- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02734394
UW WELL-FIT träningsprogram för cancerpatienter (WELL-FIT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien är en design för en enda grupp före testet efter testet. Det finns 4 valfria åtgärder som kommer att presenteras för deltagarna från vilka de kan välja att delta eller inte. Dessa presenteras med kryssrutor i samtyckesformuläret. Efter att ha avslutat University of Waterloo (UW) WELL-FIT-program kommer deltagarna att ges en möjlighet att fortsätta med ett träningsprogram; de kommer att erbjudas Graduate Program. Efter medgivande av Graduate Program skulle upprepade åtgärder vidtas årligen. Vid tidpunkten för samtycke kommer de att ha möjlighet att få sina uppgifter att användas i forskning. När som helst när de deltar i de träningsbaserade programmen kan de ange "de inte längre vill delta i programmet eller datainsamlingen". Deras medicinska vård eller deltagande i UW WELL-FIT-programmet kommer inte att påverkas.
Förfaranden
- UW WELL-FIT-reklam för Grand River Regional Cancer Center
- UW VÄL PASSAD broschyr
- Remissformulär
- Deltagarnas första konsultation och bedömning
- Skaffa samtycke för UW WELL-FIT
- Skaffa deltagarinformation
- Slutförande av FACIT-F-undersökning
- Metabolism & Body Composition - Informationsblad för valfria åtgärder
- Fysisk aktivitetsundersökning- Godin Questionnaire
- Ge 3-dagars matdagbok och näringsbedömning
Konditionsbedömning, träningsprogrammering och datainmatning:
- Submaximal kardiovaskulär cykel ergometer eller löpband graderat träningstest
- Muskelstyrka med hjälp av kraftgivare
Kroppssammansättning:
- Höjd, vikt och midjeomkrets
- Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
- Dual Energy X-ray Absorption (tillval)
- Rörelseomfång med hjälp av en goniometer
- Blodprov (valfritt)
- Design Individuellt träningsprogram
- UW WELL-FIT - Start av deltagare i 12 veckors träningsprogram (2 x 60 minuters lektioner)
- Efterbedömning (upprepade förtestbedömningar)
- Pre- och postdata läggs in i databasen
- Sammanfattning och feedbackrapport
- Graduate Program: deltagare väljer att delta i UW WELL-FIT Graduate Program
- Deltagarna har årliga omprövningar i Graduate Program
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare diagnostiserats med cancer och kommer för närvarande att få någon form av behandling (kemoterapi, strålbehandling eller hormonbehandling)
Exklusions kriterier:
- Fysiska/hälsofaktorer som förbjuder träning eller brist på medicinskt tillstånd från läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konditionsträning och styrketräning
24 pass (~12 veckor) träning
|
Konditionsträning och motståndsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt träningstest
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
Före och efter maximal arbetsbelastning med hjälp av en elektronisk cykelergometer i watt
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Styrka i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
för- och efterstyrka i musklerna i övre och nedre extremiteterna med hjälp av en linjär differentialvariabel givare (LVDT) mätt i Newton.meter
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Body mass Index
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
Före och efter kroppsmassaindex (kg/m2)
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Procent kroppsfett
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
Före och efter procent kroppsfett (enheter: %)
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukos
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
mätning av blodsocker i mM
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Lipider
Tidsram: 24 sessioner (12 veckor)
|
mätning av totalt kolesterol, lipoprotein med låg densitet, lipoprotein med hög densitet ( millimol per liter (mM/L)
|
24 sessioner (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
- Huvudutredare: Caryl Russell, MSc, University of Waterloo
- Huvudutredare: Michael Sharratt, PhD, University of Waterloo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ORE18987-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .