Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace subchondrální kosti u aseptické osteonekrózy hlavice femuru (ONTF)

17. dubna 2026 aktualizováno: Lille Catholic University

Studium modifikací složení a struktury u aseptické osteonekrózy hlavice femuru a etiopatogenních MRI korelací

V této studii je cílem identifikovat modifikace odpovědné za aseptickou osteonekrózu hlavice femuru a její strukturální evoluci spojením mikroskenerové analýzy a Ramanovy spektrometrie provedené na hlavicích femuru odstraněných při náhradách kyčelního kloubu. Studium femorálních hlavic umožní analýzu kostní tkáně ve dvou různých měřítcích, obě korelují s biomechanickými vlastnostmi kosti. Také spojení s předběžnou analýzou MRI poskytne patogenní vysvětlení korelující s těmito modifikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hospital Salengro CHU Lille
      • Lomme, Francie, 59462
        • Hospital Group of the Catholic Institute of Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro experimentální skupinu:

  • Muži
  • Pacienti ve věku od 25 do 70 let
  • Pacient s aseptickou osteonekrózou hlavice femuru zjištěnou lékařským zobrazením (CT-scan, MRI nebo rentgen)
  • FICAT fáze 3 nebo 4
  • etiologie osteonekrózy: alkohol, léčba kortikosteroidy, idiopatická
  • Stanovena operační indikace protézy kyčle

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Muži
  • Pacienti ve věku od 40 do 70 let
  • Pacient s primitivní koxartrózou
  • Stanovena operační indikace protézy kyčle

Kritéria vyloučení pro 2 skupiny:

  • Jiné příčiny osteonekrózy (koagulopatie, barotrauma, trauma)
  • Předchozí zlomenina horní končetiny stehenní kosti
  • Předchozí rakovina a hematologické malignity s lokalizací kostí
  • Předchozí vysilující onemocnění kostí
  • Odmítnutí pacienta účastnit se studie
  • Pacient, který není zapojen do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s osteonekrózou
Pacienti s aseptickou osteonekrózou hlavice femuru
Postup: odstranění hlavice stehenní kosti
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti s koxartrózou
Postup: odstranění hlavice stehenní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kostní modifikace odpovědné za osteonekrózu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková plocha průřezu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální ploténku v nekrotické zóně, juxta-nekrotické zóně, vzdáleně od nekrotické zóny a kortikálním límci femuru
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
oblast kortikální kosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální ploténku v nekrotické zóně, juxta-nekrotické zóně, vzdáleně od nekrotické zóny a kortikálním límci femuru
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
zlomek kortikální oblasti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální ploténku v nekrotické zóně, juxta-nekrotické zóně, vzdáleně od nekrotické zóny a kortikálním límci femuru
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
kortikální tloušťka
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální ploténku v nekrotické zóně, juxta-nekrotické zóně, vzdáleně od nekrotické zóny a kortikálním límci femuru
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
frakce objemu kosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální trabekulární kost
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
trabekulární číslo
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální trabekulární kost
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
trabekulární separace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
pomocí nano-CT pro subchondrální trabekulární kost
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
tloušťka trabekulární
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
použitím kontrastně zesíleného nano-CT pro subchondrální trabekulární kost
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Fyzikálně-chemické složení trabekulární subchondrální kosti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
mineralizace, karbonace, krystalinita, sekundární struktura kolagenu, zralost kolagenu, relativní obsah proteoglykanů. Tato měření budou provedena pro trabekulární subchondrální kost v nekrotické zóně, juxta-nekrotické zóně, vzdáleně od nekrotické zóny a v kortikálu femorálního límce
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Existence a rozsah edému
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
toto měření bude provedeno na T2-vážených sekvencích s potlačením tuku
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Perfuzní sekvence MRI
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
morfologický aspekt křivky zesílení, semikvantitativní parametry (sklon, plocha pod křivkou, čas do vrcholu) a farmakokinetické parametry
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Frakce medulárního tuku v T1-vážené metodě DIXON
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
hranice osteosklerózy, identifikace nekrotické zóny, rozsah této zóny
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Hodnocení životaschopnosti osteocytů a adipocytů při barvení hematoxylin-eosin-saffron (HES)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Počet a důsledky subchondrálních mikrocév imunoznačením pomocí CD21
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Vyhodnocení počtu osteoklastů barvením TRAP (tartrát acid Phosphatase)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
po ukončení studia v průměru 27 měsíců
Mankin skóre pro degradaci chrupavky barvením Safranin O
Časové okno: po ukončení studia v průměru 27 měsíců
po ukončení studia v průměru 27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Pascart, MD, Hospital Group of the Catholic Institute of Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza hlavice stehenní kosti

Klinické studie na odstranění hlavice stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit