Modificaties van het subchondrale bot bij aseptische osteonecrose van de femurkop (ONTF)
17 april 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Studie van wijzigingen van de samenstelling en structuur in de aseptische osteonecrose van de femurkop en etiopathogene MRI-correlaties
In deze studie is het doel om de modificaties te identificeren die verantwoordelijk zijn voor aseptische osteonecrose van de heupkop en de structurele evolutie ervan door de associatie van de microscanneranalyse en Raman-spectrometrie uitgevoerd op de heupkoppen verwijderd tijdens heupvervangingen.
De studie van heupkoppen zal de analyse van botweefsel op twee verschillende schalen mogelijk maken, beide gecorreleerd met de biomechanische eigenschappen van het bot.
Ook zal de associatie met voorlopige MRI-analyse pathogene verklaringen geven die verband houden met deze wijzigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hospital Salengro CHU Lille
-
Lomme, Frankrijk, 59462
- Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor experimentele groep:
- Heren
- Patiënten van 25 tot 70 jaar
- Patiënt met een aseptische osteonecrose van de heupkop vastgesteld door medische beeldvorming (CT-scan, MRI of radiografie)
- FICAT fase 3 of 4
- etiologieën van osteonecrose: alcohol, therapie met corticosteroïden, idiopathisch
- Chirurgische indicatie heupprothese bepaald
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Heren
- Patiënten van 40 tot 70 jaar
- Patiënt met een primitieve coxartrose
- Chirurgische indicatie heupprothese bepaald
Uitsluitingscriteria voor de 2 groepen:
- Andere oorzaken van osteonecrose (coagulopathie, barotrauma, trauma)
- Eerdere breuk van de bovenste extremiteit van het dijbeen
- Eerdere kanker en hematologische maligniteiten met botlocaties
- Voorafgaande slopende botziekten
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt die niet is aangesloten bij de sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteonecrosegroep
Patiënten met een aseptische osteonecrose van de femurkop
|
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten met coxartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Osseuze modificaties verantwoordelijk voor osteonecrose
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor de subchondrale plaat in de necrotische zone, juxta-necrotische zone, op afstand van de necrotische zone en corticaal van de femurkraag
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
corticaal botgebied
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor de subchondrale plaat in de necrotische zone, juxta-necrotische zone, op afstand van de necrotische zone en corticaal van de femurkraag
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
fractie van het corticale gebied
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor de subchondrale plaat in de necrotische zone, juxta-necrotische zone, op afstand van de necrotische zone en corticaal van de femurkraag
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
corticale dikte
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor de subchondrale plaat in de necrotische zone, juxta-necrotische zone, op afstand van de necrotische zone en corticaal van de femurkraag
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
bot volume fractie
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor het subchondrale trabeculaire bot
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
trabeculair nummer
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor het subchondrale trabeculaire bot
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
trabeculaire scheiding
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een nano-CT te gebruiken voor het subchondrale trabeculaire bot
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
trabeculaire dikte
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door een contrastversterkte nano-CT te gebruiken voor het subchondrale trabeculaire bot
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
Fysisch-chemische samenstelling van het trabeculaire subchondrale bot
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
mineralisatie, carbonatatie, kristalliniteit, secundaire structuur van collageen, rijpheid van collageen, relatief gehalte aan proteoglycanen.
Deze maatregelen worden uitgevoerd voor het trabeculaire subchondrale bot in de necrotische zone, de juxta-necrotische zone, op afstand van de necrotische zone en in de corticaal van de femurkraag
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
Bestaan en omvang van oedeem
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
deze maatregel zal worden gedaan op de T2-gewogen sequenties met vetonderdrukking
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
Perfusie MRI-sequentie
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
morfologisch aspect van de versterkingscurve, semi-kwantitatieve parameters (helling, gebied onder de curve, tijd tot piek) en farmacokinetische parameters
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
Medullaire vetfractie in T1-gewogen DIXON-methode
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
grens van osteosclerose, identificatie van een necrotische zone, omvang van deze zone
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
Evaluatie van de levensvatbaarheid van osteocyten en adipocyten bij kleuring met hematoxyline-eosine-saffraan (HES)
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
|
Aantal en vertakkingen van subchondrale microvaten door immunolabeling met CD21
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
|
Evaluatie van het aantal osteoclasten door TRAP-kleuring (tartraatzuurfosfatase).
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
|
|
Mankin-score voor kraakbeenafbraak door Safranin O-kleuring
Tijdsspanne: door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
door de afronding van de studie, gemiddeld 27 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
12 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .