UW WELL-FIT treningsprogram for kreftpasienter (WELL-FIT)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkelt gruppe pre-test post-test design. Det er 4 valgfrie tiltak som vil bli presentert for deltakerne som de kan velge å delta eller ikke. Disse er presentert med avmerkingsbokser i samtykkeskjemaet. Etter fullføring av University of Waterloo (UW) WELL-FIT-programmet, vil deltakerne få muligheten til å fortsette med et treningsprogram; de vil bli tilbudt Graduate Program. Etter samtykke fra Graduate Program, vil gjentatte tiltak bli tatt årlig. På tidspunktet for samtykke vil de ha muligheten til å få dataene sine brukt i forskning. Når som helst i deres involvering av de treningsbaserte programmene, kan de indikere "de ikke lenger ønsker å delta i programmet eller datainnsamlingen". Deres medisinske behandling eller deltakelse i UW WELL-FIT-programmet vil ikke bli påvirket.
Prosedyrer
- UW WELL-FIT annonse for Grand River Regional Cancer Center
- UW GODT PASSENDE brosjyre
- Henvisningsskjema
- Deltakernes innledende konsultasjon og vurdering
- Innhent samtykke for UW WELL-FIT
- Få deltakerinformasjon
- Gjennomføring av FACIT-F-undersøkelse
- Metabolism & Body Composition - Informasjonsblad for valgfrie tiltak
- Fysisk aktivitetsundersøkelse- Godin spørreskjema
- Gi 3-dagers matdagbok og ernæringsvurdering
Treningsvurdering, treningsprogrammering og dataregistrering:
- Submaksimal kardiovaskulær syklus ergometer eller tredemølle gradert treningstest
- Muskelstyrke ved hjelp av krafttransduser
Kroppssammensetning:
- Høyde, vekt og midjeomkrets
- Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
- Dual Energy X-ray Absorption (valgfritt)
- Bevegelsesområde ved hjelp av et goniometer
- Blodprøvetaking (valgfritt)
- Design Individualisert treningsprogram
- UW WELL-FIT - Start av deltaker i 12 ukers treningsprogram (2 x 60 minutters klasser)
- Ettervurdering (gjentatte vurderinger før test)
- Pre- og postdata legges inn i databasen
- Sammendrag og tilbakemeldingsrapport
- Graduate Program: Deltakeren velger å delta på UW WELL-FIT Graduate Program
- Deltakerne har årlige revurderinger i Graduate Program
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere diagnostisert med kreft og vil for tiden motta en eller annen form for behandling (kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling)
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske/helsefaktorer som forbyr trening eller mangel på medisinsk godkjenning fra lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær trening og styrketrening
24 økter (~12 uker) trening
|
Kardiovaskulær og motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal treningstest
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
Før og etter maksimal arbeidsbelastning ved hjelp av et elektronisk sykkelergometer i watt
|
24 økter (12 uker)
|
|
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
før- og etterstyrke i muskler i øvre og nedre ekstremiteter ved bruk av en lineær differensial variabel transduser (LVDT) målt i Newton.meter
|
24 økter (12 uker)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
Før og etter kroppsmasseindeks (kg/m2)
|
24 økter (12 uker)
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
Før og etter prosent kroppsfett (enheter: %)
|
24 økter (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
måling av blodsukker i mM
|
24 økter (12 uker)
|
|
Lipider
Tidsramme: 24 økter (12 uker)
|
måling av totalt kolesterol, lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med høy tetthet ( millimol per liter (mM/L)
|
24 økter (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Hovedetterforsker: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Hovedetterforsker: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ORE18987-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .