-chondral dans l'ostéonécrose aseptique de la tête fémorale (ONTF)
17 avril 2026 mis à jour par: Lille Catholic University
Etude des modifications de composition et de structure dans l'ostéonécrose aseptique de la tête fémorale et des corrélations IRM étiopathogéniques
Dans cette étude, le but est d'identifier les modifications responsables de l'ostéonécrose aseptique de la tête fémorale et son évolution structurale par l'association de l'analyse au micro scanner et de la spectrométrie Raman réalisées sur les têtes fémorales retirées lors des prothèses de hanche.
L'étude des têtes fémorales permettra l'analyse du tissu osseux à deux échelles différentes, toutes deux corrélées aux propriétés biomécaniques de l'os.
Aussi, l'association avec l'analyse IRM préliminaire fournira des explications pathogéniques corrélées à ces modifications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
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Lomme, France, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour le groupe expérimental :
- Hommes
- Patients âgés de 25 à 70 ans
- Patient présentant une ostéonécrose aseptique de la tête fémorale constatée par imagerie médicale (scanner, IRM ou radiographie)
- FICAT étape 3 ou 4
- étiologies des ostéonécroses : alcool, corticothérapie, idiopathique
- Indication chirurgicale de la prothèse de hanche déterminée
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Hommes
- Patients âgés de 40 à 70 ans
- Patient avec une coxarthrose primitive
- Indication chirurgicale de la prothèse de hanche déterminée
Critères d'exclusion pour les 2 groupes :
- Autres causes d'ostéonécrose (coagulopathie, barotraumatisme, traumatisme)
- Fracture antérieure du membre supérieur du fémur
- Antécédents de cancer et hémopathies malignes avec localisations osseuses
- Antécédents de maladies osseuses débilitantes
- Refus du patient de participer à l'étude
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’ostéonécrose
Patients avec une ostéonécrose aseptique de la tête fémorale
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Autre: Groupe témoin
Patients avec coxarthrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications osseuses responsables d'ostéonécrose
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Superficie transversale totale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT de contraste pour la plaque sous-chondrale en zone nécrotique, zone juxta-nécrotique, à distance de la zone nécrotique et corticale du col fémoral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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zone osseuse corticale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT de contraste pour la plaque sous-chondrale en zone nécrotique, zone juxta-nécrotique, à distance de la zone nécrotique et corticale du col fémoral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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fraction d'aire corticale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT de contraste pour la plaque sous-chondrale en zone nécrotique, zone juxta-nécrotique, à distance de la zone nécrotique et corticale du col fémoral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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épaisseur corticale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT de contraste pour la plaque sous-chondrale en zone nécrotique, zone juxta-nécrotique, à distance de la zone nécrotique et corticale du col fémoral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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fraction volumique osseuse
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT à contraste amélioré pour l'os trabéculaire sous-chondral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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nombre trabéculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT à contraste amélioré pour l'os trabéculaire sous-chondral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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séparation trabéculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT pour l'os trabéculaire sous-chondral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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épaisseur trabéculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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en utilisant un nano-CT à contraste amélioré pour l'os trabéculaire sous-chondral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Composition physico-chimique de l'os sous-chondral trabéculaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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minéralisation, carbonatation, cristallinité, structure secondaire du collagène, maturité du collagène, teneur relative en protéoglycanes.
Ces mesures seront faites pour l'os sous-chondral trabéculaire en zone nécrotique, en zone juxta-nécrotique, à distance de la zone nécrotique et dans la corticale du col fémoral
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Existence et étendue de l'œdème
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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cette mesure se fera sur les séquences pondérées T2 avec suppression de graisse
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Séquence IRM de perfusion
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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aspect morphologique de la courbe de rehaussement, paramètres semi-quantitatifs (pente, aire sous la courbe, time to peak) et paramètres pharmacocinétiques
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Fraction de graisse médullaire selon la méthode DIXON pondérée en T1
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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bordure d'ostéosclérose, identification d'une zone nécrotique, étendue de cette zone
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Évaluation de la viabilité des ostéocytes et des adipocytes dans la coloration à l'hématoxyline-éosine-safran (HES)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Nombre et ramifications des microvaisseaux sous-chondraux par immunomarquage au CD21
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Evaluation du nombre d'ostéoclastes par coloration TRAP (tartrate acid phosphatase)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Score de Mankin pour la dégradation du cartilage par coloration à la safranine O
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Première publication (Estimé)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .