Программа упражнений UW WELL-FIT для больных раком (WELL-FIT)
21 марта 2024 г. обновлено: Julia Fraser, University of Waterloo
Цель этого проекта - помочь справиться со многими побочными эффектами лечения рака с помощью сердечно-сосудистых упражнений и упражнений с отягощениями, а также обучения с целью использования результатов программы для внесения вклада в текущие исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой дизайн для одной группы до и после тестирования. Участникам будут представлены 4 дополнительных показателя, из которых они могут выбрать, участвовать или нет. Они представлены флажками в форме согласия. После завершения программы WELL-FIT Университета Ватерлоо (UW) участникам будет предоставлена возможность продолжить программу упражнений; им будет предложена программа для выпускников. После согласия Graduate Program ежегодно будут приниматься повторные меры. Во время согласия у них будет возможность использовать свои данные в исследованиях. В любой момент своего участия в программах, основанных на упражнениях, они могут указать, что «они больше не хотят участвовать в программе или сборе данных». Это не повлияет на их медицинское обслуживание или участие в программе UW WELL-FIT.
Процедуры
- UW WELL-FIT реклама Регионального онкологического центра Гранд-Ривер
- UW WELL-FIT брошюра
- Реферальная форма
- Первичная консультация и оценка участников
- Получить согласие на UW WELL-FIT
- Получить информацию об участнике
- Завершение обследования FACIT-F
- Метаболизм и состав тела - Информационный лист для дополнительных мер
- Опрос физической активности - Анкета Година
- Обеспечить 3-дневный пищевой дневник и оценку питания
Оценка пригодности, программирование упражнений и ввод данных:
- Субмаксимальный сердечно-сосудистый велоэргометр или тест с нагрузкой на беговой дорожке
- Мышечная сила с использованием датчика силы
Состав тела:
- Рост, вес и обхват талии
- Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)
- Двойное поглощение рентгеновского излучения (опционально)
- Диапазон движений с помощью гониометра
- Забор крови (необязательно)
- Разработка индивидуальной программы упражнений
- UW WELL-FIT - Начало участия в 12-недельной программе упражнений (2 занятия по 60 минут)
- Постоценка (повторная предтестовая оценка)
- Данные до и после вносятся в базу данных
- Сводка и отчет об обратной связи
- Программа для выпускников: участник выбирает участие в программе для выпускников UW WELL-FIT.
- Участники проходят ежегодную переоценку в программе для выпускников
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ранее диагностированный рак и в настоящее время получающий некоторую форму лечения (химиотерапия, лучевая терапия или гормональная терапия)
Критерий исключения:
- Физические факторы / факторы здоровья, которые запрещают физические упражнения или отсутствие медицинского разрешения от врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечно-сосудистые и силовые упражнения
24 занятия (~12 недель) упражнений
|
Кардиотренировки и упражнения с отягощениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на максимальную нагрузку
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
До и после максимальной нагрузки с использованием электронного велоэргометра в ваттах
|
24 сеанса (12 недель)
|
|
Сила верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
сила мышц верхних и нижних конечностей до и после с использованием линейного дифференциального преобразователя (LVDT), измеренная в ньютон-метрах
|
24 сеанса (12 недель)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
Индекс массы тела до и после (кг/м2)
|
24 сеанса (12 недель)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
До и после процент жира в организме (единицы: %)
|
24 сеанса (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
измерение уровня глюкозы в крови в мМ
|
24 сеанса (12 недель)
|
|
Липиды
Временное ограничение: 24 сеанса (12 недель)
|
измерение общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности ( миллимоль на литр (мМ/л)
|
24 сеанса (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Главный следователь: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Главный следователь: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORE18987-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .