Relora サプリメントの不安に対する効果, 認知能力 & 誘発ストレス後にテストされた気分

包含基準:

1. 被験者は21～59歳の男性または女性です。
2. 被験体は、治験責任医師によって、病歴およびスクリーニング検査に基づいて一般的に健康であると判断されます。
3. 被験者のBMIは18.50-29.99です kg/m2、包括的、訪問 1 (-6 日目) で。
4. 被験者は、訪問1（-6日目）の6か月前からニコチン製品を使用していません。
5. -被験者は、研究期間を通して習慣的な食事と身体活動のパターンを維持することをいとわない.
6. 被験者は、スクリーニング訪問と、それぞれ最大 4 時間続く 4 回のテスト訪問に喜んで参加することができます (訪問 2 ~ 5; 期間 I と期間 II のそれぞれ 1 日目と 7 日目)。
7. 被験者は、訪問1（-6日目）のCPT中に、前腕を含む非利き手を氷水（0〜4°C）に30秒以上浸し続けることができます。
8. -被験者は、各テスト訪問の前に12時間アルコールを控えることをいとわない（訪問2〜5、それぞれ期間IおよびIIの1日目および7日目）、アルコール消費量を1回分のアルコール（1ドリンク= 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのハード リカー) を各テスト訪問の 24 時間前に (訪問 2、3、4、および 5; 期間 I および期間 II のそれぞれ 1 日目および 7 日目)。
9. -被験者は、すべてのテスト訪問日（訪問2、3、4、および5;それぞれ期間Iおよび期間IIの1日目および7日目）の朝食で消費されるカフェイン含有飲料/食品/製品を制限することをいとわない各検査受診の 2 時間以上前に 1 食分（150 mg）以上。
10. 被験者は、研究期間を通して毎日ボリュームのある朝食を喜んで摂取し、訪問2（1日目）で消費された食品と飲料のタイミングと量を複製し、その後の各試験訪問（訪問3から5; ピリオド I の 7 日目、ピリオド II の 1 日目と 7 日目）。
11. -被験者は、来院2（1日目）で来院する前に、必要な朝の薬および/またはサプリメントのタイミングと用量を複製することを厭わない期間IIの7）。
12. 被験者は、すべてのテスト訪問の期間中、カフェインを喜んで控えることができます（〜5時間;訪問2、3、4、および5;それぞれ、期間Iおよび期間IIの1日目および7日目）。
13. -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを文書化したフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究調査員に公開することを承認し、研究手順を完了する意思があります。

除外基準:

1. -被験者には、臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌（1型および2型糖尿病を含む）、肺、胆道、膵臓、または神経障害の病歴または存在があります。
2. -対象は、診断されたうつ病以外の、診断された全般性不安障害、および/または他の主要な精神障害の病歴を持っています。
3. -被験者は、訪問1（-6日目）の2年前にうつ病と診断された病歴があり、および/またはベックうつ病スケールで17以上のスコアがあります。
4. -被験者は異常な包括的な代謝パネルおよび/または臨床的に重要な全血球計算検査結果を持っています。 治験責任医師の裁量により、血糖値が 126 mg/dL 以上の被験者で反射 HbA1C を評価して、血糖状態を判断することができます。
5. 被験者は、尿中の薬物スクリーニングに含まれる物質のいずれかについて陽性である (すなわち、コカイン、テトラヒドロカンナビノール、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、メタドン、オキシコドン、メチレンジオキシメタンフェタミン、およびプロポキシフェン)。
6. 被験者は、演習テストの結果に基づいて必要なテストを理解および/または実行することができません。
7. 治験責任医師の判断で、被験者は型にはまらない睡眠パターン（例えば、夜勤）、診断された睡眠障害、または気分や認知レベルに影響を与える可能性のある慢性的な病状の病歴があります。
8. -被験者は、訪問1（-6日目）で制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mm Hgまたは拡張期血圧≥100 mm Hg）を持っています。
9. -被験者は活動的な感染症または感染症の徴候/症状を持っています。 テスト訪問は、被験者が少なくとも5日間、あらゆるタイプの全身性感染症の症状がないことを可能にするために再スケジュールされます.
10. -被験者は、研究製品の成分に対する既知のアレルギーまたは感受性を持っています。
11. -被験者は、気分、不安、認知機能に影響を与える可能性のあるレクリエーショナルドラッグまたは処方薬を使用したことがある、および/または自律神経系を調節する（麻薬（オピオイド）鎮痛薬を含む）訪問1（-6日目）の4週間以内。
12. -被験者は、訪問1（-6日目）から6か月以内にニコチン離脱/補充療法を使用しました。
13. -被験者は、訪問1（-6日目）の2週間以内に、気分、不安、および/または認知機能に影響を与える可能性のある市販薬、サプリメント、および/または製品を使用しました。
14. -被験者は、訪問1（-6日目）の5年以内に癌の病歴を持っていますが、非黒色腫の皮膚癌を除きます。
15. -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された避妊法を使用することを望まない女性です。 避妊の方法は、ソース ドキュメントに記録する必要があります。
16. -被験者は現在または最近の病歴（過去12か月の訪問1、-6日目）、または薬物またはアルコール乱用の強い可能性があります。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのハード リカー)。
17. 被験者は、訪問1（-6日目）の30日以内に登録されていない医薬品にさらされました。
18. 個人は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供する能力、治験プロトコルを順守する能力を妨げる、または治験結果の解釈を混乱させる可能性がある、または被験者を過度の危険にさらす可能性があると信じている状態を持っています。