Relora 补充剂对诱发压力后测试的焦虑、认知表现和情绪的影响

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，年龄在 21-59 岁之间，包括在内。
2. 研究者根据病史和筛选实验室测试判断受试者总体健康状况良好。
3. 受试者的 BMI 为 18.50-29.99 kg/m2，包括在内，访问 1（第 -6 天）。
4. 受试者在访问 1（第 -6 天）之前的 6 个月内未使用尼古丁产品。
5. 受试者愿意在整个研究期间保持习惯性饮食和身体活动模式。
6. 受试者愿意并能够参加筛选访问和 4 次每次持续约 4 小时的测试访问（访问 2 至 5；分别为第一期和第二期的第 1 天和第 7 天）。
7. 在访问 1（第 -6 天）的 CPT 期间，受试者能够将非惯用手（包括前臂）浸入冰水 (0-4°C) ≥30 秒。
8. 受试者愿意在每次测试拜访前 12 小时戒酒（拜访 2 至 5；分别为第 I 期和第 II 期的第 1 天和第 7 天），并将饮酒量限制在不超过一份酒精（1 杯 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司烈性酒）每次测试访视前 24 小时（第 2、3、4 和 5 次访视；分别为第 I 期和第 II 期的第 1 天和第 7 天）。
9. 受试者愿意在所有测试访视日（第 2、3、4 和 5 次访视；分别为第 I 期和第 II 期的第 1 天和第 7 天）在早餐时摄入的含咖啡因饮料/食品/产品不超过每次测试就诊前 ≥ 2 小时服用 1 份（150 毫克）。
10. 受试者愿意在整个研究期间每天吃一顿丰盛的早餐，重复访问 2（第 1 天）早餐的时间和食物和饮料的数量 在随后的每次测试访问（访问 3 到5；第 I 期第 7 天和第 II 期第 1 天和第 7 天）。
11. 受试者愿意在随后的每次测试访视（第 3 至 5 次访视；第 I 期第 7 天和第 1 天）中复制第 2 次（第 1 天）来诊所前服用的任何必要的早晨药物和/或补充剂的时间和剂量和第 II 期的 7）。
12. 在所有测试访问期间（约 5 小时；访问 2、3、4 和 5；分别为第 I 期和第 II 期的第 1 天和第 7 天），受试者愿意并且能够舒适地戒除咖啡因。
13. 受试者了解研究程序并签署表格，证明知情同意参与研究并授权向研究调查员发布相关受保护的健康信息，并愿意完成研究程序。

排除标准：

1. 受试者有临床重要的心脏、肾脏、肝脏、内分泌（包括 1 型和 2 型糖尿病）、肺、胆、胰腺或神经系统疾病的病史或存在。
2. 受试者有被诊断为广泛性焦虑症和/或其他主要精神疾病的病史，而不是被诊断为抑郁症。
3. 受试者在访问 1（第 -6 天）之前的 2 年内有诊断为抑郁症的病史和/或贝克抑郁量表的得分为 17 分或更高。
4. 受试者的综合代谢组和/或具有临床意义的全血细胞计数检测结果异常。 可根据研究者的判断，对血糖≥126 mg/dL 的受试者评估反射 HbA1C 以确定血糖状态。
5. 受试者对尿液药物筛查中包含的任何物质（即可卡因、四氢大麻酚、鸦片制剂、苯丙胺、甲基苯丙胺、苯环利定、苯二氮卓类、巴比妥类药物、美沙酮、羟考酮、亚甲二氧基甲基苯丙胺和丙氧芬）测试呈阳性。
6. 受试者无法理解和/或根据练习测试结果执行要求的测试。
7. 根据调查员的判断，受试者有非常规睡眠模式（例如，上夜班）的历史、诊断出的睡眠障碍或可能影响情绪和/或认知水平的慢性疾病。
8. 受试者在第 1 次就诊（第 -6 天）时患有不受控制的高血压（收缩压≥160 毫米汞柱或舒张压≥100 毫米汞柱）。
9. 受试者有活动性感染或感染迹象/症状。 将重新安排测试访问，以允许受试者在至少 5 天内没有任何类型的全身感染症状。
10. 受试者对研究产品中的任何成分已知过敏或敏感。
11. 受试者在第 1 次就诊（第 -6 天）的 4 周内使用过可能影响情绪、焦虑、认知功能和/或调节自主神经系统的消遣性药物或处方药（包括麻醉性（阿片类）止痛药）。
12. 受试者在访问 1（第 -6 天）后的 6 个月内使用了尼古丁戒断/替代疗法。
13. 受试者在访问 1（第 -6 天）后的 2 周内使用过可能影响情绪、焦虑和/或认知功能的非处方药、补充剂和/或产品。
14. 受试者在访问 1（第 -6 天）之前的 5 年内有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
15. 受试者是一名女性，已怀孕，计划在研究期间怀孕，正在哺乳，或有生育潜力，并且不愿意在整个研究期间承诺使用医学上批准的避孕方式。 避孕方法必须记录在源文件中。
16. 受试者有当前或最近的病史（过去 12 个月的访问 1，第 -6 天）或极有可能滥用药物或酒精。 酒精滥用将被定义为每周喝 14 杯以上（1 杯 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司烈酒）。
17. 受试者在访问 1（第 -6 天）之前的 30 天内曾接触过任何未注册的药品。
18. 研究者认为个人的状况会影响他/她提供知情同意、遵守研究方案的能力，或可能混淆对研究结果的解释，或使受试者处于不适当的风险中。