UW WELL-FIT Oefenprogramma voor kankerpatiënten (WELL-FIT)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pre-test post-test ontwerp voor een enkele groep. Er zijn 4 optionele maatregelen die aan de deelnemers worden gepresenteerd waaruit ze kunnen kiezen om al dan niet deel te nemen. Deze worden weergegeven met selectievakjes in het toestemmingsformulier. Na afronding van het WELL-FIT-programma van de Universiteit van Waterloo (UW), krijgen deelnemers de mogelijkheid om door te gaan met een oefenprogramma; zij krijgen het Graduate Program aangeboden. Na toestemming van het Graduate Program zouden jaarlijks herhaalde maatregelen worden genomen. Op het moment van toestemming hebben zij de mogelijkheid om hun gegevens te laten gebruiken voor onderzoek. Op elk moment tijdens hun deelname aan de op oefeningen gebaseerde programma's kunnen ze aangeven "niet langer deel te willen nemen aan het programma of de gegevensverzameling". Hun medische zorg of deelname aan het UW WELL-FIT-programma wordt niet beïnvloed.
Procedures
- UW WELL-FIT advertentie voor Grand River Regional Cancer Center
- UW WELL-FIT brochure
- Verwijzingsformulier
- Eerste consultatie en beoordeling van de deelnemers
- Vraag toestemming voor UW WELL-FIT
- Informatie over deelnemers verkrijgen
- Voltooiing van de FACIT-F-enquête
- Metabolisme & Lichaamssamenstelling - Informatieblad voor optionele maatregelen
- Enquête lichaamsbeweging - Godin-vragenlijst
- Zorg voor een 3-daags voedingsdagboek en voedingsevaluatie
Fitnessbeoordeling, trainingsprogramma en gegevensinvoer:
- Submaximale cardiovasculaire fietsergometer of loopband-inspanningstest
- Spierkracht met behulp van krachttransducer
Lichaamssamenstelling:
- Lengte, gewicht en tailleomvang
- Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
- Dual Energy X-ray Absorptie (Optioneel)
- Bewegingsbereik met behulp van een goniometer
- Bloedafname (optioneel)
- Ontwerp een individueel oefenprogramma
- UW WELL-FIT - Aanvang deelnemer 12 weken beweegprogramma (2 x 60 minuten lessen)
- Post-assessment (herhaalde pre-test assessments)
- Voor- en nagegevens worden ingevoerd in de database
- Samenvatting en feedbackrapport
- Graduate Program: deelnemer selecteert om deel te nemen aan het UW WELL-FIT Graduate Program
- Deelnemers hebben jaarlijkse herbeoordelingen in het Graduate Program
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerder gediagnosticeerd met kanker en momenteel een vorm van behandeling krijgt (chemotherapie, bestralingstherapie of hormoontherapie)
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke / gezondheidsfactoren die lichaamsbeweging of gebrek aan medische toestemming van een arts verbieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiovasculaire en krachttraining oefening
24 sessies (~ 12 weken) oefenen
|
Cardiovasculaire en weerstandsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspanningstest
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
Voor en na maximale belasting met behulp van een elektronische fietsergometer in watt
|
24 sessies (12 weken)
|
|
Kracht van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
pre- en poststerkte in de spieren van de bovenste en onderste ledematen met behulp van een lineaire differentiële variabele transducer (LVDT) gemeten in Newton.meters
|
24 sessies (12 weken)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
Pre en post body mass index (kg/m2)
|
24 sessies (12 weken)
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
Pre- en postpercentage lichaamsvet (eenheden: %)
|
24 sessies (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
meting van bloedglucose in mM
|
24 sessies (12 weken)
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 24 sessies (12 weken)
|
meting van totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid (millimol per liter (mM/L)
|
24 sessies (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Hoofdonderzoeker: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Hoofdonderzoeker: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ORE18987-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .