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Programme d'exercices UW WELL-FIT pour les patients atteints de cancer (WELL-FIT)

25 mars 2025 mis à jour par: Julia Fraser, University of Waterloo
Le but de ce projet est d'aider à gérer les nombreux effets secondaires du traitement du cancer grâce à des exercices cardiovasculaires et de résistance, et à l'éducation dans le but d'utiliser les résultats du programme pour contribuer à la recherche actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une conception pré-test post-test à groupe unique. Il y a 4 mesures facultatives qui seront présentées aux participants parmi lesquelles ils peuvent choisir de participer ou non. Ceux-ci sont présentés avec des cases à cocher dans le formulaire de consentement. Après avoir terminé le programme WELL-FIT de l'Université de Waterloo (UW), les participants auront la possibilité de poursuivre un programme d'exercices; ils se verront offrir le programme d'études supérieures. Suite au consentement du programme d'études supérieures, des mesures répétées seraient prises chaque année. Au moment du consentement, ils auront la possibilité de faire utiliser leurs données à des fins de recherche. À tout moment de leur participation aux programmes basés sur l'exercice, ils peuvent indiquer "qu'ils ne veulent plus participer au programme ou à la collecte de données". Leurs soins médicaux ou leur participation au programme UW WELL-FIT ne seront pas affectés.

Procédures

  1. Publicité UW WELL-FIT pour le Grand River Regional Cancer Center
  2. Brochure UW WELL-FIT
  3. Formulaire de référence
  4. Consultation initiale et évaluation des participants
  5. Obtenir le consentement pour UW WELL-FIT
  6. Obtenir des informations sur les participants
  7. Achèvement de l'enquête FACIT-F
  8. Métabolisme et composition corporelle - Fiche d'information pour les mesures facultatives
  9. Enquête sur l'activité physique - Questionnaire Godin
  10. Fournir un journal alimentaire de 3 jours et une évaluation nutritionnelle
  11. Évaluation de la condition physique, programmation d'exercices et saisie de données :

    1. Vélo ergomètre cardiovasculaire sous-maximal ou test d'effort gradué sur tapis roulant
    2. Force musculaire à l'aide d'un capteur de force
    3. La composition corporelle:

      • Taille, poids et tour de taille
      • Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
      • Absorption des rayons X à double énergie (en option)
    4. Amplitude de mouvement à l'aide d'un goniomètre
    5. Prélèvement sanguin (facultatif)
    6. Concevoir un programme d'exercices individualisé
  12. UW WELL-FIT - Début du programme d'exercices de 12 semaines (2 cours de 60 minutes)
  13. Post-évaluation (évaluations pré-test répétées)
  14. Les données avant et après sont entrées dans la base de données
  15. Résumé et rapport de rétroaction
  16. Programme d'études supérieures : le participant choisit de participer au programme d'études supérieures UW WELL-FIT
  17. Les participants ont des réévaluations annuelles dans le programme d'études supérieures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer et vous recevrez actuellement une forme de traitement (chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie)

Critère d'exclusion:

  • Facteurs physiques / de santé qui interdisent l'exercice ou manque d'autorisation médicale du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de musculation et de musculation
Exercice de 24 séances (~12 semaines)
Entraînement cardiovasculaire et musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'effort maximal
Délai: 24 séances (12 semaines)
Charge de travail maximale avant et après l'utilisation d'un vélo ergomètre électronique en watts
24 séances (12 semaines)
Force des membres supérieurs et inférieurs
Délai: 24 séances (12 semaines)
avant et après la force des muscles des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'un transducteur variable différentiel linéaire (LVDT) mesuré en Newton.mètres
24 séances (12 semaines)
Indice de masse corporelle
Délai: 24 séances (12 semaines)
Indice de masse corporelle avant et après (kg/m2)
24 séances (12 semaines)
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 24 séances (12 semaines)
Pourcentage de graisse corporelle avant et après (unités : %)
24 séances (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: 24 séances (12 semaines)
mesure de la glycémie en mM
24 séances (12 semaines)
Lipides
Délai: 24 séances (12 semaines)
mesure du cholestérol total, des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de haute densité ( millimole par litre (mM/L)
24 séances (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
  • Chercheur principal: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
  • Chercheur principal: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimé)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORE18987-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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