Cvičební program UW WELL-FIT pro pacienty s rakovinou (WELL-FIT)
25. března 2025 aktualizováno: Julia Fraser, University of Waterloo
Účelem tohoto projektu je pomoci zvládnout mnoho vedlejších účinků léčby rakoviny prostřednictvím kardiovaskulárního a odporového cvičení a vzdělávání s cílem využít výsledky programu jako příspěvek k současnému výzkumu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je jednoskupinový pre-test post-test design. Existují 4 volitelná opatření, která budou předložena účastníkům, z nichž si mohou vybrat, zda se zúčastní nebo ne. Ty jsou uvedeny se zaškrtávacími políčky ve formuláři souhlasu. Po dokončení WELL-FIT programu University of Waterloo (UW) budou mít účastníci možnost pokračovat ve cvičebním programu; jim bude nabídnut absolventský program. Po souhlasu Graduate Programu by byla každoročně prováděna opakovaná opatření. V okamžiku souhlasu budou mít možnost nechat svá data použít ve výzkumu. V kterémkoli okamžiku svého zapojení do programů založených na cvičení mohou uvést, že „se již nechtějí účastnit programu nebo sběru dat“. Jejich lékařská péče ani účast v programu UW WELL-FIT nebude dotčena.
Postupy
- UW WELL-FIT reklama na Grand River Regional Cancer Center
- UW WELL-FIT brožura
- Referenční formulář
- Úvodní konzultace a posouzení účastníků
- Získejte souhlas pro UW WELL-FIT
- Získejte informace o účastnících
- Dokončení průzkumu FACIT-F
- Metabolismus a tělesné složení - Informační list pro volitelná opatření
- Průzkum fyzické aktivity – Godinův dotazník
- Poskytněte 3denní jídelní deník a nutriční hodnocení
Hodnocení kondice, programování cvičení a zadávání dat:
- Submaximální ergometr kardiovaskulárního cyklu nebo zátěžový test stupňovaný na běžeckém pásu
- Svalová síla pomocí snímače síly
Složení těla:
- Výška, váha a obvod pasu
- Analýza bioelektrické impedance (BIA)
- Duální energetická absorpce rentgenového záření (volitelné)
- Rozsah pohybu pomocí goniometru
- Odběr krve (volitelné)
- Design Individuální cvičební program
- UW WELL-FIT - Zahájení účasti na 12týdenním cvičebním programu (2 x 60 minut)
- Hodnocení po testu (opakovaná hodnocení před testem)
- Pre a post data jsou vkládána do databáze
- Souhrn a zpětná vazba
- Absolventský program: účastník se rozhodne zúčastnit absolventského programu UW WELL-FIT
- Účastníci mají každoroční přehodnocení v Graduate Programu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dříve diagnostikovaná rakovina a v současné době bude podstupovat nějakou formu léčby (chemoterapie, radiační terapie nebo hormonální terapie)
Kritéria vyloučení:
- Fyzické / zdravotní faktory, které zakazují cvičení nebo nedostatek lékařského povolení od lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiovaskulární a silový trénink
24 sezení (~12 týdnů) cvičení
|
Kardiovaskulární a odporový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální zátěžový test
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
Před a po maximální pracovní zátěži pomocí elektronického cyklického ergometru ve wattech
|
24 sezení (12 týdnů)
|
|
Síla horní a dolní končetiny
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
síla před a po svalech horních a dolních končetin pomocí lineárního diferenciálního variabilního převodníku (LVDT) měřená v Newton.metrech
|
24 sezení (12 týdnů)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
Index tělesné hmotnosti před a po (kg/m2)
|
24 sezení (12 týdnů)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
Procento tělesného tuku před a po něm (jednotky: %)
|
24 sezení (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
měření glykémie v mM
|
24 sezení (12 týdnů)
|
|
Lipidy
Časové okno: 24 sezení (12 týdnů)
|
měření celkového cholesterolu, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou (milimol na litr (mM/L)
|
24 sezení (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Vrchní vyšetřovatel: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORE18987-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .