Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System zapobiegania i leczenia udaru w Szanghaju: Sieć Publicznej Opieki Zdrowotnej Udaru (SSSS)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Szanghajski System Obsługi Udarów

Szanghajski System Obsługi Udarów (4S) został ustanowiony jako sieć opieki nad pacjentami z udarem w większym obszarze metropolitalnym Szanghaju. System obejmuje 11 szpitali terytorialnych i ich kompleksowe oddziały udarowe, które zapewniają całodobową opiekę w przypadku udaru 40-milionowej populacji Szanghaju. System składał się z dwóch następujących po sobie faz, fazy ostrej, która kładła nacisk na zapewnienie trombolizy, oraz fazy wewnątrzszpitalnej, która koncentrowała się na wysiłku rekonwalescencji i wtórnej profilaktyce udaru. Nowatorski elektroniczny system akwizycji danych zapewnia ciągłe dane dotyczące opieki klinicznej nad pacjentami z udarem od ostrej fazy leczenia po rehabilitację szpitalną. System ten został wdrożony i utrzymywany jako ciągły projekt jakości leczenia udaru mózgu, który monitorował proces rutynowej opieki nad pacjentem z udarem mózgu w Szanghaju. Jest finansowany przez Miejską Komisję ds. Zdrowia i Planowania Rodziny w Szanghaju. Nasza analiza projektu została zatwierdzona przez Komisję Etyki, która zgodziła się, że nie jest potrzebna pisemna świadoma zgoda, ponieważ badanie składało się wyłącznie z retrospektywnej analizy danych opartej na populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem szanghajskiego systemu obsługi udarów jest promowanie i ułatwianie wysokiej jakości standardowej opieki nad udarami w rejonie Szanghaju. 11 zaangażowanych szpitali zobowiązało się zapewnić swoim pacjentom najlepszą opiekę po udarze mózgu. Ten cel jakościowy składa się z dwóch części: opieki w ostrej fazie udaru mózgu i późniejszej opieki podczas hospitalizacji. Aby osiągnąć ten cel, każdy szpital zorganizował multidyscyplinarny zespół ds. udarów, który zajmuje się codzienną opieką nad pacjentami z udarem. Każdy szpital zapewnia priorytetowe usługi neuroobrazowania pacjentom z ostrym udarem 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Neurolog udarowy jest na miejscu 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu w każdym szpitalu. Zespół ten będzie postępował zgodnie z wytycznymi, aby przeprowadzić standaryzowaną profilaktykę wtórną udaru mózgu po przyjęciu pacjenta.

Ścieżka kliniczna udaru jest dostępna on-line w komputerach każdego szpitala. Dostęp do tej ścieżki można uzyskać z komputerów szpitalnych lub z zewnątrz.

Członkowie zespołu udarowego w każdym szpitalu uzyskali i wprowadzili wszystkie dane dotyczące każdego pacjenta z udarem mózgu: dane demograficzne, czas wystąpienia udaru, czas od początku do trombolizy, prezentację NIHSS, czas procedur diagnostycznych, strategie leczenia, wykonanie pomiarów jakości, choroby współistniejące, śmiertelność wewnątrzszpitalną, itp. Dane te zawarte są w trzystronicowym formularzu, który jest osadzony w elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta.

Gdyby kody udaru ICD-10 zostały wprowadzone jako podstawowa diagnoza wypisu, systemy elektronicznej dokumentacji medycznej nie pozwoliłyby na wypis pacjenta, dopóki cała wymagana dokumentacja nie zostanie skompletowana. EHR nie dopuszcza żadnych pustych pól przed zamknięciem. Jakość danych została zapewniona dzięki automatycznym kontrolom wykonalności. Nowatorski elektroniczny system gromadzenia danych zapewnia ciągłe dane dotyczące opieki klinicznej nad wszystkimi pacjentami z udarem mózgu, od ostrej fazy leczenia po rehabilitację szpitalną lub wypis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kun Fang, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem są przyjmowani do tych 11 szpitali w Szanghaju w celu profilaktyki wtórnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • rozpoznanie pierwotne jako ostry udar mózgu lub TIA w ciągu 7 dni od początku
  • przyjęty na oddział udarowy.

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko lub nastolatek w wieku poniżej 18 lat
  • kobieta w ciąży
  • pacjent dochodzący
  • jakikolwiek inny powód, dla którego pacjent nie może zostać przyjęty do profilaktyki wtórnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z ostrym udarem
Pacjenci, którzy są zgłaszani do szpitala w ciągu 7 dni od początku. Kluczowe pomiary jakości klinicznej kontrolowanej u pacjentów z ostrym udarem mózgu i opieką domową po udarze były rejestrowane automatycznie
Inny: sieć udarowa i interwencja polityczna
Szanghajskie usługi i sieć udarowa przyczyniają się do aktualizacji możliwości opieki nad udarem w kompleksowym i pierwotnym ośrodku udarowym, do poprawy zdolności radiacyjnej kompleksowych ośrodków udarowych oraz do próby stworzenia bliskiej relacji między kompleksowymi ośrodkami udarowymi a głównymi ośrodkami udarowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usługi i leczenie ostrego udaru świadczone w rejonie Szanghaju
Ramy czasowe: 5 lat

Faza leczenia ostrego udaru mózgu. W ramach tej kategorii pozycje pomiaru jakości związane z leczeniem ostrego udaru to:

Początek udaru do szpitala Czas na ostry dyżur

Drzwi do czasu CT

Drzwi widziane przez lekarza Czas

Drzwi do IV Czas TPA

Czas nakłucia od drzwi do pachwiny w terapii IA

Drzwi do przyjęcia do łóżka szpitalnego Czas
5 lat
Profilaktyka wtórna udaru świadczona po wypisaniu ze szpitala w rejonie Szanghaju
Ramy czasowe: 5 lat

2. Zalecana profilaktyka wtórna udaru mózgu.

Przepisane leki przeciwzakrzepowe

Ocena połykania przed rozpoczęciem karmienia doustnego

Zalecana profilaktyka DVT

Przepisany lek przeciwzakrzepowy na migotanie przedsionków

Wykonano obrazowanie mózgu, w tym obrazowanie naczyń

Zapewniona edukacja dotycząca udaru

Edukacja pacjenta w celu zaprzestania palenia

Przepisane statyny

Częstość ZUM związanych z cewnikiem

Szybkość zachłystowego zapalenia płuc

Długość pobytu w szpitalu

Miejsce docelowe rozładunku

Ramy czasowe dla tego projektu to 5 lat. Wszystkie elementy opieki w ostrym udarze zostaną zebrane podczas pobytu w szpitalu.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dawki leku przeciwpłytkowego stosowanego w profilaktyce udaru mózgu.
Ramy czasowe: 5 lat
Obejmuje to odsetek pacjentów, którym przepisano podwójną terapię przeciwpłytkową oraz czas trwania/zgodność przyjmowania leku przeciwpłytkowego.
5 lat
Ocena częstości stosowania leków przeciwzakrzepowych w prewencji udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena częstości stosowania terapii pomostowej podczas hospitalizacji. Terapia pomostowa polega na dożylnym lub podskórnym podaniu leków przeciwzakrzepowych w oczekiwaniu na działanie terapeutyczne warfaryny. Ponadto oceniane będzie tempo przepisywania nowych doustnych antykoagulantów w profilaktyce udaru mózgu w migotaniu przedsionków,
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Stroke Service System

Współpracownicy

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai Stroke Service System

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Data planuje udostępnić dane poszczególnych uczestników, zwłaszcza przewidywanemu współpracownikowi.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj