Programa de ejercicios UW WELL-FIT para pacientes con cáncer (WELL-FIT)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Julia Fraser, University of Waterloo
El propósito de este proyecto es ayudar a controlar los muchos efectos secundarios del tratamiento del cáncer a través del ejercicio cardiovascular y de resistencia, y la educación con el objetivo de utilizar los resultados del programa para contribuir a la investigación actual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de pre-prueba y post-prueba de un solo grupo. Hay 4 medidas opcionales que se presentarán a los participantes entre las cuales pueden elegir participar o no. Estos se presentan con casillas de verificación en el formulario de consentimiento. Después de completar el programa WELL-FIT de la Universidad de Waterloo (UW), los participantes tendrán la opción de continuar con un programa de ejercicios; se les ofrecerá el Programa de Posgrado. Tras el consentimiento del Programa de Graduados, se tomarán medidas repetidas anualmente. En el momento del consentimiento, tendrán la opción de que sus datos se utilicen en la investigación. En cualquier momento de su participación en los programas basados en ejercicios, pueden indicar "ya no quieren participar en el programa o en la recopilación de datos". Su atención médica o participación en el programa UW WELL-FIT no se verá afectada.
Procedimientos
- Anuncio de UW WELL-FIT para Grand River Regional Cancer Center
- Folleto UW WELL-FIT
- Formulario de referencia
- Consulta inicial y evaluación de los participantes
- Obtener consentimiento para UW WELL-FIT
- Obtener información del participante
- Finalización de la encuesta FACIT-F
- Metabolismo y Composición Corporal - Ficha informativa de medidas opcionales
- Encuesta de Actividad Física - Cuestionario de Godin
- Proporcionar un diario de alimentos de 3 días y una evaluación nutricional
Evaluación del estado físico, programación de ejercicios y entrada de datos:
- Prueba de ejercicio submáximo cardiovascular en cicloergómetro o cinta rodante
- Fuerza muscular usando transductor de fuerza
Composición corporal:
- Altura, peso y circunferencia de la cintura.
- Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
- Absorción de rayos X de energía dual (opcional)
- Rango de movimiento usando un goniómetro
- Muestreo de sangre (Opcional)
- Diseñar un programa de ejercicios individualizado
- UW WELL-FIT: comienzo del programa de ejercicios de 12 semanas (2 clases de 60 minutos)
- Evaluación posterior (evaluaciones previas a la prueba repetidas)
- Los datos previos y posteriores se ingresan en la base de datos
- Informe de resumen y comentarios
- Programa de posgrado: el participante elige asistir al programa de posgrado UW WELL-FIT
- Los participantes tienen reevaluaciones anuales en el Programa de Posgrado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- previamente diagnosticado con cáncer y actualmente recibirá algún tipo de tratamiento (quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal)
Criterio de exclusión:
- Factores físicos/de salud que prohíben el ejercicio o falta de autorización médica del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio cardiovascular y de entrenamiento de fuerza.
24 sesiones (~12 semanas) de ejercicio
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Entrenamiento de ejercicios cardiovasculares y de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de ejercicio máximo
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
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Carga de trabajo máxima previa y posterior utilizando un cicloergómetro electrónico en Watts
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24 sesiones (12 semanas)
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Fuerza de miembros superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
|
Fuerza previa y posterior en los músculos de las extremidades superiores e inferiores utilizando un transductor de variable diferencial lineal (LVDT) medido en Newton.metros
|
24 sesiones (12 semanas)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
|
Índice de masa corporal pre y post (kg/m2)
|
24 sesiones (12 semanas)
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
|
Pre y Post porcentaje de grasa corporal (unidades: %)
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24 sesiones (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
|
medición de glucosa en sangre en mM
|
24 sesiones (12 semanas)
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Lípidos
Periodo de tiempo: 24 sesiones (12 semanas)
|
medición de colesterol total, lipoproteína de baja densidad, lipoproteína de alta densidad ( milimoles por litro (mM/L)
|
24 sesiones (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Investigador principal: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Investigador principal: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORE18987-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .