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上海における脳卒中の予防と治療システム: 脳卒中の公衆衛生のネットワーク (SSSS)

2017年7月18日 更新者：Qiang Dong、Shanghai Stroke Service System

上海脳卒中サービスシステム

Shanghai Stroke Service System（4S）は、上海大都市圏における脳卒中治療のネットワークとして確立されています。 このシステムには、11 の地域医療病院とその包括的な脳卒中ユニットが含まれており、上海の人口 4,000 万人に 24 時間年中無休の脳卒中治療を提供しています。 このシステムは、血栓溶解の提供に重点を置いた急性期と、回復と脳卒中の二次予防に重点を置いた入院期の 2 つの連続したフェーズで構成されていました。 新しい電子データ取得システムは、管理の急性期から入院患者のリハビリテーションまで、脳卒中患者の臨床ケアの連続したデータを提供します。 このシステムは、上海での定期的な脳卒中治療のプロセスを監視する脳卒中治療プロジェクトの継続的な品質として実装および維持されています。 これは、上海市健康家族計画委員会によって資金提供されています。 プロジェクトの分析は倫理委員会によって承認されました。倫理委員会は、この研究は集団ベースの遡及的データ分析のみで構成されていたため、書面によるインフォームドコンセントは必要ないことに同意しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

上海脳卒中サービスシステムの目標は、上海地域で高品質の標準化された脳卒中ケアを促進および促進することです。 関連する 11 の病院は、患者に最高の脳卒中治療を提供することを約束しています。 この品質目標は、脳卒中ケアの急性期と入院中のその後のケアの 2 つの部分で構成されます。 この目標を達成するために、各病院は、日々の脳卒中ケアに取り組む学際的な脳卒中チームを編成しました。 各病院は、1 日 24 時間、週 7 日、急性脳卒中の患者に優先的に神経画像サービスを提供しています。 脳卒中神経科医は、各病院で 1 日 24 時間、週 7 日常駐しています。 このチームは、患者が入院した後、標準化された二次脳卒中予防を実施するためのガイドラインに従います。

脳卒中クリニカルパスは、各病院のコンピュータでオンラインで利用できます。 この経路は、病院のコンピューターから、または外部からアクセスできます。

各病院の脳卒中チームのメンバーは、各脳卒中患者に関するすべてのデータを取得して入力しました: 人口統計、脳卒中発症時間、発症から血栓溶解までの時間、NIHSS の提示、診断手順のタイミング、治療戦略、品質測定のパフォーマンス、併存疾患、院内死亡率、等 これらのデータは 3 ページのフォームに含まれており、各患者の電子カルテに埋め込まれています。

ICD-10 脳卒中コードが一次退院診断として入力された場合、電子健康記録システムは、必要なすべての文書が完了するまで患者の退院を許可しません。 EHR は、閉じる前に空のフィールドを許可しません。 データの品質は、自動実行可能性チェックによって保証されました。 新しい電子データ収集システムは、急性管理段階から入院患者のリハビリテーションまたは退院まで、すべての脳卒中患者に関する継続的な臨床ケア データを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Kun Fang, M.D.
        • 副調査官：
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • 募集
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Changhai Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 積極的、募集していない
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yuwu Zhao, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性脳卒中患者は、二次予防のために上海のこれらの 11 の病院に入院しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -発症から7日以内に急性脳卒中またはTIAとして一次診断
  • 脳卒中単位で入院。

除外基準:

  • 18歳未満の子供またはティーンエイジャー
  • 妊娠中の女性
  • 外来患者
  • 患者が二次予防のために入院できないその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性脳卒中患者
発症から7日以内に入院した患者。 急性期脳卒中管理および院内脳卒中ケアを受けている患者で管理されている臨床的質の重要な測定値は、自動的に記録されました。
他の：脳卒中ネットワークと政策介入
上海脳卒中サービスとネットワークは、総合脳卒中センターと一次脳卒中センターの脳卒中治療能力を更新し、総合脳卒中センターの放射線治療能力を向上させ、総合脳卒中センターとその一次脳卒中センターとの緊密な関係を形成することに貢献しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上海地区で提供される急性脳卒中サービスと治療
時間枠：5年

急性脳卒中治療の段階。 このカテゴリでは、急性期脳卒中ケア固有の品質測定項目は次のとおりです。

病院への脳卒中発症 ER 時間

CTタイムへの扉

診察時間への扉

IV TPA 時間への扉

IA 療法のドアから鼠径部への穿刺時間

入院病床への扉 時間
5年
上海地区退院後の脳卒中二次予防
時間枠：5年

2. 二次脳卒中予防処方。

処方された抗血栓薬

経口摂取開始前の嚥下評価

処方されたDVT予防

心房細動に対する抗凝固薬の処方

血管造影を含む脳造影を実施

脳卒中教育の実施

患者への禁煙指導

処方されたスタチン

カテーテル関連尿路感染症の発生率

誤嚥性肺炎の発生率

入院期間

排出先

このプロジェクトの期間は 5 年間です。 急性脳卒中ケアのすべての要素は、入院中に収集されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中予防に使用される抗血小板薬の割合を評価すること。
時間枠：5年
これには、二重抗血小板療法を処方されている患者の割合、および抗血小板薬の服用期間/コンプライアンスが含まれます。
5年
心房細動患者における脳卒中予防のための抗凝固薬の使用率を評価すること。 検索戦略:
時間枠：5年
入院中に使用されるブリッジング療法の割合を評価すること。 ブリッジ療法は、ワルファリンが治療効果を発揮するのを待っている間に、静脈内または皮下に抗凝固薬を投与することです。 さらに、心房細動における脳卒中予防のための新しい経口抗凝固薬の処方率が評価されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Stroke Service System

協力者

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Qiang Dong, M.D., Ph.D、Shanghai Stroke Service System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shanghai Stroke Service System

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このデータは、特に共同研究者を予想している個々の参加者のデータを利用できるようにすることを計画しています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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