Program ćwiczeń UW WELL-FIT dla chorych na raka (WELL-FIT)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Julia Fraser, University of Waterloo
Celem tego projektu jest pomoc w radzeniu sobie z wieloma skutkami ubocznymi leczenia raka poprzez ćwiczenia sercowo-naczyniowe i ćwiczenia oporowe oraz edukację w celu wykorzystania wyników programu do wniesienia wkładu w bieżące badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest projektem dla jednej grupy przed testem po teście. Istnieją 4 opcjonalne pomiary, które zostaną przedstawione uczestnikom, z których będą mogli wybrać udział lub nie. Są one prezentowane za pomocą pól wyboru w formularzu zgody. Po ukończeniu programu WELL-FIT Uniwersytetu Waterloo (UW) uczestnicy otrzymają możliwość kontynuowania programu ćwiczeń; zostanie im zaoferowany program dla absolwentów. Po uzyskaniu zgody programu dla absolwentów powtarzane działania będą podejmowane corocznie. W momencie wyrażenia zgody będą mieli możliwość wykorzystania swoich danych w badaniach. W dowolnym momencie zaangażowania w programy oparte na ćwiczeniach mogą zaznaczyć, że „nie chcą już uczestniczyć w programie ani w zbieraniu danych”. Nie wpłynie to na ich opiekę medyczną ani udział w programie UW WELL-FIT.
Procedury
- UW WELL-FIT reklama dla Regionalnego Centrum Onkologii Grand River
- Broszura UW WELL-FIT
- Formularz skierowania
- Wstępne konsultacje i ocena uczestników
- Uzyskaj zgodę na UW WELL-FIT
- Uzyskaj informacje o uczestniku
- Wypełnienie ankiety FACIT-F
- Metabolizm i skład ciała — Arkusz informacyjny dotyczący opcjonalnych pomiarów
- Ankieta Aktywności Fizycznej – Kwestionariusz Godina
- Zapewnij 3-dniowy dziennik żywności i ocenę żywieniową
Ocena sprawności, programowanie ćwiczeń i wprowadzanie danych:
- Submaksymalny ergometr cyklu sercowo-naczyniowego lub stopniowany test wysiłkowy na bieżni
- Siła mięśniowa za pomocą przetwornika siły
Składu ciała:
- Wzrost, waga i obwód talii
- Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
- Absorpcja promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (opcjonalnie)
- Zakres ruchu za pomocą goniometru
- Pobieranie krwi (opcjonalnie)
- Zaprojektuj zindywidualizowany program ćwiczeń
- UW WELL-FIT - Rozpoczęcie 12-tygodniowego programu ćwiczeń (2 x 60 minut zajęć)
- Ocena końcowa (powtarzane oceny przed testem)
- Dane przed i po są wprowadzane do bazy danych
- Podsumowanie i raport zwrotny
- Program dla absolwentów: uczestnik wybiera udział w programie dla absolwentów UW WELL-FIT
- Uczestnicy mają coroczne ponowne oceny w programie dla absolwentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniej zdiagnozowano raka i obecnie będą przechodzić jakąś formę leczenia (chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia)
Kryteria wyłączenia:
- Czynniki fizyczne/zdrowotne, które zabraniają ćwiczeń lub brak zgody lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy i siłowy
24 sesje (~12 tygodni) ćwiczeń
|
Trening cardio i siłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny test wysiłkowy
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
Maksymalne obciążenie przed i po treningu za pomocą elektronicznego ergometru rowerowego w watach
|
24 sesje (12 tygodni)
|
|
Siła kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
siła przed i po mięśniach kończyn górnych i dolnych przy użyciu liniowego różnicowego przetwornika zmiennego (LVDT) mierzona w niutonometrach
|
24 sesje (12 tygodni)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
Wskaźnik masy ciała przed i po (kg/m2)
|
24 sesje (12 tygodni)
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
Procent tkanki tłuszczowej przed i po (jednostki: %)
|
24 sesje (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
pomiar stężenia glukozy we krwi w mM
|
24 sesje (12 tygodni)
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 24 sesje (12 tygodni)
|
pomiar cholesterolu całkowitego, lipoprotein o niskiej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości (milimole na litr (mM/L)
|
24 sesje (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Główny śledczy: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Główny śledczy: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORE18987-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .