- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02734394
UW WELL-FIT -harjoitusohjelma syöpäpotilaille (WELL-FIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden ryhmän esitestauksen jälkeinen suunnittelu. Osallistujille esitellään 4 valinnaista toimenpidettä, joista he voivat valita osallistuvatko vai eivät. Ne esitetään valintaruuduilla suostumuslomakkeessa. Waterloon yliopiston (UW) WELL-FIT-ohjelman päätyttyä osallistujille annetaan mahdollisuus jatkaa harjoittelua; heille tarjotaan Graduate Program. Graduate-ohjelman suostumuksen jälkeen toimenpiteitä toteutettaisiin vuosittain. Suostumushetkellä heillä on mahdollisuus saada tietojaan käytettäväksi tutkimuksessa. Missä tahansa vaiheessa osallistuessaan harjoituksiin perustuviin ohjelmiin he voivat ilmoittaa "he eivät enää halua osallistua ohjelmaan tai tiedonkeruuun". Tämä ei vaikuta heidän sairaanhoitoon tai osallistumiseensa UW WELL-FIT -ohjelmaan.
Menettelyt
- UW WELL FIT -mainos Grand Riverin alueelliselle syöpäkeskukselle
- UW WELL FIT -esite
- Suosituslomake
- Osallistujien alustava konsultointi ja arviointi
- Hanki suostumus UW WELL-FITille
- Hanki osallistujan tiedot
- FACIT-F-kyselyn valmistuminen
- Aineenvaihdunta ja kehon koostumus - Tietolomake valinnaisille toimenpiteille
- Fyysinen aktiivisuustutkimus - Godin-kysely
- Tarjoa 3 päivän ruokapäiväkirja ja ravitsemusarviointi
Kuntoarviointi, harjoitusohjelmointi ja tietojen syöttäminen:
- Submaksimaalinen kardiovaskulaarinen sykliergometri tai juoksumatolla arvosteltu rasitustesti
- Lihasvoima voimamuuntimella
Kehon koostumus:
- Pituus, paino ja vyötärönympärys
- Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
- Kaksienergiainen röntgensäteilyn absorptio (valinnainen)
- Liikealue goniometrin avulla
- Verinäytteenotto (valinnainen)
- Suunnittele yksilöllinen harjoitusohjelma
- UW WELL-FIT - Osallistujan aloittaminen 12 viikon harjoitusohjelmassa (2 x 60 minuuttia)
- Jälkiarviointi (toistetut testiä edeltävät arvioinnit)
- Ennen ja jälkeen tiedot syötetään tietokantaan
- Yhteenveto ja palauteraportti
- Graduate Program: osallistuja valitsee osallistua UW WELL-FIT Graduate Program
- Osallistujat ovat vuosittain uudelleen arvioinnit Graduate Program
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä ja hän saa tällä hetkellä jonkinlaista hoitoa (kemoterapiaa, sädehoitoa tai hormonihoitoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset/terveydelliset tekijät, jotka estävät harjoituksen tai lääkärin antaman luvan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän- ja voimaharjoittelu
24 istuntoa (~12 viikkoa) harjoittelua
|
Sydän- ja vastustusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimiharjoitustesti
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Suurin työkuorma ennen ja jälkeen sähköisellä pyöräergometrillä watteina
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
|
Ylä- ja alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Ylä- ja alaraajojen lihaksen esi- ja jälkivoima käyttäen lineaarista differentiaalista muuttujaanturia (LVDT) mitattuna Newton.metreinä
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Ennen ja jälkeen painoindeksi (kg/m2)
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Kehon rasvaprosentti ennen ja jälkeen (yksiköt: %)
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
verensokerin mittaus mM
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 24 istuntoa (12 viikkoa)
|
kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin mittaus (mimooli litrassa (mM/L)
|
24 istuntoa (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Päätutkija: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Päätutkija: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORE18987-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .