がん患者のための UW WELL-FIT 運動プログラム (WELL-FIT)
2025年3月25日 更新者：Julia Fraser、University of Waterloo
このプロジェクトの目的は、心血管運動やレジスタンス運動、およびプログラムの成果を現在の研究に貢献することを目的とした教育を通じて、がん治療の多くの副作用の管理を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一グループによる事前テスト、事後テストのデザインです。参加者に提示される 4 つのオプションの尺度から、参加するかどうかを選択できます。 これらは同意フォームのチェックボックスで表示されます。 ウォータールー大学 (UW) の WELL-FIT プログラム終了後、参加者にはエクササイズ プログラムを継続するオプションが与えられます。彼らには大学院プログラムが提供されます。 大学院プログラムの同意後、毎年繰り返しの措置が講じられます。 同意の時点で、研究に自分のデータを使用するかどうかを選択できます。 運動ベースのプログラムへの参加のどの時点でも、「プログラムやデータ収集にはもう参加したくない」と意思表示することができます。 彼らの医療ケアや UW WELL-FIT プログラムへの参加は影響を受けません。
手順
- グランドリバー地域がんセンターの UW WELL-FIT 広告
- UW WELL-FIT パンフレット
- 紹介フォーム
- 参加者の最初の相談と評価
- UW WELL-FITの同意を得る
- 参加者情報の取得
- FACIT-F調査完了
- 代謝と体組成 - オプションの対策に関する情報シート
- 身体活動調査 - Godin アンケート
- 3日間の食事日記と栄養評価を提供します
フィットネス評価、運動プログラム、データ入力:
- 最大下心血管周期エルゴメーターまたはトレッドミルの段階的運動テスト
- 力変換器を用いた筋力測定
体組成:
- 身長、体重、胴囲
- 生体電気インピーダンス分析 (BIA)
- デュアルエネルギー X 線吸収 (オプション)
- ゴニオメーターを使用した可動範囲
- 採血（オプション）
- 個別の運動プログラムを設計する
- UW WELL-FIT - 12 週間のエクササイズ プログラム (60 分のクラス x 2) の参加者の開始
- 事後評価（テスト前評価の繰り返し）
- 事前データと事後データがデータベースに入力される
- 概要とフィードバックのレポート
- 大学院プログラム: 参加者は UW WELL-FIT 大学院プログラムへの参加を選択します
- 参加者は大学院プログラムで毎年再評価を受けます
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前にがんと診断され、現在何らかの治療（化学療法、放射線療法、またはホルモン療法）を受けている
除外基準:
- 運動を禁止する身体的/健康的要因、または医師の医学的許可の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心血管および筋力トレーニング演習
24 セッション (約 12 週間) のエクササイズ
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心血管および抵抗運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大運動テスト
時間枠：24 セッション (12 週間)
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電子自転車エルゴメーターを使用した前後の最大ワークロード (ワット単位)
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24 セッション (12 週間)
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上肢と下肢の筋力
時間枠：24 セッション (12 週間)
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ニュートンメートル単位で測定される線形差動可変トランスデューサー (LVDT) を使用した、上肢および下肢の筋肉の前後の筋力測定
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24 セッション (12 週間)
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24 セッション (12 週間)
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前後の肥満指数 (kg/m2)
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24 セッション (12 週間)
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体脂肪率
時間枠：24 セッション (12 週間)
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前後の体脂肪率 (単位: %)
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24 セッション (12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：24 セッション (12 週間)
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血糖値の測定（mM）
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24 セッション (12 週間)
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脂質
時間枠：24 セッション (12 週間)
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総コレステロール、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質の測定（ミリモル/リットル（mM/L））
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24 セッション (12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marina Mourtzakis, PhD、University of Waterloo
- 主任研究者：Caryl Russell, MSc、University of Waterloo
- 主任研究者：Michael Sharratt, PhD、University of Waterloo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (推定)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。