UW WELL-FIT træningsprogram for kræftpatienter (WELL-FIT)
21. marts 2024 opdateret af: Julia Fraser, University of Waterloo
Formålet med dette projekt er at hjælpe med at håndtere de mange kræftbehandlingsbivirkninger gennem kardiovaskulær og modstandstræning og uddannelse med det mål at bruge programmets resultater til at bidrage til den aktuelle forskning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkelt gruppe pre-test efter-test design. Der er 4 valgfrie mål, som vil blive præsenteret for deltagerne, hvorfra de kan vælge at deltage eller ej. Disse er præsenteret med afkrydsningsfelter i samtykkeformularen. Efter afslutning af University of Waterloo (UW) WELL-FIT-programmet, vil deltagerne få mulighed for at fortsætte med et træningsprogram; de vil blive tilbudt Graduate Program. Efter samtykke fra Graduate Program vil der blive taget gentagne foranstaltninger årligt. På tidspunktet for samtykket vil de have mulighed for at få deres data brugt i forskning. På ethvert tidspunkt i deres involvering af de træningsbaserede programmer kan de angive "de ikke længere ønsker at deltage i programmet eller dataindsamlingen". Deres lægebehandling eller deltagelse i UW WELL-FIT-programmet vil ikke blive påvirket.
Procedurer
- UW WELL-FIT annonce for Grand River Regional Cancer Center
- UW GODT FIT brochure
- Henvisningsformular
- Deltagere indledende konsultation og vurdering
- Indhent samtykke til UW WELL-FIT
- Få deltagerinformation
- Gennemførelse af FACIT-F undersøgelse
- Metabolisme og kropssammensætning - Informationsblad for valgfrie foranstaltninger
- Fysisk aktivitetsundersøgelse- Godin spørgeskema
- Giv 3-dages maddagbog og ernæringsvurdering
Konditionsvurdering, træningsprogrammering og dataindtastning:
- Submaksimal kardiovaskulær cyklus ergometer eller løbebånd graderet træningstest
- Muskelstyrke ved hjælp af krafttransducer
Kropssammensætning:
- Højde, vægt og taljeomkreds
- Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
- Dual Energy X-ray Absorption (valgfrit)
- Bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer
- Blodprøvetagning (valgfrit)
- Design Individualiseret træningsprogram
- UW WELL-FIT - Påbegyndelse af deltager i 12 ugers træningsprogram (2 x 60 minutters undervisning)
- Eftervurdering (gentagne prætestvurderinger)
- Før og efter data indtastes i databasen
- Sammenfatning og feedbackrapport
- Graduate Program: Deltageren vælger at deltage i UW WELL-FIT Graduate Program
- Deltagerne har årlige revurderinger i Graduate Program
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere diagnosticeret med kræft og vil i øjeblikket modtage en eller anden form for behandling (kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling)
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske/sundhedsmæssige faktorer, der forbyder motion eller manglende medicinsk tilladelse fra lægen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiovaskulær og styrketræningsøvelse
24 sessioner (~12 uger) træning
|
Kardiovaskulær og modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal træningstest
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
Før og efter maksimal arbejdsbelastning ved hjælp af et elektronisk cykelergometer i watt
|
24 sessioner (12 uger)
|
|
Styrke i øvre og nedre lemmer
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
før- og efterstyrke i muskler i øvre og nedre ekstremiteter ved hjælp af en lineær differential variabel transducer (LVDT) målt i Newton.meter
|
24 sessioner (12 uger)
|
|
BMI
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
Før og efter kropsmasseindeks (kg/m2)
|
24 sessioner (12 uger)
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
Før og efter procent kropsfedt (enheder: %)
|
24 sessioner (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
måling af blodsukker i mM
|
24 sessioner (12 uger)
|
|
Lipider
Tidsramme: 24 sessioner (12 uger)
|
måling af total kolesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein (millimol pr. liter (mM/L)
|
24 sessioner (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Ledende efterforsker: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Ledende efterforsker: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2016
Først opslået (Anslået)
12. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ORE18987-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .