- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02734394
Programme d'exercices UW WELL-FIT pour les patients atteints de cancer (WELL-FIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception pré-test post-test à groupe unique. Il y a 4 mesures facultatives qui seront présentées aux participants parmi lesquelles ils peuvent choisir de participer ou non. Ceux-ci sont présentés avec des cases à cocher dans le formulaire de consentement. Après avoir terminé le programme WELL-FIT de l'Université de Waterloo (UW), les participants auront la possibilité de poursuivre un programme d'exercices; ils se verront offrir le programme d'études supérieures. Suite au consentement du programme d'études supérieures, des mesures répétées seraient prises chaque année. Au moment du consentement, ils auront la possibilité de faire utiliser leurs données à des fins de recherche. À tout moment de leur participation aux programmes basés sur l'exercice, ils peuvent indiquer "qu'ils ne veulent plus participer au programme ou à la collecte de données". Leurs soins médicaux ou leur participation au programme UW WELL-FIT ne seront pas affectés.
Procédures
- Publicité UW WELL-FIT pour le Grand River Regional Cancer Center
- Brochure UW WELL-FIT
- Formulaire de référence
- Consultation initiale et évaluation des participants
- Obtenir le consentement pour UW WELL-FIT
- Obtenir des informations sur les participants
- Achèvement de l'enquête FACIT-F
- Métabolisme et composition corporelle - Fiche d'information pour les mesures facultatives
- Enquête sur l'activité physique - Questionnaire Godin
- Fournir un journal alimentaire de 3 jours et une évaluation nutritionnelle
Évaluation de la condition physique, programmation d'exercices et saisie de données :
- Vélo ergomètre cardiovasculaire sous-maximal ou test d'effort gradué sur tapis roulant
- Force musculaire à l'aide d'un capteur de force
La composition corporelle:
- Taille, poids et tour de taille
- Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
- Absorption des rayons X à double énergie (en option)
- Amplitude de mouvement à l'aide d'un goniomètre
- Prélèvement sanguin (facultatif)
- Concevoir un programme d'exercices individualisé
- UW WELL-FIT - Début du programme d'exercices de 12 semaines (2 cours de 60 minutes)
- Post-évaluation (évaluations pré-test répétées)
- Les données avant et après sont entrées dans la base de données
- Résumé et rapport de rétroaction
- Programme d'études supérieures : le participant choisit de participer au programme d'études supérieures UW WELL-FIT
- Les participants ont des réévaluations annuelles dans le programme d'études supérieures
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer et vous recevrez actuellement une forme de traitement (chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie)
Critère d'exclusion:
- Facteurs physiques / de santé qui interdisent l'exercice ou manque d'autorisation médicale du médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de musculation et de musculation
Exercice de 24 séances (~12 semaines)
|
Entraînement cardiovasculaire et musculation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort maximal
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
Charge de travail maximale avant et après l'utilisation d'un vélo ergomètre électronique en watts
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24 séances (12 semaines)
|
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Force des membres supérieurs et inférieurs
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
avant et après la force des muscles des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'un transducteur variable différentiel linéaire (LVDT) mesuré en Newton.mètres
|
24 séances (12 semaines)
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
Indice de masse corporelle avant et après (kg/m2)
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24 séances (12 semaines)
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
Pourcentage de graisse corporelle avant et après (unités : %)
|
24 séances (12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
mesure de la glycémie en mM
|
24 séances (12 semaines)
|
|
Lipides
Délai: 24 séances (12 semaines)
|
mesure du cholestérol total, des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de haute densité ( millimole par litre (mM/L)
|
24 séances (12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Chercheur principal: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Chercheur principal: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORE18987-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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