Programa de exercícios UW WELL-FIT para pacientes com câncer (WELL-FIT)
25 de março de 2025 atualizado por: Julia Fraser, University of Waterloo
O objetivo deste projeto é ajudar a gerenciar os muitos efeitos colaterais do tratamento do câncer por meio de exercícios cardiovasculares e de resistência e educação com o objetivo de usar os resultados do programa para contribuir com a pesquisa atual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de pós-teste de pré-teste de grupo único. Existem 4 medidas opcionais que serão apresentadas aos participantes, das quais eles podem optar por participar ou não. Estes são apresentados com caixas de seleção no formulário de consentimento. Após a conclusão do programa WELL-FIT da University of Waterloo (UW), os participantes terão a opção de continuar com um programa de exercícios; a eles será oferecido o Programa de Pós-Graduação. Após anuência do Programa de Pós-Graduação, medidas repetidas seriam tomadas anualmente. No momento do consentimento, eles terão a opção de ter seus dados utilizados na pesquisa. Em qualquer ponto de seu envolvimento nos programas baseados em exercícios, eles podem indicar "não querem mais participar do programa ou da coleta de dados". Seus cuidados médicos ou participação no programa UW WELL-FIT não serão afetados.
Procedimentos
- Propaganda UW WELL-FIT para Grand River Regional Cancer Center
- Brochura UW WELL-FIT
- Formulário de referência
- Consulta inicial e avaliação dos participantes
- Obter consentimento para UW WELL-FIT
- Obter informações do participante
- Conclusão da pesquisa FACIT-F
- Metabolismo e composição corporal - Folha de informações para medidas opcionais
- Pesquisa de Atividade Física - Questionário Godin
- Fornecer diário alimentar de 3 dias e avaliação nutricional
Avaliação de condicionamento físico, programação de exercícios e entrada de dados:
- Cicloergômetro cardiovascular submáximo ou teste de exercício graduado em esteira
- Força muscular usando transdutor de força
Composição do corpo:
- Altura, peso e cintura
- Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
- Absorção de raios X de dupla energia (opcional)
- Amplitude de movimento usando um goniômetro
- Amostragem de sangue (opcional)
- Projete um programa de exercícios individualizado
- UW WELL-FIT - Início do participante no programa de exercícios de 12 semanas (2 aulas de 60 minutos)
- Avaliação pós (avaliações pré-teste repetidas)
- Os dados anteriores e posteriores são inseridos no banco de dados
- Relatório de Resumo e Feedback
- Programa de Pós-Graduação: o participante seleciona para participar do Programa de Pós-Graduação UW WELL-FIT
- Os participantes têm reavaliações anuais no Programa de Pós-Graduação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- previamente diagnosticado com câncer e atualmente receberá algum tipo de tratamento (quimioterapia, radioterapia ou terapia hormonal)
Critério de exclusão:
- Fatores físicos/de saúde que proíbem o exercício ou falta de autorização médica do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios cardiovasculares e de força
24 sessões (~12 semanas) de exercícios
|
Treinamento cardiovascular e resistido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Exercício Máximo
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
Carga máxima pré e pós utilizando cicloergômetro eletrônico em Watts
|
24 sessões (12 semanas)
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|
Força dos Membros Superiores e Inferiores
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
força pré e pós nos músculos dos membros superiores e inferiores usando um transdutor variável diferencial linear (LVDT) medido em Newton.meters
|
24 sessões (12 semanas)
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
Índice de massa corporal pré e pós (kg/m2)
|
24 sessões (12 semanas)
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
Porcentagem de gordura corporal pré e pós (unidades: %)
|
24 sessões (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
medição de glicose no sangue em mM
|
24 sessões (12 semanas)
|
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Lipídios
Prazo: 24 sessões (12 semanas)
|
medição do colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade (milimol por litro (mM/L)
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24 sessões (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Investigador principal: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Investigador principal: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORE18987-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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