UW WELL-FIT-Trainingsprogramm für Krebspatienten (WELL-FIT)
25. März 2025 aktualisiert von: Julia Fraser, University of Waterloo
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, durch Herz-Kreislauf- und Widerstandsübungen sowie Aufklärung dabei zu helfen, die vielen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung zu bewältigen, mit dem Ziel, die Programmergebnisse als Beitrag zur aktuellen Forschung zu nutzen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Einzelgruppen-Pre-Test-Post-Test-Design. Den Teilnehmern werden vier optionale Maßnahmen vorgestellt, aus denen sie wählen können, ob sie teilnehmen möchten oder nicht. Diese werden im Einwilligungsformular durch Kontrollkästchen gekennzeichnet. Nach Abschluss des WELL-FIT-Programms der University of Waterloo (UW) haben die Teilnehmer die Möglichkeit, mit einem Übungsprogramm fortzufahren; Ihnen wird das Graduiertenprogramm angeboten. Nach Zustimmung des Graduiertenprogramms würden jährlich wiederholte Maßnahmen ergriffen. Zum Zeitpunkt der Einwilligung haben sie die Möglichkeit, ihre Daten für Forschungszwecke nutzen zu lassen. Zu jedem Zeitpunkt ihrer Beteiligung an den übungsbasierten Programmen können sie angeben, „dass sie nicht länger an dem Programm oder der Datenerfassung teilnehmen möchten“. Ihre medizinische Versorgung oder Teilnahme am UW WELL-FIT-Programm bleibt davon unberührt.
Verfahren
- UW WELL-FIT-Werbung für das Grand River Regional Cancer Center
- UW WELL-FIT-Broschüre
- Überweisungsschein
- Erstberatung und Beurteilung der Teilnehmer
- Holen Sie die Einwilligung für UW WELL-FIT ein
- Erhalten Sie Teilnehmerinformationen
- Abschluss der FACIT-F-Umfrage
- Stoffwechsel & Körperzusammensetzung – Informationsblatt für optionale Maßnahmen
- Umfrage zur körperlichen Aktivität – Godin-Fragebogen
- Bereitstellung eines 3-Tage-Ernährungstagebuchs und einer Ernährungsbewertung
Fitnessbewertung, Übungsprogrammierung und Dateneingabe:
- Submaximaler kardiovaskulärer Zyklus-Ergometer- oder Laufband-bewerteter Belastungstest
- Muskelkraft mittels Kraftaufnehmer
Körperzusammensetzung:
- Größe, Gewicht und Taillenumfang
- Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
- Dual-Energy-Röntgenabsorption (optional)
- Bewegungsbereich mit einem Goniometer
- Blutentnahme (optional)
- Entwerfen Sie ein individuelles Trainingsprogramm
- UW WELL-FIT – Beginn des 12-wöchigen Trainingsprogramms des Teilnehmers (2 x 60-minütige Kurse)
- Post-Assessment (wiederholte Pre-Test-Assessments)
- Vor- und Nachdaten werden in die Datenbank eingegeben
- Zusammenfassung und Feedbackbericht
- Graduiertenprogramm: Der Teilnehmer entscheidet sich für die Teilnahme am WELL-FIT-Graduiertenprogramm der UW
- Im Graduiertenprogramm nehmen die Teilnehmer an jährlichen Wiederholungsprüfungen teil
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der zuvor Krebs diagnostiziert wurde und die derzeit irgendeine Form der Behandlung erhält (Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie)
Ausschlusskriterien:
- Körperliche/gesundheitliche Faktoren, die körperliche Betätigung verbieten, oder fehlende ärztliche Genehmigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Herz-Kreislauf- und Krafttraining
24 Sitzungen (~12 Wochen) Training
|
Herz-Kreislauf- und Krafttraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Belastungstest
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Maximale Belastung vor und nach der Messung mit einem elektronischen Fahrradergometer in Watt
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
|
Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Vor- und Nach-Kraft in den Muskeln der oberen und unteren Extremitäten mithilfe eines linearen differenziellen variablen Wandlers (LVDT), gemessen in Newtonmetern
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Body-Mass-Index vor und nach der Messung (kg/m2)
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
|
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Vor- und Nachher-Körperfettanteil (Einheiten: %)
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Messung des Blutzuckers in mM
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
|
Lipide
Zeitfenster: 24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Messung von Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte (Millimol pro Liter (mM/L))
|
24 Sitzungen (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Hauptermittler: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Hauptermittler: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ORE18987-A
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NEIN
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