Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém prevence a léčby mrtvice v Šanghaji: síť veřejného zdravotnictví pro mrtvici (SSSS)

18. července 2017 aktualizováno: Qiang Dong, Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System

Shanghai Stroke Service System（4S） byl založen jako síť péče o mozkové příhody v širší metropolitní oblasti Šanghaje. Systém zahrnuje 11 nemocnic s teritoriální péčí a jejich komplexní iktové jednotky, které poskytují 24h/7denní akutní péči o mrtvici 40 milionům obyvatel Šanghaje. Systém se skládal ze dvou po sobě jdoucích fází, akutní fáze, která kladla důraz na poskytování trombolýzy, a nemocniční fáze, která se soustředila na úsilí o zotavení a sekundární prevenci cévní mozkové příhody. Nový systém elektronického sběru dat poskytuje souvislá data klinické péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou od akutní fáze managementu až po ústavní rehabilitaci. Tento systém byl zaveden a udržován jako průběžný projekt péče o kvalitu iktu, který monitoroval proces rutinní péče o mrtvici v Šanghaji. Je financován Šanghajskou městskou komisí pro zdraví a plánování rodiny. Naše analýza projektu byla schválena etickou komisí, která souhlasila s tím, že není potřeba žádný písemný informovaný souhlas, protože studie se skládala pouze z populační retrospektivní analýzy dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem Shanghai iktového servisního systému je propagovat a usnadňovat vysoce kvalitní standardizovanou iktovou péči v oblasti Šanghaje. 11 zúčastněných nemocnic se zavázalo poskytovat svým pacientům tu nejlepší péči o mozkovou příhodu. Tento kvalitativní cíl se skládá ze dvou částí: akutní fáze iktové péče a následné péče během hospitalizace. K dosažení tohoto cíle každá nemocnice zorganizovala multidisciplinární tým pro cévní mozkovou příhodu, který se bude zabývat každodenní péčí o cévní mozkovou příhodu. Každá nemocnice poskytuje prioritní neurozobrazovací služby pacientům s akutní mrtvicí 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Neurolog pro mrtvici je na místě 24 hodin denně, 7 dní v týdnu v každé nemocnici. Tento tým se bude řídit pokyny k provádění standardizované sekundární prevence cévní mozkové příhody, jakmile bude pacient přijat.

Klinická cesta cévní mozkové příhody je dostupná on-line na počítačích každé nemocnice. Tato cesta je přístupná z nemocničních počítačů nebo zvenčí.

Členové týmu pro cévní mozkovou příhodu v každé nemocnici získali a zadali všechna data o každém pacientovi s cévní mozkovou příhodou: demografické údaje, čas nástupu cévní mozkové příhody, čas nástupu trombolytického onemocnění, NIHSS, načasování diagnostických postupů, léčebné strategie, provádění opatření kvality, komorbidity, nemocniční mortalita, atd. Tyto údaje jsou obsaženy v třístránkovém formuláři, který je vložen do elektronické zdravotní dokumentace každého pacienta.

Pokud by byly jako primární propouštěcí diagnózy zadány iktové kódy ICD-10, systémy elektronických zdravotních záznamů by neumožnily propuštění pacienta, dokud nebude dokončena veškerá požadovaná dokumentace. EHR by před uzavřením nepovolila žádná prázdná pole. Kvalita dat byla zajištěna automatickými kontrolami proveditelnosti. Nový systém elektronického sběru dat poskytuje nepřetržité údaje o klinické péči o všech pacientech s cévní mozkovou příhodou od jejich akutní fáze léčby až po hospitalizaci nebo propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xin Wang, M.D., Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kun Fang, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yi Dong, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Shuguang Hospital affiliated to Shanghai Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofei Yu, M.D.，Ph.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Nábor
        • The Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xueyuan Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Dongfang Hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Renji Hospital,Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yangtai Guan, Ph.D., M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benqiang Deng, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Fu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianren Liu, M.D.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuwu Zhao, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní mrtvicí jsou přijati do těchto 11 nemocnic v Šanghaji za účelem sekundární prevence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • primární diagnóza jako akutní mrtvice nebo TIA do 7 dnů od začátku
  • přijat na iktové jednotce.

Kritéria vyloučení:

  • dítě nebo dospívající mladší 18 let
  • žena s těhotnou
  • ambulantní
  • z jiného důvodu, že pacient nemůže být přijat k sekundární prevenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s akutní mrtvicí
Pacienti, kteří jsou hospitalizováni do 7 dnů od začátku. Klíčová měření klinické kvality kontrolovaná u pacientů s akutní léčbou cévní mozkové příhody a interní péčí o cévní mozkovou příhodu byla zaznamenávána automaticky
Jiný: mozková síť a zásah politiky
Iktová služba a síť v Šanghaji přispívá k aktualizaci schopnosti iktové péče komplexního a primárního iktového centra, ke zlepšení radiační schopnosti komplexních iktových center a snaží se vytvořit úzký vztah mezi komplexními iktovými centry a jejich primárními iktovými centry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Služba a léčba akutní mrtvice poskytované v oblasti Šanghaje
Časové okno: 5 let

Fáze terapie akutní cévní mozkové příhody. V této kategorii jsou položky měření kvality specifické pro péči o akutní cévní mozkovou příhodu:

Čas nástupu mrtvice do nemocnice

Door to CT Time

Dveře k návštěvě lékaře Čas

Door to IV TPA Time

Doba punkce od dveří do třísla pro terapii IA

Dveře k přijetí na nemocniční lůžko Čas
5 let
Sekundární prevence mrtvice poskytovaná po propuštění v oblasti Šanghaje
Časové okno: 5 let

2. Předepsána sekundární prevence mrtvice.

Předepsaná antitrombotika

Vyhodnocení polykání se provádí před zahájením orálního krmení

Předepsána profylaxe hluboké žilní trombózy

Antikoagulační léčba fibrilace síní předepsána

Provedeno zobrazení mozku včetně zobrazení cév

Vzdělávání mrtvice zajištěno

Výchova pacienta, aby přestal kouřit

Statiny předepsané

Míra infekce močových cest souvisejících s katétrem

Míra aspirační pneumonie

Délka pobytu v nemocnici

Místo určení

Časový rámec tohoto projektu je 5 let. Všechny prvky péče o akutní cévní mozkovou příhodu budou shromažďovány během pobytu v nemocnici.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit míru antiagregační látky používané k prevenci mrtvice.
Časové okno: 5 let
To by zahrnovalo míru pacientů, kterým byla předepsána duální protidestičková léčba, a dobu trvání/compliance užívání protidestičkového léku.
5 let
Zhodnotit míru užívání antikoagulační medikace k prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní.
Časové okno: 5 let
Zhodnotit míru překlenovací terapie použité během hospitalizace. Překlenovací terapií je podání intravenózní nebo subkutánní antikoagulace při čekání na terapeutický účinek warfarinu. Kromě toho bude posouzena míra předepisování nových perorálních antikoagulancií pro prevenci cévní mozkové příhody u fibrilace síní,
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Stroke Service System

Spolupracovníci

Changhai Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
ShuGuang Hospital
theTenth People's Hospital
the Sixth People's Hospital
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Changzheng Hospital
the Ninth People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiang Dong, M.D., Ph.D, Shanghai Stroke Service System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai Stroke Service System

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data plánují zpřístupnit data jednotlivých účastníků, zejména předvídajícímu spolupracovníkovi.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mozková síť a zásah politiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit