UW WELL-FIT 癌症患者锻炼计划 (WELL-FIT)
2024年3月21日 更新者：Julia Fraser、University of Waterloo
该项目的目的是通过心血管和阻力运动以及教育来帮助管理许多癌症治疗的副作用，目的是利用项目成果为当前的研究做出贡献。
研究概览
详细说明
本研究是单组前测后测设计。有 4 个可选措施将呈现给参与者，他们可以选择是否参与。 这些在同意书中带有复选框。 完成滑铁卢大学 (UW) WELL-FIT 计划后，参与者可以选择继续参加锻炼计划；他们将获得研究生课程。 经研究生院同意后，每年重复采取措施。 在同意时，他们可以选择将他们的数据用于研究。 在他们参与基于练习的计划的任何时候，他们都可以表示“他们不想再参与该计划或数据收集”。 他们的医疗护理或参与 UW WELL-FIT 计划不会受到影响。
程序
- UW WELL-FIT Grand River Regional Cancer Center 广告
- UW WELL-FIT 手册
- 推荐表格
- 参与者初步咨询和评估
- 获得 UW WELL-FIT 的许可
- 获取参与者信息
- 完成 FACIT-F 调查
- 新陈代谢和身体成分 - 可选措施的信息表
- 身体活动调查-戈丁问卷
- 提供三天的食物日记和营养评估
健身评估、运动规划和数据输入：
- 亚极量心血管循环测力计或跑步机分级运动测试
- 使用力传感器的肌肉力量
身体构成：
- 身高、体重和腰围
- 生物电阻抗分析 (BIA)
- 双能 X 射线吸收（可选）
- 使用测角仪的运动范围
- 采血（可选）
- 设计个性化运动方案
- UW WELL-FIT - 参与者开始参加为期 12 周的锻炼计划（2 x 60 分钟课程）
- 后评估（重复测试前评估）
- 前后数据输入数据库
- 总结及反馈报告
- 研究生课程：参与者选择参加 UW WELL-FIT 研究生课程
- 参与者在研究生课程中进行年度重新评估
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以前被诊断出患有癌症，目前正在接受某种形式的治疗（化疗、放疗或激素治疗）
排除标准：
- 禁止运动或缺乏医生医疗许可的身体/健康因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心血管和力量训练运动
24 节（约 12 周）练习
|
心血管和阻力运动训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
极限运动试验
大体时间：24 节课（12 周）
|
使用瓦特电子自行车测力计前后最大工作量
|
24 节课（12 周）
|
|
上下肢力量
大体时间：24 节课（12 周）
|
使用以牛顿米为单位测量的线性微分变量传感器 (LVDT) 测量上肢和下肢肌肉的前后强度
|
24 节课（12 周）
|
|
体重指数
大体时间：24 节课（12 周）
|
前后体重指数 (kg/m2)
|
24 节课（12 周）
|
|
身体脂肪百分比
大体时间：24 节课（12 周）
|
前后体脂百分比（单位：%）
|
24 节课（12 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：24 节课（12 周）
|
以 mM 为单位的血糖测量
|
24 节课（12 周）
|
|
脂质
大体时间：24 节课（12 周）
|
总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的测定（毫摩尔每升（mM/L）
|
24 节课（12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina Mourtzakis, PhD、University of Waterloo
- 首席研究员：Caryl Russell, MSc、University of Waterloo
- 首席研究员：Michael Sharratt, PhD、University of Waterloo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计的)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的