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UW WELL-FIT Programma di esercizi per i malati di cancro (WELL-FIT)

25 marzo 2025 aggiornato da: Julia Fraser, University of Waterloo
Lo scopo di questo progetto è aiutare a gestire i numerosi effetti collaterali del trattamento del cancro attraverso l'esercizio cardiovascolare e di resistenza e l'educazione con l'obiettivo di utilizzare i risultati del programma per contribuire alla ricerca attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto post-test pre-test di gruppo singolo. Ci sono 4 misure opzionali che verranno presentate ai partecipanti tra cui possono scegliere di partecipare o meno. Questi sono presentati con caselle di controllo nel modulo di consenso. Dopo il completamento del programma WELL-FIT dell'Università di Waterloo (UW), ai partecipanti verrà data la possibilità di continuare con un programma di esercizi; verrà loro offerto il Graduate Program. A seguito del consenso del programma di laurea, misure ripetute sarebbero prese ogni anno. Al momento del consenso, avranno la possibilità di utilizzare i propri dati nella ricerca. In qualsiasi momento del loro coinvolgimento nei programmi basati sugli esercizi, possono indicare "non vogliono più partecipare al programma o alla raccolta dati". Le loro cure mediche o la partecipazione al programma UW WELL-FIT non saranno influenzate.

Procedure

  1. Pubblicità UW WELL-FIT per il Grand River Regional Cancer Center
  2. Brochure UW WELL-FIT
  3. Modulo di riferimento
  4. Consultazione e valutazione iniziale dei partecipanti
  5. Ottenere il consenso per UW WELL-FIT
  6. Ottenere informazioni sui partecipanti
  7. Completamento dell'indagine FACIT-F
  8. Metabolismo e composizione corporea - Foglio informativo per misure facoltative
  9. Indagine sull'attività fisica - Questionario Godin
  10. Fornire un diario alimentare di 3 giorni e una valutazione nutrizionale

  11. Valutazione della forma fisica, programmazione degli esercizi e inserimento dati:

    1. Cicloergometro cardiovascolare submassimale o test di esercizio graduato su tapis roulant
    2. Forza muscolare utilizzando il trasduttore di forza

    3. Composizione corporea:

      • Altezza, peso e girovita
      • Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
      • Assorbimento di raggi X a doppia energia (opzionale)
    4. Gamma di movimento utilizzando un goniometro
    5. Prelievo di sangue (facoltativo)
    6. Progettare un programma di esercizi individualizzato
  12. UW WELL-FIT - Inizio del partecipante al programma di esercizi di 12 settimane (2 lezioni da 60 minuti)
  13. Valutazione post (valutazioni pre-test ripetute)
  14. I dati pre e post vengono inseriti nel database
  15. Riepilogo e rapporto di feedback
  16. Programma di laurea: il partecipante sceglie di frequentare il programma di laurea UW WELL-FIT
  17. I partecipanti hanno rivalutazioni annuali nel Graduate Program

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedentemente diagnosticato un cancro e attualmente sta ricevendo una qualche forma di trattamento (chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale)

Criteri di esclusione:

  • Fattori fisici/di salute che vietano l'esercizio o mancanza di autorizzazione medica da parte del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio cardiovascolare e di allenamento della forza
Esercizio di 24 sessioni (~ 12 settimane).
Comportamentale: Esercizio
Allenamento con esercizi cardiovascolari e di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova da sforzo massimale
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
Pre e post carico di lavoro massimo utilizzando un cicloergometro elettronico in Watt
24 sessioni (12 settimane)
Forza degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
pre e post forza nei muscoli degli arti superiori e inferiori utilizzando un trasduttore variabile differenziale lineare (LVDT) misurato in Newton.metri
24 sessioni (12 settimane)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
Indice di massa corporea pre e post (kg/m2)
24 sessioni (12 settimane)
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
Percentuale di grasso corporeo pre e post (unità:%)
24 sessioni (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
misurazione della glicemia in mM
24 sessioni (12 settimane)
Lipidi
Lasso di tempo: 24 sessioni (12 settimane)
misurazione del colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​ad alta densità ( millimoli per litro (mM/L)
24 sessioni (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORE18987-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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